Alvleesklierkanker en chirurgische resectie

Deze studie is een internationaal prospectief, multicenter registeronderzoek; het verzamelen van klinische gegevens over het standaardzorggebruik van het NanoKnife-systeem intraoperatief (via laparotomie) om de pancreastumoren te ablateren, naar goeddunken van de behandelende arts. NanoKnife System is een in de handel verkrijgbaar onomkeerbaar elektroporatiesysteem. Aangezien het de deelnemers zijn die kandidaat zijn voor de NanoKnife-procedure of deze ondergaan, zullen zij toestemming krijgen om deel te nemen aan dit prospectieve registeronderzoek. Klinische gegevens van ingeschreven patiënten zullen worden verzameld en patiënten zullen klinische follow-up ondergaan op de volgende tijdstippen na de procedure: 24-48 uur na de procedure, ontslag uit het ziekenhuis, 7 dagen na de procedure, 30 dagen en 90 dagen. Zie bijlage 1: Schema van gebeurtenissen verzameld als onderdeel van het studieregister.

Deelnemers worden gedurende 4 jaar gevolgd na de NanoKnife-procedure. In het ziekenhuis worden ze binnen 24-48 uur na de NanoKnife-procedure geëvalueerd. Voorafgaand aan uw ontslag uit het ziekenhuis zullen aanvullende onderzoeken plaatsvinden. Deelnemers wordt gevraagd om elke 3 maanden terug te keren naar het IRE, tot 2 jaar later, en daarna elke 6 maanden na 2 jaar. Elk bezoek aan de kliniek van de onderzoeksarts zal ongeveer twee (2) tot drie (3) uur duren. Tijdens deze bezoeken wordt de deelnemers ook gevraagd om eventuele wijzigingen in hun medicatie te melden. Met uitzondering van de onderzoeksbezoeken hoeven zij de onderzoeksarts niet vaker te bezoeken dan hun gebruikelijke behandeling, tenzij zij andere medische behoeften hebben. Als deelnemers echter een significante verandering in hun medische toestand ervaren, kan hen worden gevraagd aanvullende tests te ondergaan, zoals een CT-scan, bloedonderzoek, enz. Deelnemers ontvangen geen financiële of andere compensatie voor deelname aan dit onderzoek.