- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05218395
Samband mellan långlivade organiska föroreningar och typ 2-diabetes / sköldkörtelcancer
Persistenta organiska föroreningar (POP) är en klass av organiska föroreningar i miljön som kännetecknas av långlivade, bioackumulering, långväga transporter och biologisk toxicitet. På grund av dess utbredda spridning i miljön och lipofilicitet kan POPs bioackumuleras längs näringskedjan och så småningom ackumuleras i människokroppen. Det finns många typer av POP, inklusive dioxiner, polyklorerade bifenyler (PCB), polybromerade difenyletrar (PBDE) och organiska klorbekämpningsmedel (OCP). POPs är allestädes närvarande och lipofila i miljön, så den potentiella skadan av POPs på människokroppen har väckt stor oro. Ett växande antal studier har funnit att exponering för POP kan vara associerad med en ökad risk för endokrina sjukdomar, särskilt typ 2-diabetes och sköldkörtelcancer.
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av ihållande exponering för organiska föroreningar på utvecklingen av typ 2-diabetes och sköldkörtelcancer genom att analysera koncentrationer av persistenta organiska föroreningar i serum i kontroller och patienter med typ 2-diabetes och sköldkörtelcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoling Guan
- Telefonnummer: 8613356677195
- E-post: gxlwho@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Xiaoling Guan
-
Kontakt:
- Xiaoling Guan
- Telefonnummer: 8613356677195
- E-post: gxlwho@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp av typ 2-diabetespatienter:
- ålder 18 ~ 75 år gammal;
- typ 2-diabetespatienter diagnostiserade på First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital i Shandongprovinsen), HBA1C ≥7,0% och <10,5%;
- patienter undertecknade informerat samtycke.
Grupp av sköldkörtelcancerpatienter:
- ålder 18 ~ 75 år gammal;
- sköldkörtelcancerpatienter diagnostiserade på First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital i Shandongprovinsen);
- patienter som undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Kontrollgrupp:
- ålder 18 ~ 75 år gammal;
- frisk befolkning rekryterad från First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital i Shandongprovinsen);
- bor i övervakningsområdet i mer än 6 månader inom 12 månader;
- normal sköldkörtelfunktion och ingen historia av sköldkörtelcancer behövdes i kontrollgruppen;
- Fasteblodsockernivån på 0,7 mmol/l behövdes i kontrollgruppen för typ 2-diabetes mellitus utan tidigare diabetes;
- patienter med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Grupp av typ 2-diabetes:
(1) gravida, ammande kvinnor, patienter med akut cerebrovaskulär hjärtsjukdom; (2) patienter med gravt nedsatt lever- och njurfunktion (relaterade laboratorietester mer än 2 gånger det normala); (3) patienter med typ 1-diabetes; (4) deltagare i andra kliniska prövningar inom 3 månader; (5) patienter med maligna tumörer. (6) har sjukdomen och så vidare allvarlig anemi, är inte lämplig att bära på patienten som blodet drar testet.
Grupp av sköldkörtelcancer:
- patienter med allvarliga hjärt-, lever- och njursjukdomar (relaterade laboratorietester mer än 2 gånger normala);
- patienter med andra maligna tumörer.
Kontrollgrupp:
- patienter med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom;
- patienter med jod eller sköldkörtelhormon;
- patienter med bekräftad malign tumör;
- gravida kvinnor eller de som nyligen har tagit preventivmedel eller östrogen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bedöma risken för ihållande exponering av organiska föroreningar för typ 2-diabetes
Tidsram: 2021.11 Etikkommitténs godkännande 2021.12-2024.12 kontroller/patientrekrytering, provprov 2025.1-2024.12 dataanalys
|
att utforska effekten av långlivade organiska föroreningar på risken för typ 2-diabetes
|
2021.11 Etikkommitténs godkännande 2021.12-2024.12 kontroller/patientrekrytering, provprov 2025.1-2024.12 dataanalys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bedöma risken för ihållande exponering för organiska föroreningar för sköldkörtelcancer
Tidsram: 2021.11 Etikkommitténs godkännande 2021.12-2024.12 kontroller/patientrekrytering, provprov 2025.1-2024.12 dataanalys
|
att utforska effekten av långlivade organiska föroreningar på risken för sköldkörtelcancer
|
2021.11 Etikkommitténs godkännande 2021.12-2024.12 kontroller/patientrekrytering, provprov 2025.1-2024.12 dataanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoling Guan, Qianfoshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2021(064)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande