Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen persistente organische verontreinigende stoffen en diabetes type 2 / schildklierkanker

7 februari 2022 bijgewerkt door: Qianfoshan Hospital

Persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) zijn een klasse van organische verontreinigende stoffen in het milieu die wordt gekenmerkt door persistentie, bioaccumulatie, transport over lange afstand en biologische toxiciteit. Vanwege de wijdverbreide verspreiding in het milieu en de lipofiliciteit kunnen POP's bioaccumuleren langs de voedselketen en zich uiteindelijk ophopen in het menselijk lichaam. Er zijn veel soorten POP's, waaronder dioxines, polychloorbifenylen (PCB's), polybroomdifenylethers (PBDE's) en organochloorpesticiden (OCP's). POP's zijn alomtegenwoordig en lipofiel in het milieu, dus de mogelijke schade van POP's aan het menselijk lichaam heeft grote bezorgdheid gewekt. Een groeiend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat blootstelling aan POP's in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op endocriene ziekten, met name diabetes type 2 en schildklierkanker.

Het doel van deze studie was om het effect van persistente blootstelling aan organische verontreinigende stoffen op de ontwikkeling van diabetes type 2 en schildklierkanker te beoordelen door serumconcentraties van persistente organische verontreinigende stoffen te analyseren bij controles en patiënten met diabetes type 2 en schildklierkanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiaoling Guan
  • Telefoonnummer: 8613356677195
  • E-mail: gxlwho@163.com

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Xiaoling Guan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie: 18 ~ 75 jaar oude patiënten met diabetes type 2, Schildklierkanker en controle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep Type 2 diabetespatiënten:

  1. leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
  2. type 2-diabetespatiënten gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital in de provincie Shandong), HBA1C ≥7,0% en <10,5%;
  3. patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Groep patiënten met schildklierkanker:

  1. leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
  2. patiënten met schildklierkanker gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital in de provincie Shandong);
  3. patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Controlegroep:

  1. leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
  2. gezonde populatie gerekruteerd uit het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital van de provincie Shandong);
  3. langer dan 6 maanden binnen 12 maanden in het monitoringgebied wonen;
  4. normale schildklierfunctie en geen geschiedenis van schildklierkanker waren nodig in de controlegroep;
  5. Nuchtere bloedglucosespiegel van 0,7 mmol/l was nodig in de controlegroep van diabetes mellitus type 2 zonder voorgeschiedenis van diabetes;
  6. patiënten met geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Groep diabetes type 2:

    (1) zwangere, zogende vrouwen, patiënten met acute cardiale cerebrovasculaire ziekte; (2) patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie (gerelateerde laboratoriumtests meer dan 2 keer de normale waarde); (3) patiënten met diabetes type 1; (4) deelnemers aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden; (5) patiënten met kwaadaardige tumoren. (6) heeft de ziekte enzovoort ernstige bloedarmoede, is niet geschikt om de patiënt die het bloed trekt de test voort te zetten.

Groep schildklierkanker:

  1. patiënten met ernstige hart-, lever- en nieraandoeningen (gerelateerde laboratoriumtesten meer dan 2 maal normaal);
  2. patiënten met andere kwaadaardige tumoren.

Controlegroep:

  1. patiënten met een ernstige hart-, lever- of nierziekte;
  2. patiënten met jodium of schildklierhormoon;
  3. patiënten met bevestigde kwaadaardige tumor;
  4. zwangere vrouwen of vrouwen die onlangs anticonceptie of oestrogeen hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het risico van persistente blootstelling aan organische verontreinigende stoffen voor diabetes type 2 te beoordelen
Tijdsspanne: 2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse
om het effect van persistente organische verontreinigende stoffen op het risico van diabetes type 2 te onderzoeken
2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het risico van persistente blootstelling aan organische verontreinigende stoffen op schildklierkanker te beoordelen
Tijdsspanne: 2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse
om het effect van persistente organische verontreinigende stoffen op het risico op schildklierkanker te onderzoeken
2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoling Guan, Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

3
Abonneren