- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05218395
Associatie tussen persistente organische verontreinigende stoffen en diabetes type 2 / schildklierkanker
Persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) zijn een klasse van organische verontreinigende stoffen in het milieu die wordt gekenmerkt door persistentie, bioaccumulatie, transport over lange afstand en biologische toxiciteit. Vanwege de wijdverbreide verspreiding in het milieu en de lipofiliciteit kunnen POP's bioaccumuleren langs de voedselketen en zich uiteindelijk ophopen in het menselijk lichaam. Er zijn veel soorten POP's, waaronder dioxines, polychloorbifenylen (PCB's), polybroomdifenylethers (PBDE's) en organochloorpesticiden (OCP's). POP's zijn alomtegenwoordig en lipofiel in het milieu, dus de mogelijke schade van POP's aan het menselijk lichaam heeft grote bezorgdheid gewekt. Een groeiend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat blootstelling aan POP's in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op endocriene ziekten, met name diabetes type 2 en schildklierkanker.
Het doel van deze studie was om het effect van persistente blootstelling aan organische verontreinigende stoffen op de ontwikkeling van diabetes type 2 en schildklierkanker te beoordelen door serumconcentraties van persistente organische verontreinigende stoffen te analyseren bij controles en patiënten met diabetes type 2 en schildklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoling Guan
- Telefoonnummer: 8613356677195
- E-mail: gxlwho@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Xiaoling Guan
-
Contact:
- Xiaoling Guan
- Telefoonnummer: 8613356677195
- E-mail: gxlwho@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep Type 2 diabetespatiënten:
- leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
- type 2-diabetespatiënten gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital in de provincie Shandong), HBA1C ≥7,0% en <10,5%;
- patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Groep patiënten met schildklierkanker:
- leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
- patiënten met schildklierkanker gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital in de provincie Shandong);
- patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Controlegroep:
- leeftijd 18 ~ 75 jaar oud;
- gezonde populatie gerekruteerd uit het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital van de provincie Shandong);
- langer dan 6 maanden binnen 12 maanden in het monitoringgebied wonen;
- normale schildklierfunctie en geen geschiedenis van schildklierkanker waren nodig in de controlegroep;
- Nuchtere bloedglucosespiegel van 0,7 mmol/l was nodig in de controlegroep van diabetes mellitus type 2 zonder voorgeschiedenis van diabetes;
- patiënten met geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Groep diabetes type 2:
(1) zwangere, zogende vrouwen, patiënten met acute cardiale cerebrovasculaire ziekte; (2) patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie (gerelateerde laboratoriumtests meer dan 2 keer de normale waarde); (3) patiënten met diabetes type 1; (4) deelnemers aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden; (5) patiënten met kwaadaardige tumoren. (6) heeft de ziekte enzovoort ernstige bloedarmoede, is niet geschikt om de patiënt die het bloed trekt de test voort te zetten.
Groep schildklierkanker:
- patiënten met ernstige hart-, lever- en nieraandoeningen (gerelateerde laboratoriumtesten meer dan 2 maal normaal);
- patiënten met andere kwaadaardige tumoren.
Controlegroep:
- patiënten met een ernstige hart-, lever- of nierziekte;
- patiënten met jodium of schildklierhormoon;
- patiënten met bevestigde kwaadaardige tumor;
- zwangere vrouwen of vrouwen die onlangs anticonceptie of oestrogeen hebben gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om het risico van persistente blootstelling aan organische verontreinigende stoffen voor diabetes type 2 te beoordelen
Tijdsspanne: 2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse
|
om het effect van persistente organische verontreinigende stoffen op het risico van diabetes type 2 te onderzoeken
|
2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om het risico van persistente blootstelling aan organische verontreinigende stoffen op schildklierkanker te beoordelen
Tijdsspanne: 2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse
|
om het effect van persistente organische verontreinigende stoffen op het risico op schildklierkanker te onderzoeken
|
2021.11 Goedkeuring ethische commissie 2021.12-2024.12 controles/patiëntenrekrutering, steekproeven 2025.1-2024.12 gegevensanalyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoling Guan, Qianfoshan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2021(064)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
Wang SiqiChina-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Beijing Chao Yang HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2China
-
HighTide Biopharma Pty LtdActief, niet wervend
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...VoltooidDiabetes mellitus type 2Vietnam
-
Eli Lilly and CompanyActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2China, Verenigde Staten, Nederland, Spanje, Australië, Oostenrijk, Indië, Canada, Taiwan, Japan, Verenigd Koninkrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Mexico, Roemenië, Italië, Argentinië, Brazilië, Puerto Rico, Oekraïne, Hongarije, Tsj... en meer
-
HighTide Biopharma Pty LtdShenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Voltooid