- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218395
잔류성 유기 오염물질과 제2형 당뇨병/갑상선암의 연관성
지속성 유기 오염 물질(POP)은 지속성, 생물 축적성, 장거리 수송 및 생물학적 독성을 특징으로 하는 환경의 유기 오염 물질입니다. 환경에 널리 분포되어 있고 친유성으로 인해 POP는 먹이 사슬을 따라 생체 축적될 수 있으며 결국 인체에 축적될 수 있습니다. 다이옥신, 폴리염화 비페닐(PCB), 폴리브롬화 디페닐 에테르(PBDE) 및 유기염소계 살충제(OCP)를 포함하여 많은 유형의 POP가 있습니다. POPs는 환경 어디에나 존재하며 친유성이므로 인체에 대한 POPs의 잠재적 피해는 광범위한 우려를 불러일으켰습니다. 점점 더 많은 연구에서 POPs에 대한 노출이 내분비 질환, 특히 제2형 당뇨병과 갑상선암의 위험 증가와 관련이 있을 수 있음을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 대조군과 제2형 당뇨병 및 갑상선암 환자의 혈청 잔류성 유기 오염 물질 농도를 분석하여 제2형 당뇨병 및 갑상선암 발병에 대한 잔류성 유기 오염 물질 노출의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoling Guan
- 전화번호: 8613356677195
- 이메일: gxlwho@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Xiaoling Guan
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연락하다:
- Xiaoling Guan
- 전화번호: 8613356677195
- 이메일: gxlwho@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자 그룹:
- 18세 ~ 75세;
- 산둥제1의과대학 제1부속병원(산둥성 첸포산병원)에서 진단받은 제2형 당뇨병 환자, HBA1C ≥7.0% 및 <10.5%;
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
갑상선암 환자 그룹:
- 18세 ~ 75세;
- 산동제1의과대학 제1부속병원(산둥성 첸포산병원)에서 진단받은 갑상선암 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
대조군:
- 18세 ~ 75세;
- 산동제1의과대학 제1부속병원(산둥성 첸포산병원)에서 모집한 건강한 인구;
- 12개월 이내 6개월 이상 모니터링 지역에 거주
- 정상 갑상선 기능 및 갑상선 암의 병력은 대조군에서 필요하지 않았다;
- 0.7mmol/l의 공복 혈당 수치는 당뇨병 병력이 없는 제2형 당뇨병의 대조군에서 필요했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
제외 기준:
제2형 당뇨병 그룹:
(1) 임산부, 수유부, 급성심장뇌혈관질환자 (2) 중증의 간 및 신장 장애가 있는 환자(관련 실험실 검사가 정상의 2배 이상); (3) 제1형 당뇨병 환자; (4) 3개월 이내의 다른 임상시험 참여자; (5) 악성 종양 환자. (6) 심각한 빈혈 등의 질병이 있고, 피검사를 받는 환자에게 적합하지 않은 경우.
갑상선암 그룹:
- 심각한 심장, 간 및 신장 질환 환자(관련 실험실 검사가 정상의 2배 이상);
- 다른 악성 종양 환자.
대조군:
- 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자;
- 요오드 또는 갑상선 호르몬 환자;
- 악성 종양이 확인된 환자;
- 임산부 또는 최근에 피임 또는 에스트로겐을 복용한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병에 대한 지속적인 유기 오염 물질 노출의 위험을 평가하기 위해
기간: 2021.11 윤리위원회 승인 2021.12-2024.12 대조군/환자 모집, 샘플 테스트 2025.1-2024.12 데이터 분석
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제2형 당뇨병의 위험에 대한 잔류성 유기 오염 물질의 영향을 탐색하기 위해
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2021.11 윤리위원회 승인 2021.12-2024.12 대조군/환자 모집, 샘플 테스트 2025.1-2024.12 데이터 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암에 대한 지속적인 유기 오염 물질 노출의 위험을 평가하기 위해
기간: 2021.11 윤리위원회 승인 2021.12-2024.12 대조군/환자 모집, 샘플 테스트 2025.1-2024.12 데이터 분석
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갑상선암 위험에 대한 잔류성 유기 오염 물질의 영향을 탐색하기 위해
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2021.11 윤리위원회 승인 2021.12-2024.12 대조군/환자 모집, 샘플 테스트 2025.1-2024.12 데이터 분석
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoling Guan, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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