Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gratis neurovaskulariserad muskelöverföring vid ansiktsreanimering av patienter med långvarig ansiktspares

1 februari 2022 uppdaterad av: Ahmed Saber Mahmoud, Sohag University

Segmentella fria Latissimus kontra fria Gracillis-muskler som drivs av hypoglossal nerv i ansiktsreanimering av långvariga ansiktsparespatienter

Användning av fria neurovaskulariserade muskler som fria latissimus- och gracillis-muskler för återupplivning av patienter med långvarig ansiktsförlamning som använder den hypoglossala nerven för att innervera dessa muskler

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna behöver veta vilken av de två musklerna som är bättre funktionellt och estetiskt vid ansiktsreanimering av patienter med ansiktsförlamning av mer än ett års varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med ansiktsförlamning mer än ett år oavsett orsaken.

Exklusions kriterier:

  • patienter med okontrollerad diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
Segmentfri latissimusmuskeltransfer till ansiktet.
Procedur: Återupplivning av ansiktet genom fri muskelöverföring.
Muskelflik som skördas från ryggen eller från låret för att sättas in till den förlamade sidan av ansiktet med mikrovaskulär anastomos av muskelpelaren till ansiktsartären och -venen.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
Gratis gracillismuskeltransfer till ansiktet.
Procedur: Återupplivning av ansiktet genom fri muskelöverföring.
Muskelflik som skördas från ryggen eller från låret för att sättas in till den förlamade sidan av ansiktet med mikrovaskulär anastomos av muskelpelaren till ansiktsartären och -venen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leende exkursion med de två musklerna i den förlamade sidan från det preoperativa tillståndet.
Tidsram: Ett år efter operationen.
Vi kommer att använda SMILE-systemet från Bray et al för bedömning.
Ett år efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Saber, Master, Sohag Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-01-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsförlamning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera