Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En anordnings roll för att utvärdera den neuromuskulära funktionen vid bedömning av muskler hos patienter med ansiktsförlamning (MyotonPRO)

14 november 2025 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

MyotonPros roll vid bedömning av de biomekaniska egenskaperna hos ansiktsmuskler hos patienter med ansiktsförlamning och dess roll i att övervaka återhämtning efter ansiktsreanimeringskirurgi

Syftet med forskningen är att avgöra om MyotonPRO har en giltig och tillförlitlig användning inom ansikts-, huvud- och halskirurgi. Dessutom syftar studien till att jämföra denna nya teknik med nuvarande elektromyografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansiktsförlamning har betydande estetisk, funktionell och psykosocial sjuklighet. Diagnosen och övervakningen av neuromuskulär återhämtning är begränsad till klinisk undersökning, elektromyografi (EMG) och elektroneurografi (ENoG). EMG och ENoG är invasivt för patienten och har praktiska och kostnadsmässiga nackdelar. MyotonPRO är en handhållen enhet som är smärtfri och snabb att använda. Därför utvärderar denna forskning MyotonPRO-teknologi för denna kliniska tillämpning och kan vara effektiv för att utvärdera rehabiliterande och kirurgiska ingrepp. Fas 1 - Variation av mätningar Fas 2 - Utvärdering av härmar muskeldysfunktion Fas 3 - Perioperativ Utvärdering av mimik och temporalis-muskel Fas 4 - Fas 3 inklusive elektromyografi Fas 5 - Utvärdering av temporalis och mimik muskel efter ansiktsreanimeringskirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. unilateral perifer ansiktsnervspares
  2. Mental förmåga att ge samtycke
  3. Patienten kan sitta självständigt

Exklusions kriterier:

  1. Vuxna som har utövat ansträngande träning under de senaste tjugofyra timmarna
  2. Vuxna som tar receptbelagda läkemedel med känd effekt på muskelns mekaniska egenskaper (t.ex. bensodiazepiner) eller får kramplösande läkemedel (t.ex. botulinum A-toxin)
  3. Vuxna med dålig rörlighet (kan inte ligga liggande).
  4. Vuxna med ett kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m2. Muskelmätningar kan vara felaktiga med överdriven subkutan vävnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MyotonPRO
Experimentell: Mätning av biomekaniska egenskaper hos mimiska muskler på den ipsilaterala paressidan med den friska kontralaterala sidan (fall - kontrolldesign)
Enhet: MyotonPRO
MyotonPRO-mätningar av de biomekaniska egenskaperna hos ansiktsmimiska muskler
Enhet: icke-invasiv elektromyografi (EMG)
Guldstandardteknik för att mäta muskler
Aktiv komparator: Icke-invasiv elektromyografi (EMG)
Jämför experimentell intervention med guldstandard
Enhet: MyotonPRO
MyotonPRO-mätningar av de biomekaniska egenskaperna hos ansiktsmimiska muskler
Enhet: icke-invasiv elektromyografi (EMG)
Guldstandardteknik för att mäta muskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltonus (Hz)
Tidsram: 12 månader
Bestäm genomförbarheten av MyotonPRO för att bedöma biomekaniska egenskaper hos mimiska muskler.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
styvhet (N/m)
Tidsram: 12 månader
Bestäm genomförbarheten av MyotonPRO för att bedöma biomekaniska egenskaper hos mimiska muskler.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elasticitet (logaritmisk dekrement)
Tidsram: 12 månader
Bestäm genomförbarheten av MyotonPRO för att bedöma biomekaniska egenskaper hos mimiska muskler.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Studiestol: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studierektor: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Beräknad)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MiMuMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Facial nerv pares

Kliniska prövningar på MyotonPRO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera