Blinkåterställning hos patienter med ansiktsnerverpares (NEURO-BLINK)

Ansiktsförlamningar rapporteras vara 4/10 000 per år, vilket leder till ansiktsasymmetri och försämrar viktiga ansiktsfunktioner, inklusive blinkning, skydd av hornhinnan, läppkompetens, tuggning, tal, men har också psykosociala straff.

Ansiktsanimation orkestreras av ansiktsmusklerna som styrs av ansiktskärnan genom ett nätverk av ansiktsnerven och dess grenar. Ansiktsnerven (CNVII) spelar en avgörande roll i flera komplexa funktioner i mänskligt liv, inklusive tuggning, tal och framgångsrik social kommunikation genom uttryck av humör och känslor. Frånvaron av ansiktsnervens funktion kan vara ett resultat av en utvecklingsavvikelse, av en stroke som leder till en skada på det centrala segmentet av denna nerv (ansiktskärnan i pons, motorisk cortex eller kopplingar mellan de två), en iatrogen eller traumatisk skada, en neoplastisk infiltration eller en infektiös (t.ex. borrelios och herpes zoster), eller idiopatisk inflammation i de extratemporala segmenten av ansiktsnerven. Den perifera ansiktsförlamningen (PFP), som är ett resultat av påverkan av den sjunde nerven är den vanligaste patologin hos kranialparen.

Ansiktsnerven avger normalt elektriska impulser för att ge musklerna deras ton och form. Därför, när den är skadad, blir musklerna svaga och floppiga. Extern elektrisk stimulering kan efterlikna de elektriska nervimpulserna och hjälpa till att återställa muskeltonus hos patienter med ansiktspares. Tillämpningar som involverar nervstimulering kan delas in i tre separata kategorier: terapeutisk elektrisk stimulering (TES), neuromodulatorisk stimulering (NMS) och funktionell elektrisk stimulering (FES). Enligt FES-standarder är neural protetisk reanimering av ögonlocken för blinkåterställning en relativt enkel och lågriskapplikation. Återställning av blinkning involverar en enda muskel, orbicularis oculi. Närvaron av nerven krävs inte för att extern elektrisk stimulering ska kunna användas.

Extern elektrisk neuromuskulär stimulering kan försöka efterlikna de elektriska nervimpulserna hos patienter med ansiktspares. Men ingen enhet har ännu visat sig lämplig för daglig användning. Forskningsfrågan utredarna strävar efter att besvara är om en effektiv, säker och bekväm medicinsk apparat som kan åstadkomma en effektiv blinkning genom extern elektrisk neuromuskulär stimulering av orbicularis oculi hos patienter med ansiktspares och lagoftalmos. Stimuleringen kommer att tillhandahållas i form av laddningsbalanserade bifasiska kvadratpulser som visas i bilden nedan med en frekvens på 100Hz. Utredarna vill främst fastställa funktionen av en konstant extern elektrostimulering för patienterna. Blinkande tillräcklighet kommer att utvärderas kvalitativt och kvantitativt genom undersökningar och observationer.

Utredarna siktar på att initialt rekrytera 10 patienter som lider av lagoftalmos på grund av ansiktsnerverpares, som kommer att bjudas in att bära enheten. De exakta parametrarna som behövs för neurostimulering och symtom hos patienter eller eventuella biverkningar kommer att dokumenteras på fallrapportformuläret (CRF).