Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-glasögon som appliceras under akut kirurgisk intervention (Virtual)

6 april 2022 uppdaterad av: Merve TOPAL, Mersin University

Effekten av Virtual Reality-glasögon som används under akut kirurgisk ingrepp med lokalbedövning på patienters ångest

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av virtual reality-glasögon som appliceras under akut kirurgisk intervention med lokalbedövning på patienternas ångest. Denna studie antar att virtuell verklighetsglasögon minskar ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urvalet av denna studie bestod av 138 patienter i experimentgruppen (n=69) och kontrollgruppen (n=69). Virtual Reality (VR)-applikation kommer att tillämpas på experimentgruppen under den akuta kirurgiska interventionen under lokalbedövning. Ångestnivån kommer att bedömas med Spielberger State Anxiety Scale och mätas genom fysiologiska reaktioner av ångest som systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och perifer syremättnad ( SpO2) före och efter VR-applicering. I kontrollgruppen kommer ingen ansökan att göras förutom för enbart standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon
        • Turkey, Mersin University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut kirurgiskt ingrepp med lokalbedövning,
  • Mellan 18-65 år,
  • Medveten, orienterad och samarbetsvillig,
  • Kunna läsa och förstå turkiska,
  • Gå med på att delta i studien
  • Har inga fysiska problem som förhindrar användningen av virtual reality-glasögon,
  • Ingen tidigare erfarenhet av virtual reality-glasögon,
  • Inte diagnostiserad med ångest,
  • Använder inte droger för ångest,
  • Använder inte alkohol och/eller droger,
  • Ingen psykisk ohälsa
  • Patienter som undertecknat formuläret för informerat samtycke/formuläret för skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inget akut kirurgiskt ingrepp med lokalbedövning,
  • De under 18 år, över 65 år,
  • Omedveten, orienterad och samarbetsvillig,
  • Kan inte läsa och förstå turkiska,
  • De som inte går med på att delta i studien,
  • Har ett fysiskt problem som kommer att förhindra användningen av virtual reality-glasögon,
  • Diagnostiserats med ångest,
  • Använda droger för ångest (ångestdämpande, antidepressiva, antipsykotiska, etc.),
  • Använder alkohol och/eller droger,
  • Att ha en psykisk störning,
  • Patienter som inte undertecknat formuläret för informerat samtycke/formuläret för skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-applikationsgrupp
VR-ansökan kommer att tillämpas på experimentgruppen under den akuta kirurgiska interventionen under lokalbedövning.
Enhet: Virtual Reality-glasögon
Utöver räddningstjänstens rutinmässiga praxis kommer gruppen med virtuell verklighet (VR) att titta på en video med VR-glasögon under det akuta kirurgiska ingreppet under lokalbedövning. Före akutoperationen kommer patienterna att bli ombedda att bära VR-glasögon som är kompatibla med mobiltelefoner med Android-operativsystem och ett headset som minimerar ljudförlusten. Patienterna kommer att få se sin föredragna 3D-licensierade videoprogramvara med avkopplande musik i bakgrunden. VR-glasögon kommer att sättas på patienterna innan det akuta kirurgiska ingreppet påbörjas under lokalbedövning och appliceras tills ingreppet avslutats. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla på The State Anxiety Inventory i slutet av den akuta kirurgiska interventionen. Samtidigt kommer blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, SpO2-värden att övervakas på en bärbar monitor.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen får rutinmässigt standardvård på akuten. Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest utvärderad med hjälp av State Anxiety Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen och tio minuter
Poäng från 20 till 80 poäng erhålls på skalan. I den totala poängen som erhålls från skalan vid poängsättning av skalan indikerar 0-19 poäng frånvaron av ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest och 60-79 poäng indikerar allvarlig ångestnivå. Högre ångestpoäng indikerar att ångestnivån också är hög.
Ändra från baslinjen och tio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid akut operation med lokalbedövning
Bestäm patientens fysiologiska reaktioner på ångest (systoliskt blodtryck) före och efter virtual reality-applikation. Forskarna kommer att mäta det systoliska blodtrycket hos patienterna i kontrollgruppen före och efter akut operation med lokalbedövning, samt före och efter appliceringen till den experimentella grupp efter virtual reality-applikationen. Samtidigt kommer systoliska blodtrycksvärden att övervakas på en bärbar monitor (8000c, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Kina).
Vid akut operation med lokalbedövning
Ändra diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid akut operation med lokalbedövning
Fastställ patienternas fysiologiska reaktioner på ångest (diastoliskt blodtryck) före och efter virtual reality-applikation. Forskarna kommer att mäta det diastoliska blodtrycket hos patienterna i kontrollgruppen före och efter akut operation med lokalbedövning, samt före och efter appliceringen på experimentgrupp efter virtual reality-applikationen. Samtidigt kommer diastoliska blodtrycksvärden att övervakas på en bärbar monitor (8000c, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Kina).
Vid akut operation med lokalbedövning
Ändra puls
Tidsram: Vid akut operation med lokalbedövning
Bestäm patienternas fysiologiska reaktioner på ångest (puls) före och efter virtual reality-applikation. Forskarna kommer att mäta hjärtfrekvensen hos patienterna i kontrollgruppen före och efter akut operation med lokalbedövning, samt före och efter appliceringen till experimentgruppen efter virtual reality-applikationen. Samtidigt kommer pulsvärdena att övervakas på en bärbar monitor (8000c, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Kina).
Vid akut operation med lokalbedövning
Ändra andningsfrekvens
Tidsram: Vid akut operation med lokalbedövning
Bestäm patienternas fysiologiska svar på ångest (andningsfrekvens) före och efter virtual reality-applicering Forskarna kommer att mäta andningsfrekvensen hos patienterna i kontrollgruppen före och efter akut operation med lokalbedövning, samt före och efter appliceringen till experimentgruppen efter virtual reality-applikationen. Samtidigt kommer andningsfrekvensvärdena att övervakas på en bärbar monitor (8000c, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Kina).
Vid akut operation med lokalbedövning
Ändra perifer syremättnad
Tidsram: Vid akut operation med lokalbedövning
Bestäm patienters fysiologiska reaktioner på ångest (perifer syremättnad) före och efter virtual reality-applikation Forskarna kommer att mäta perifer syremättnad hos patienterna i kontrollgruppen före och efter akut operation med lokalbedövning, samt före och efter appliceringen till den experimentella grupp efter virtual reality-applikationen. Samtidigt kommer perifera syremättnadsvärden att övervakas på en bärbar monitor (8000c, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Kina).
Vid akut operation med lokalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Studierektor: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MersinUn

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Virtual Reality-glasögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera