Tidig FES-cykling vid akut ryggmärgsskada för neuromuskulärt bevarande och neuroåterhämtning

Ryggmärgsskada (SCI) resulterar vanligtvis i svaghet eller förlamning i ben och/eller armar, beroende på graden och svårighetsgraden av skadan på ryggmärgen. Dessutom utvecklar personer med SCI ofta flera komplikationer på lång sikt, såsom muskelförtvining (atrofi), förlust av benstyrka, smärta och spasticitet.

Trots svagheten eller förlamningen kan musklerna hos en person med SCI aktiveras med hjälp av elektrisk stimulering som appliceras på musklernas hudyta. Denna teknik kallas funktionell elektrisk stimulering (FES) och kan användas i kombination med en cykel för att utföra en cykelrörelse (FES-cykling). Människor som har haft en SCI under lång tid (kronisk SCI) använder redan FES-cykling för att träna, och det är känt att det kan vända muskelatrofi och har ett brett utbud av hälsofördelar. Dessutom tyder djurforskning på att att börja träna tidigt efter ny SCI kan främja återhämtning av ryggmärgen. Det är dock inte mycket känt om tidig FES-cykling hos människor, till exempel om det kan förhindra muskelatrofi, smärta eller spasticitet och hjälpa till med återhämtning av ryggmärgen. Därför föreslår utredarna att studera om tidig FES-cykling kan förhindra dessa komplikationer och hjälpa till med återhämtning av ryggmärgen.

Studien kommer att rekrytera 36 deltagare med en ny SCI, i 3 grupper. Early-FES-gruppen börjar FES-cykla tidigt efter skada (mellan 14 och 21 dagar efter skada), och under en varaktighet på 6 månader. En Delayed-FES-grupp börjar FES-cykla 3 månader efter anmälan till studien och under en varaktighet av 3 månader. En kontrollgrupp utför inte FES-cykling. Personer med akut, fullständig eller ofullständig SCI som resulterade i förlamning från midjan och ner (paraplegi) eller nacken och ner (quadriplegia) kommer att övervägas. Early and Delayed FES-gruppen kommer att rekryteras från University of Alberta Hospital (UAH) där FES-cyklarna finns tillgängliga. Deltagare kommer av en slump att tilldelas Early and Delayed FES-gruppen. Kontrollgruppen kommer främst att rekryteras från Kungliga Alexandrasjukhuset, där FES-cyklarna för närvarande inte finns tillgängliga. FES-grupperna kommer att utföra FES-cykelpass 3 gånger i veckan (upp till 1 timme per pass) och få standardvård (vanligtvis inklusive sjukgymnastik och arbetsterapi). Kontrollgruppen kommer endast att få standardvård.

FES-cyklingen kommer att utföras medan deltagarna ligger i sängen med en sängcykel, eller sitter i en rullstol med en stolbaserad cykel. Båda systemen använder pedaler som är fastspända på fötterna och en elektrisk stimulator för att aktivera flera muskler i båda benen med hjälp av elektroder fästa på huden.

Följande kommer att mätas: 1) storleken på benmusklerna och mängden fett i benen med hjälp av en CT-skanner. 2) styrka i musklerna med hjälp av manuella tester och av de elektriska signalerna i muskeln. 3) spasticitet genom att mäta elektriska svar i muskeln vid stimulering, samt med kliniska skalor. 4) styrkan hos de elektriska förbindelserna mellan hjärna och ryggmärg. 5) kliniska åtgärder såsom klassificering av ryggradsskada, smärta och reflexer. 6) svar från deltagarna på FES cykelprogram. 7) kostnads- och hälsovårdsresurser för administration av tidig och försenad FES-cykling. Alla tre grupper kommer att genomgå samma bedömningar.

Denna pilotstudie kommer att göra det möjligt för utredarna att undersöka om tidig FES-cykling, förutom standardvård, har större fördelar för bevarande och återhämtning av benmusklerna och ryggmärgsfunktionen än enbart standardvård. Resultaten av denna pilotstudie kan leda till utvecklingen av en klinisk multicenterstudie med tidig FES-cykling efter ny SCI, vilket kan ha viktiga och innovativa implikationer i framtida rehabiliteringspraktik, vilket förbättrar människors hälsa, funktion och livskvalitet. med SCI.