NW500 Non-Mydriatic Retinal Camera Clinical Performance Study
6 juni 2022 uppdaterad av: Topcon Corporation
Jämförelse av färgögonfundusbilder inhämtade av Topcon NW500 icke-mydriatisk retinalkamera (undersökningsenhet) och Topcon TRC-NW400 (predikatenhet)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
- Topcon Healthcare Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner 18 år eller äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är 18 år eller äldre på dagen för informerat samtycke.
- Försökspersoner som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket framgår av att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning.
- Motiv med dålig fixering eller okulära media inte tillräckligt tydliga för att få acceptabla bilder.
- Försökspersoner som inte kan följa instruktionerna för att slutföra de obligatoriska testerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna 18 år eller äldre
|
färg ögonbotten fotografering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bildkvalitet för ögonbottenfoto
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Första postat (Faktisk)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- THS-TPCN-2022-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fundus fotografering
-
Zhongnan HospitalAktiv, inte rekryterandeOkulära komplikationer hos AIDS-patienter, såsom fundus opportunistiska infektioner, mikroangiopati och uveitKina
-
Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology...RekryteringStargardts sjukdom | Stargardts sjukdom 1 | Fundus Flavimaculatus | Makuladegeneration, Stargardt | Makuladystrofi med fläckar, typ 1Schweiz
-
Foundation Fighting BlindnessRekryteringRetinit Pigmentosa | Choroideremi | Usher syndrom | Battens sjukdom | Leber medfödd amauros | Goldmann-Favre syndrom | Kearns-Sayres syndrom | Näthinnesjukdom | Bardet-Biedls syndrom | Stargardts sjukdom | Kondystrofi | Retinoschisis | Achromatopsi | Gyratatrofi | Ögonsjukdomar ärftliga | Bassen-Kornzweigs syndrom | Bästa sjukdomen och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på ögonbotten fotografering
-
Optos, PLCAvslutad
-
University of MichiganWashington University School of Medicine; University of California, BerkeleyAnmälan via inbjudanGlaukom | Diabetes mellitus | Diabetisk retinopati | Åldersrelaterad makuladegeneration | Näthinnesjukdom | ROP
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Okänd
-
Odense University HospitalStatumanu Icp ApSRekryteringIntrakraniellt tryckDanmark
-
Singapore National Eye CentreRekryteringPolypoidal koroidal vaskulopatiSingapore
-
Mayo ClinicEyenuk, Inc.; Malavika Bhaskaranand PhD; Kaushal SolankiAvslutadAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Vaskulär demensFörenta staterna
-
Ophthalytics, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of GrazAvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration | Retinala blodkärlÖsterrike
-
Sohag UniversityAvslutadPatienter med typ 2 DM som genomgick kranskärlsangiografi på grund av kranskärlssjukdom och närvaro av mikrovaskulära komplikationer hos samma patienterEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPatienter med hög kardiovaskulär risk | Patienter med låg kardiovaskulär riskFrankrike