Bipolär radiofrekvens och elektrisk muskelstimulering för symtom på blandad urininkontinens (MUI)

Inklusionskriterier:

• Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.
• Kvinnliga försökspersoner, 20 till 75 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen med måttliga till svåra symtom på MUI, som hade fått en relativt jämn andel av trängsel- och stresssubskalepoäng på de medicinska, epidemiologiska och sociala aspekterna av åldrande urininkontinens (MESA) ) Frågeformulär ifyllt vid screeningbedömningen
• Allmänt god hälsa bekräftad av medicinsk historia och undersökning av det behandlade området.
• Patienterna bör vara villiga att följa studieproceduren och schemat, inklusive uppföljningsbesöket, och kommer att avstå från att använda andra estetiska behandlingsmetoder under de senaste 6 månaderna och under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

7.5 Uteslutningskriterier

• Pacemaker eller intern defibrillator, eller något annat aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen.
• Patienter som har vaginal metallpiercing eller intrauterin preventivmedel (IUCD eller ICD eller spiral eller någon annan anordning gjord av metall).
• Permanent implantat i det behandlade området såsom metallplattor och skruvar, silikonimplantat eller en injicerad kemisk substans, om det inte är tillräckligt djupt i periostalplanet.
• Nuvarande eller historia av cancer, eller premalignt tillstånd i behandlingsområdet.
• Allvarliga samtidiga tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, epilepsi, okontrollerad hypertoni och lever- eller njursjukdomar.
• Graviditet och amning.
• Nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV, eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
• Patienter med anamnes på sjukdomar stimulerade av värme, såsom återkommande Herpes Simplex i behandlingsområdet, får endast behandlas efter en profylaktisk regim.
• Dåligt kontrollerade endokrina störningar, såsom diabetes eller sköldkörteldysfunktion.
• Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag.
• Historik med hudsjukdomar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
• Historik av blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia under de senaste 10 dagarna.
• Eventuell operation i behandlat område inom 3 månader före behandling.
• Samtidigt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie eller slutförande av uppföljningsfasen för det primära effektmåttet i någon tidigare studie mindre än 30 dagar före den första utvärderingen i denna studie.
• Sex månaders försening krävs om andra nyligen genomförda behandlingar som ljus, CO2-laser eller RF utfördes på samma område.
• Användning av Isotretinoin (Accutane®) inom 6 månader före behandling.
• Samtidigt deltagande i en annan prövarläkemedels- eller enhetsstudie eller har slutfört uppföljningsfasen för det primära effektmåttet i någon tidigare studie mindre än 30 dagar före den första utvärderingen i denna studie.
• Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt läkarens gottfinnande