Radiofrequência Bipolar e Estimulação Muscular Elétrica para Sintomas de Incontinência Urinária Mista (IUM)

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento informado assinado para participar do estudo.
• Indivíduos do sexo feminino, de 20 a 75 anos de idade no momento da inscrição com sintomas moderados a graves de IUM, que obtiveram uma proporção relativa uniforme de pontuações da subescala de urgência e estresse nos Aspectos Médicos, Epidemiológicos e Sociais da Incontinência Urinária do Envelhecimento (MESA ) Questionário preenchido na avaliação de triagem
• Boa saúde geral confirmada pelo histórico médico e exame da área tratada.
• Os pacientes devem estar dispostos a cumprir o procedimento e cronograma do estudo, incluindo a visita de acompanhamento, e devem abster-se de usar qualquer outro método de tratamento estético nos últimos 6 meses e durante todo o período do estudo.

Critério de exclusão:

7.5 Critérios de exclusão

• Marcapasso ou desfibrilador interno, ou qualquer outro implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo.
• Pacientes com piercing vaginal de metal ou dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU ou CDI ou bobina ou qualquer outro dispositivo feito de metal).
• Implante permanente na área tratada, como placas e parafusos de metal, implantes de silicone ou uma substância química injetada, a menos que seja profundo o suficiente no plano periostal.
• Atual ou história de câncer, ou condição pré-maligna na área de tratamento.
• Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos, epilepsia, hipertensão descontrolada e doenças hepáticas ou renais.
• Gravidez e amamentação.
• Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores.
• Pacientes com histórico de doenças estimuladas pelo calor, como Herpes Simplex recorrente na área de tratamento, podem ser tratados apenas seguindo um regime profilático.
• Distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes ou disfunção da tireoide.
• Qualquer condição ativa na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema e erupção cutânea.
• História de doenças de pele, quelóides, cicatrização anormal de feridas, bem como pele muito seca e frágil.
• História de coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes nos últimos 10 dias.
• Qualquer cirurgia na área tratada dentro de 3 meses antes do tratamento.
• Participação simultânea em outro estudo investigador de medicamento ou dispositivo ou conclusão da fase de acompanhamento para o endpoint primário de qualquer estudo anterior menos de 30 dias antes da primeira avaliação neste estudo.
• É necessário um atraso de seis meses se outros tratamentos recentes, como luz, laser de CO2 ou RF, foram realizados na mesma área.
• Uso de Isotretinoína (Accutane®) nos 6 meses anteriores ao tratamento.
• Participar simultaneamente de outro estudo investigador de medicamento ou dispositivo ou ter concluído a fase de acompanhamento para o endpoint primário de qualquer estudo anterior menos de 30 dias antes da primeira avaliação neste estudo.
• A critério do médico, abster-se de tratar qualquer condição que possa torná-lo inseguro para o paciente