Bipolaire radiofrequentie en elektrische spierstimulatie voor symptomen van gemengde urine-incontinentie (MUI)

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
• Vrouwelijke proefpersonen, 20 tot 75 jaar oud op het moment van inschrijving met matige tot ernstige symptomen van MUI, die een relatief gelijk deel van de subschaalscores aandrang en stress hadden gescoord op de medische, epidemiologische en sociale aspecten van ouder wordende urine-incontinentie (MESA ) Vragenlijst ingevuld bij de screening assessment
• Algemene goede gezondheid bevestigd door medische geschiedenis en onderzoek van het behandelde gebied.
• De patiënten moeten bereid zijn om zich te houden aan de onderzoeksprocedure en het studieschema, inclusief het vervolgbezoek, en zullen gedurende de laatste 6 maanden en gedurende de gehele onderzoeksperiode afzien van het gebruik van andere esthetische behandelingsmethoden.

Uitsluitingscriteria:

7.5 Uitsluitingscriteria

• Pacemaker of interne defibrillator, of een ander actief elektrisch implantaat waar dan ook in het lichaam.
• Patiënten met een vaginale metalen piercing of een intra-uterien anticonceptiemiddel (IUCD of ICD of spiraaltje of een ander apparaat van metaal).
• Permanent implantaat in het behandelde gebied zoals metalen platen en schroeven, siliconenimplantaten of een geïnjecteerde chemische stof, tenzij diep genoeg in het periostale vlak.
• Huidige of voorgeschiedenis van kanker, of premaligne aandoening in het behandelgebied.
• Ernstige gelijktijdig optredende aandoeningen, zoals hartaandoeningen, epilepsie, ongecontroleerde hypertensie en lever- of nieraandoeningen.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Verminderd immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals AIDS en HIV, of het gebruik van immunosuppressieve medicijnen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van door hitte gestimuleerde ziekten, zoals terugkerende herpes simplex in het behandelgebied, mogen alleen worden behandeld volgens een profylactisch regime.
• Slecht gecontroleerde endocriene stoornissen, zoals diabetes of schildklierdisfunctie.
• Elke actieve aandoening in het behandelgebied, zoals zweren, psoriasis, eczeem en huiduitslag.
• Geschiedenis van huidaandoeningen, keloïden, abnormale wondgenezing, evenals een zeer droge en kwetsbare huid.
• Geschiedenis van bloedingscoagulopathieën of gebruik van anticoagulantia in de afgelopen 10 dagen.
• Elke operatie in het behandelde gebied binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandeling.
• Gelijktijdige deelname aan een ander geneesmiddel- of hulpmiddelonderzoek van een onderzoeker of voltooiing van de follow-upfase voor het primaire eindpunt van een eerdere studie minder dan 30 dagen voorafgaand aan de eerste evaluatie in deze studie.
• Zes maanden vertraging is vereist als andere recente behandelingen zoals licht, CO2-laser of RF op hetzelfde gebied zijn uitgevoerd.
• Gebruik van Isotretinoïne (Accutane®) binnen 6 maanden voorafgaand aan de behandeling.
• Gelijktijdig deelnemen aan een ander geneesmiddel- of hulpmiddelonderzoek van een andere onderzoeker of de follow-upfase voor het primaire eindpunt van een eerdere studie minder dan 30 dagen voorafgaand aan de eerste evaluatie in deze studie hebben voltooid.
• Naar goeddunken van de beoefenaar, onthoud u van het behandelen van een aandoening die het onveilig zou kunnen maken voor de patiënt