Биполярная радиочастотная и электрическая мышечная стимуляция при симптомах смешанного недержания мочи (MUI)

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
• Субъекты женского пола в возрасте от 20 до 75 лет на момент регистрации с умеренными или тяжелыми симптомами MUI, которые набрали относительно равное количество баллов по подшкалам императивных позывов и стресса в Медицинских, эпидемиологических и социальных аспектах возрастного недержания мочи (MESA). ) Анкета, заполненная при скрининговой оценке
• Общее хорошее самочувствие подтверждается анамнезом и осмотром обработанной зоны.
• Пациенты должны быть готовы соблюдать процедуру и график исследования, включая контрольный визит, и воздерживаться от использования любых других методов эстетического лечения в течение последних 6 месяцев и в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

7.5 Критерии исключения

• Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор, или любой другой активный электрический имплантат в любом месте тела.
• Пациентки, у которых есть вагинальный металлический пирсинг или внутриматочное противозачаточное устройство (ВМС, ИКД, спираль или любое другое устройство из металла).
• Постоянный имплантат в обрабатываемой области, такой как металлические пластины и винты, силиконовые имплантаты или введенное химическое вещество, за исключением случаев, когда он достаточно глубоко в периостальной плоскости.
• Рак в настоящее время или в анамнезе, или предраковое состояние в зоне лечения.
• Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечные заболевания, эпилепсия, неконтролируемая гипертензия, заболевания печени или почек.
• Беременность и уход.
• Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или применения иммунодепрессантов.
• Пациентов с историей заболеваний, вызванных воздействием тепла, таких как рецидивирующий простой герпес в области лечения, можно лечить только в соответствии с профилактическим режимом.
• Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет или дисфункция щитовидной железы.
• Любое активное состояние в области лечения, например язвы, псориаз, экзема и сыпь.
• Кожные заболевания в анамнезе, келоиды, аномальное заживление ран, а также очень сухая и хрупкая кожа.
• Наличие в анамнезе кровотечений, коагулопатий или применения антикоагулянтов за последние 10 дней.
• Любая операция в области лечения в течение 3 месяцев до лечения.
• Одновременное участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства или завершение фазы последующего наблюдения для первичной конечной точки любого предыдущего исследования менее чем за 30 дней до первой оценки в этом исследовании.
• Отсрочка на шесть месяцев требуется, если другие недавние процедуры, такие как свет, лазер CO2 или радиочастота, проводились на той же области.
• Использование изотретиноина (аккутан®) в течение 6 месяцев до лечения.
• Одновременное участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства или завершение фазы последующего наблюдения для первичной конечной точки любого предыдущего исследования менее чем за 30 дней до первой оценки в этом исследовании.
• По усмотрению практикующего врача воздержитесь от лечения любого состояния, которое может сделать его небезопасным для пациента.