Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg syreexponering och viktstatus (LOWS)

15 juli 2026 uppdaterad av: Claire Berryman, Pennington Biomedical Research Center

Effekter av daglig exponering för låg syre på viktstatus, kroppssammansättning och metabol hälsa

Syftet med den föreslagna dubbelblinda, parallellarmiga, randomiserade kliniska prövningen är att utvärdera förändringar i kroppsvikt och sammansättning, bedöma bestämningsfaktorer för energibalansen (intag och utgifter) och mäta modulatorer av energibalansen, efter 8 veckors kaloribegränsning (-500 kcal/d) i kombination med antingen exponering över natten för normobarisk hypoxi (8 timmar/natt, 15 % FiO2, ~2640 m) eller normoxi (8 timmar/natt, 21 % FiO2), med en kommersiellt tillgänglig, in- hemtältsystem, hos vuxna med fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma och associerade metabola tillstånd är en betydande börda för folkhälsan och kostar cirka 150 miljarder USD årligen i USA. Fetma är både en sjukdom som drabbar 1 av 3 amerikaner och en riskfaktor för andra kroniska sjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdomar, typ 2-diabetes och 13 former av cancer. Kost och träning är hörnstenen i förebyggande och behandling av fetma. Emellertid är ett stort antal individer icke lyhörda för befintliga viktminskningsinsatser och överviktsfrekvensen fortsätter att stiga. Därför behövs icke-konventionella metoder för att komplettera nuvarande viktminskningsstrategier. Daglig exponering för förhållanden med låg syrehalt kan hjälpa till med nuvarande viktminskningsstrategier. Måttliga (1500-3500 m) och högre (≥ 3500 m) höjdmiljöer är naturligt hypoxiska på grund av det lägre atmosfärstrycket (för referens, Denver, CO är ~1600 m och Mt. Hood i Oregon är ~3500 m). Studier visar att infödda havsnivåer som exponeras för måttlig eller hög höjd kontinuerligt i 5 eller fler dagar går ner i vikt, vilket är en konsekvens av långvarig minskning av blod- och vävnadssyresättning som leder till ökad energiförbrukning och minskad aptit. Implementeringen av hypoxi som ett sätt för viktminskning har dock hittills begränsats av de logistiska begränsningarna för att resa till avlägsna platser eller tillgång till en höjdkammare. Ett säkert, billigare och mer logistiskt genomförbart alternativ är användningen av kommersiellt tillgängliga system med låg syrehalt vid havsnivån, som skapar en normobarisk hypoxisk miljö. Huruvida i hemmet, över natten, normobarisk hypoxisk exponering, jämfört med normobar normoxisk exponering, främjar kroppsmassaförlust hos vuxna med fetma är fortfarande okänt. Dessutom har bestämningsfaktorer för energibalans, inklusive energiintag och energiförbrukning, och deras relativa bidrag till normobarisk hypoxiinducerad viktminskning inte undersökts. Syftet med den föreslagna dubbelblinda, parallellarmiga, randomiserade kliniska prövningen är att utvärdera förändringar i kroppsvikt och sammansättning, bedöma bestämningsfaktorer för energibalansen (intag och utgifter) och mäta modulatorer av energibalansen, efter 8 veckors kaloribegränsning (-500 kcal/d) i kombination med antingen exponering över natten för normobarisk hypoxi (8 timmar/natt, 15 % FiO2, ~2640 m) eller normoxi (8 timmar/natt, 21 % FiO2), med en kommersiellt tillgänglig, in- hemtältsystem, hos vuxna med fetma. Kronisk (8 veckor), låg syreexponering över natten (8 timmar/natt) kan ge ett icke-konventionellt tillvägagångssätt för att komplettera nuvarande viktminskningsstrategier, informera om nya strategier för att påskynda viktminskning, hjälpa långsiktiga viktkontrollinsatser och gynna metabola hälsa hos personer med fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 45 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI mellan 30-39,9 kg/m2)
  • Född på höjder under 2 100 meter (~7 000 fot)
  • Bor för närvarande i Tallahassee, Florida eller omgivande område
  • Genomförde en fullständig FDA-godkänd eller godkänd vaccinationsserie för covid-19 minst 14 dagar före någon mänsklig forskningsaktivitet.
  • Att inte ta några läkemedel som stör syretillförseln/transporten under 4 veckor före och under hela studien (inkluderar t.ex. lugnande medel, sömnmedel, lugnande medel och/eller någon medicin som hämmar ventilationen, diuretika, alfa- och betablockerare) .
  • Villig att avstå från rökning, vaping, tuggtobak och användning av kosttillskott under hela studien.
  • Villig att ha ett hypoxiskt tält i sitt hem och tillbringa 8 timmar i rad per natt i tältet i 8 veckor
  • Bor med en familjemedlem, partner/make/maka eller rumskamrat som kan höra och reagera i den osannolika händelsen att övervakningslarmet för blodsyre, luftsyre eller luftkoldioxid skulle ljuda.

Exklusions kriterier:

  • Bor i områden som är mer än 1 200 m (~ 4 000 fot) eller har rest till områden som är mer än 1 200 m under fem dagar eller mer under de senaste 2 månaderna
  • Individer som inte har genomfört en fullständig FDA-auktoriserad eller godkänd vaccinationsserie för covid-19 minst 14 dagar före någon personlig mänsklig forskningsaktivitet.
  • Kardiovaskulära avvikelser, gastrointestinala störningar eller något tillstånd som stör syretillförsel/transport (t.ex. njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom, etc.)
  • Syremättnad < 95 % när du är vaken eller syremättnad sjunker under 88 % under totalt ≥ 10 minuter över natten under normoxiska förhållanden
  • Bevis på apné eller andra sömnstörningar
  • Bevis på tidigare diagnos av höghöjdslungödem (HAPE) eller höghöjds cerebralt ödem (HACE)
  • Diagnos eller familjehistoria av sicklecellanemi/egenskap
  • Hematokrit <42% för män, <36% för kvinnor
  • Hemoglobin <13 g/dL för män, <12 g/dL för kvinnor
  • Bloddonation inom 8 veckor efter påbörjad studie
  • Nuvarande tillstånd av alkoholism, anabola steroider eller andra missbruksproblem
  • Kvinnor som är gravida, ammar, planerar att bli gravida eller som har haft en oregelbunden menstruationscykel under de senaste 6 månaderna.
  • Viktökning eller viktminskning > 10 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normobarisk hypoxi (NH)
8 veckors exponering över natten (8 timmar/natt) för NH-förhållanden (~15 % syre; uppnått med kväveutspädning, motsvarande ~8500 fots höjd) med ett kommersiellt tillgängligt tält- och generatorsystem (Hypoxico, Inc., New York, NY ).
Övrig: Normobarisk hypoxi (NH)
Låg syreexponering för att efterlikna ~8500 fot höjd (experimentell).
Sham Comparator: Normobarisk normoxi (NN)
8 veckors exponering över natten (8 timmar/natt) för NN-förhållanden (~21 % syre; havsnivå) med ett kommersiellt tillgängligt tält- och generatorsystem (Hypoxico, Inc., New York, NY).
Övrig: Normobarisk normoxi (NN)
Normal syreexponering för att efterlikna havsnivåförhållanden (skenkomparator).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 10 veckor (70 dagar)
Kroppsvikten kommer att mätas under baslinjens viktupprätthållande fas (dagar -14 till 0) och varje morgon under studien (dag 1 till 56) efter en nattfasta och morgontomt, med hjälp av en kalibrerad digital våg som tillhandahålls till deltagarna att använda hemma (A&D Medical trådlös viktvåg UC-352BLE, San Jose, CA). Förändring i kroppsvikt kommer att beräknas som: kroppsvikt dag 56 - baslinjekroppsvikt (genomsnitt av dagar -14 till 0).
10 veckor (70 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4-facks kroppssammansättning med DEXA och deuteriumspädning
Tidsram: Dag -7 och 49
Kroppssammansättningen kommer att bestämmas efter minst 10 timmars fasta och morgontomt på dag -7 och 49 med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA, Discovery W, Hologic Inc., Bedford, MA eller motsvarande). Volontären kommer att ta bort alla metallinnehållande föremål från sin kropp, lägga sig med framsidan uppåt på DEXA densitometerbordet i lätta kläder (t-shirt, shorts, strumpor) och uppmanas att förbli orörlig under 8-10 min skanningen. En skanner som avger lågenergiröntgenstrålar och en detektor kommer att passera över deltagaren. Dessa data kommer att användas för att beräkna total kroppsmassa, fettfri massa, fettmassa och benmassa. Totalt kroppsvatten kommer att mätas efter minst 10 timmars fasta och 1 timme utan vattenintag med oxygen-18-märkt vatten på dagarna -7 och 49.
Dag -7 och 49
Midjemått
Tidsram: Dag -7 och 49
Midjemåttet mäts till närmaste centimeter med hjälp av ett måttband. Mätningar kommer att tas i två exemplar.
Dag -7 och 49
Blod volym
Tidsram: Dag -7 och 49
Blodvolymen kommer att bestämmas med den optimerade kolmonoxidåterandningsmetoden dag -7 och 49. I denna metod tas ett blodprov från fingerstick och basala karboxihemoglobinkoncentrationer bestäms med hjälp av en blodgasanalysator (OSM-3, Radiometer). Kolmonoxid inhaleras sedan via en spirometer (SpiCo, Blood Tec.) under 2 min. Sju minuter efter inandning av kolmonoxidbolus tas ett andra fingersticksblodprov för att fastställa ökningen av karboxihemoglobinkoncentrationen. Förändringen i procent av karboxihemoglobin mellan basal och andra mätningar kan användas för att beräkna hemoglobinmassa och blodvolym.
Dag -7 och 49
Total daglig energiförbrukning (TDEE)
Tidsram: Dagarna -7 till 0 och 49-56
Energiförbrukningen kommer att bedömas med den dubbelmärkta vattenmetoden (DLW). Kortfattat, vid uppvaknandet kommer frivilliga att ge ett urinprov och helt tömma sin blåsa. Detta prov kommer att användas för att mäta bakgrundsisotopberikning. Deltagaren kommer då att konsumera 1,5 g/kg 10% O18 och 0,06 g/kg deuterium. Urinprover kommer att samlas in 4 timmar, 6,5 timmar, 24 timmar, 3 dagar, 5 dagar och 7 dagar efter dosering.
Dagarna -7 till 0 och 49-56
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Dag 0 och 56
Vilometabolism kommer att mätas med öppen krets, indirekt kalorimetri (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolic cart, Sandy, UT) på morgonen, vid ankomst till labbet dag 0 och 56.
Dag 0 och 56
Oxidation av vilosubstrat
Tidsram: Dag 0 och 56
Vilande substratoxidation kommer att mätas med öppen krets, indirekt kalorimetri (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolic cart, Sandy, UT) på morgonen, vid ankomst till labbet dag 0 och 56.
Dag 0 och 56
Ad libitum energiintag
Tidsram: Dag 0 och 56
Deltagarna kommer att få en ad libitum måltid med blandade makronäringsämnen (t.ex. fryst lasagne) dag 0 och 56. Mat kommer att tillhandahållas utöver förväntad konsumtion för en individ. Vatten i mängden 240 g kommer att tillhandahållas under måltiden. Deltagarna kommer att instrueras att dricka allt vatten innan de avslutar måltiden och kommer inte att tillåtas ytterligare vatten under måltiden, för att kontrollera effekten av vätskeintag på mättnad. För att begränsa social påverkan på ätbeteendet kommer varje ad libitum-måltid att konsumeras isolerat. Matrester kommer att samlas in och vägas efter att deltagarna lämnat laboratoriet. Energi- och näringsinnehåll i den konsumerade mängden kommer att bestämmas med hjälp av programvaran matberedare (version 11.6.0, ESHA Research, Salem, OR) under överinseende av en registrerad dietist.
Dag 0 och 56
Subjektiva aptitmått
Tidsram: Dag 0 och 56
Subjektiv aptit kommer att mätas på studiedag 0 och 56. Subjektivt bedömd aptit kommer att bedömas omedelbart före det orala glukostoleranstestet (OGTT), vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter påbörjad OGTT, och vid upphörande av ad libitum-måltiden (diskuterat ovan) med 100 mm visuella analoga skalor för att bedöma mättnad, hunger, lust att äta och framtida matkonsumtion. Sammansatt mättnadspoäng kommer att beräknas från de individuella aptitvärdena med hjälp av ekvationen: CSS = (fullhet + (100 - lust att äta) + (100 - Hunger) + (100 - Prospektiv matkonsumtion) / 4.
Dag 0 och 56
Syremättnad över natten (enhet som bärs på handleden)
Tidsram: 10 veckor (70 dagar)
Deltagarna kommer att få en handledsburen enhet med Bluetooth-funktioner (vivosmart 4, Garmin, Olathe, KS) som ska bäras i 2 veckor innan studiens start (baslinjemätning) och kontinuerligt under hela studien. Denna apparat kommer att mäta steg, fysiska aktivitetsnivåer, hjärtfrekvens, syremättnad över natten och sömnmönster.
10 veckor (70 dagar)
Syremättnad över natten (pekfingerpulsoximetri)
Tidsram: 10 veckor (70 dagar)
Förutom den handledsburna enheten för övervakning av fysisk aktivitet (vivosmart 4, Garmin, Olathe, KS) som kommer att mäta syremättnad över natten, kommer deltagarna också att bära en pulsoximeter (PalmSAT® 2500A) på pekfingret över natten för att mäta syremättnad.
10 veckor (70 dagar)
Förekomst av akut fjällsjuka
Tidsram: Dag 0-7, 14, 21, 28, 35, 42 och 56
Prevalensen och svårighetsgraden av AMS kommer att bestämmas från information som samlats in med hjälp av den förkortade versionen av Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ) och Lake Louise AMS Scoring System (LLS; 5 min; 26 frågor totalt). När frågeformuläret har fyllts i kommer syremättnaden att bestämmas med hjälp av fingerpulsoximetri (PalmSAT® 2500A, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN). AMS och syremättnadsmätningar kommer att göras på morgonen (mellan 05:00-08:00, inne i tältet) och kvällen (21:00-12:00, inne i tältet) dagarna 0-7, 14, 21, 28, 35, 42 och 56.
Dag 0-7, 14, 21, 28, 35, 42 och 56
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Dag 0 och 56
Ett elektrokardiogram med tre avledningar kommer att utföras dag 0 och 56 för att bedöma hjärtfrekvensvariation. Deltagarna kommer att ha elektrodplåster placerade på bröstet för att mäta hjärtats elektriska aktivitet.
Dag 0 och 56
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 10 veckor (70 dagar)
Deltagarna kommer att få en handledsburen enhet med Bluetooth-funktioner (vivosmart 4, Garmin, Olathe, KS) som ska bäras i 2 veckor innan studiens start (baslinjemätning) och kontinuerligt under hela studien. Denna apparat kommer att mäta steg, fysiska aktivitetsnivåer, hjärtfrekvens, syremättnad över natten och sömnmönster.
10 veckor (70 dagar)
Urin epinefrin
Tidsram: Dag -1, 13 och 55
På dagarna -1, 13 och 55 kommer urin att samlas in under övernattningsperioden. Deltagarna kommer att tömma sin blåsa innan de går in i tältet på kvällen (de kommer inte att samla in denna del). Deltagarna kommer att samla in eventuell urin som produceras under natten och kommer att samla in en sista gång på morgonen efter att ha lämnat tältet. Adrenalinkoncentrationer i urinproverna kommer att mätas.
Dag -1, 13 och 55
Urin noradrenalin
Tidsram: Dag -1, 13 och 55
På dagarna -1, 13 och 55 kommer urin att samlas in under övernattningsperioden. Deltagarna kommer att tömma sin blåsa innan de går in i tältet på kvällen (de kommer inte att samla in denna del). Deltagarna kommer att samla in eventuell urin som produceras under natten och kommer att samla in en sista gång på morgonen efter att ha lämnat tältet. Noradrenalinkoncentrationer i urinproverna kommer att mätas.
Dag -1, 13 och 55
Urinär dopamin
Tidsram: Dag -1, 13 och 55
På dagarna -1, 13 och 55 kommer urin att samlas in under övernattningsperioden. Deltagarna kommer att tömma sin blåsa innan de går in i tältet på kvällen (de kommer inte att samla in denna del). Deltagarna kommer att samla in eventuell urin som produceras under natten och kommer att samla in en sista gång på morgonen efter att ha lämnat tältet. Dopaminkoncentrationer i urinproverna kommer att mätas.
Dag -1, 13 och 55
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: Dag 0 och 56
Ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT) kommer att utföras dag 0 och 56. En venkateter kommer att placeras och blodprov tas vid -5, 30, 60, 90 och 120 minuter under OGTT för mätningar av plasmaglukos och insulinkoncentration. Insulinkänsligheten kommer att bestämmas med hjälp av helkroppens insulinkänslighetsindex (WBISI), även känt som Matsuda Index.
Dag 0 och 56
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: Dag 0 och 56
Ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT) kommer att utföras dag 0 och 56. En venkateter kommer att placeras och blodprov tas vid -5, 30, 60, 90 och 120 minuter under OGTT för mätningar av plasmaglukos och insulinkoncentration. Insulinkänsligheten kommer att bestämmas med hjälp av helkroppens insulinkänslighetsindex (WBISI), även känt som Matsuda Index.
Dag 0 och 56
Helkroppens insulinkänslighetsindex
Tidsram: Dag 0 och 56
Ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT) kommer att utföras dag 0 och 56. En venkateter kommer att placeras och blodprov tas vid -5, 30, 60, 90 och 120 minuter under OGTT för mätningar av plasmaglukos och insulinkoncentration. Insulinkänsligheten kommer att bestämmas med hjälp av helkroppens insulinkänslighetsindex (WBISI), även känt som Matsuda Index.
Dag 0 och 56
Termisk effekt av glukos
Tidsram: Dag 0 och 56
Den termiska effekten av glukos kommer att mätas på studiedagarna 0 och 56 med öppen krets, indirekt kalorimetri (2400 TrueOne, Parvo Medics) med hjälp av etablerade protokoll. Mätningar av viloämneshastigheten kommer att göras före glukosadministrering i ett termo-neutralt rum medan deltagaren är i ryggläge (som beskrivits ovan). Under det orala glukostoleranstestet kommer den termiska effekten av glukos att mätas i steg om 15 minuter under 2 timmar (15-30, 45-60, 75-90 och 105-120 minuter).
Dag 0 och 56
24-timmars kontinuerliga glukoskoncentrationer
Tidsram: Dagar -14-0, 1-14 och 42-56
En kontinuerlig glukosmätare (Freestyle Libre Pro) kommer att sättas in i den subkutana fettvävnaden bakom armen och kommer att användas för att samla in och bedöma 24-timmars glukoskoncentrationer.
Dagar -14-0, 1-14 och 42-56
24-timmars glukosvariabilitet
Tidsram: Dagar -14-0, 1-14 och 42-56
En kontinuerlig glukosmätare (Freestyle Libre Pro) kommer att sättas in i den subkutana fettvävnaden bakom armen och kommer att användas för att samla in och bedöma 24-timmars glukoskoncentrationer.
Dagar -14-0, 1-14 och 42-56
Bedömning av sömn
Tidsram: 10 veckor (70 dagar)
Deltagarna kommer att få en handledsburen enhet med Bluetooth-funktioner (vivosmart 4, Garmin, Olathe, KS) som ska bäras i 2 veckor innan studiens start (baslinjemätning) och kontinuerligt under hela studien. Denna apparat kommer att mäta steg, fysiska aktivitetsnivåer, hjärtfrekvens, syremättnad över natten och sömnmönster.
10 veckor (70 dagar)
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Dag -1, 14 och 56
Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas för att undersöka deltagarnas sömnkvalitet på dagarna -1, 14 och 56 (5 min; totalt 18 frågor).
Dag -1, 14 och 56
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Dagar -7-0, 1-14 och 49-56
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en sömndagbok före och efter sömn i 7 dagar vid baslinjen, dagarna 0-14 och dagarna 49-56. Sömndagboken innehåller frågor relaterade till humör, koffeinintag, droganvändning (t.ex. alkohol, koffein och recept) och sömnkvalitet.
Dagar -7-0, 1-14 och 49-56
Fastande mått på järnstatus
Tidsram: Dag 0 och 56
Serumjärn, total järnbindningskapacitet, löslig transferrinreceptor, hepcidin, hemoglobin, hematokrit, ferritin, erytroferron och erytropoietin kommer att mätas i fastande blodprover som tagits dag 0 och 56.
Dag 0 och 56
Psykosociala faktorer
Tidsram: Dag 0, 14 och 56
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Cohen Perceived Stress Scale, Big Five Inventory-2, Delay Discounting questionnaire, Palatable Eating Motives Scale och Generalized Self-Efficacy-skalan kommer att administreras på dag 0, 14 och 56.
Dag 0, 14 och 56
Fastande blodtryck
Tidsram: Dag -7 och 49
Deltagarna kommer att vila i sittande läge i minst 5 minuter innan en automatisk blodtrycksmanschett används för att mäta blodtrycket i tre exemplar.
Dag -7 och 49
Barriärenkät
Tidsram: Dag 56
Detta frågeformulär kommer att ges till deltagarna dag 56 för att bedöma verkliga och upplevda hinder för att sova i ett hypoxiskt tält (5 min; totalt 17 frågor).
Dag 56
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention

Kroppsvikten kommer också att mätas 4 veckor efter att studieinterventionen avslutas för att bedöma om viktminskningen är ihållande. Förändring i kroppsvikt kommer att beräknas som:

  • Kroppsvikt på dag 84 (dvs. 4 veckor efter intervention) - baslinjekroppsvikt (genomsnitt av dagar -14 till 0)
  • Kroppsvikt dag 84 (dvs 4 veckor efter intervention) - kroppsvikt dag 56
4 veckor efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Claire E. Berryman, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2022-046
  • 1R01DK127162-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera