Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av LY3857210 i friska deltagare

28 februari 2023 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En adaptiv design, fas 1, öppen studie för att undersöka receptorbeläggning i hjärnan efter enstaka orala doser av LY3857210 mätt med positronemissionstomografi (PET) med radioliganden [18F]-LY3818850 hos friska deltagare

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av studieläkemedlet LY3857210 i hjärnan mätt med positronemissionstomografi (PET) med radioliganden [18F]-LY3818850 hos friska deltagare. Säkerheten och tolerabiliteten för LY3857210 kommer också att utvärderas. Studien kommer att pågå i upp till cirka 6 veckor för varje deltagare och kan omfatta upp till fyra besök på studiecentret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Invicro, Institute for Neurodegenerative Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppenbart friska manliga eller kvinnliga deltagare enligt medicinsk bedömning
  • Har en kroppsvikt ≥ 45 kilogram (kg) och kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 18,5 till 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) (inklusive)
  • Är män och är överens om att följa preventivmedelskraven, eller kvinnor som inte är fertila

Exklusions kriterier:

  • Har kontraindikationer för att genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT)-undersökning inklusive men inte begränsat till implantat såsom implanterade pacemakers eller defibrillatorer, insulinpumpar, cochleaimplantat, metalliska okulära främmande kroppar, implanterade neurala stimulatorer, CNS-aneurysmklämmor och andra medicinska implantat som har inte certifierad för huvud-MR
  • Har kliniskt signifikanta fynd på screening-MR-undersökningen, enligt bedömningen av utredaren
  • Lider av klaustrofobi och skulle inte kunna tolerera de trånga utrymmena i MRI- eller PET-kamera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LY3857210
Enstaka doser av LY3857210 administreras oralt.
Läkemedel: LY3857210
Administreras oralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hjärnreceptorbeläggning (RO) för LY3857210 mätt med [18F]-LY3818850 PET-skanning
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, upp till cirka 6 veckor
Förändring från baslinjen i hjärnans RO för LY3857210 mätt med [18F]-LY3818850 PET-skanning
Baslinje genom avslutad studie, upp till cirka 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

23 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18313
  • J3O-MC-LSBA (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på LY3857210

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera