Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av LY3857210 i friske deltakere

28. februar 2023 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En adaptiv design, fase 1, åpen studie for å undersøke reseptoropphold i hjernen etter orale enkeltdoser av LY3857210 målt ved positronemisjonstomografi (PET) med radioliganden [18F]-LY3818850 hos friske deltakere

Hovedformålet med denne studien er å evaluere tilstedeværelsen av studiemedikamentet LY3857210 i hjernen målt ved positronemisjonstomografi (PET) med radioliganden [18F]-LY3818850 hos friske deltakere. Sikkerheten og toleransen til LY3857210 vil også bli evaluert. Studien vil vare i opptil ca. 6 uker for hver deltaker og kan omfatte opptil fire besøk til studiesenteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Invicro, Institute for Neurodegenerative Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpenlyst friske mannlige eller kvinnelige deltakere som bestemt av medisinsk evaluering
  • Ha kroppsvekt ≥ 45 kilogram (kg) og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,5 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) (inkludert)
  • Er menn og er enige om å følge prevensjonskravene, eller kvinner med ikke-fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikasjoner for å gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI)-undersøkelse inkludert, men ikke begrenset til implantater som implanterte pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterte nevrale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medisinske implantater som har ikke sertifisert for hode-MR
  • Har klinisk signifikante funn på screening MR-skanningen, som bedømt av utrederen
  • Lider av klaustrofobi og vil ikke være i stand til å tolerere de trange rommene til MR- eller PET-kamera

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LY3857210
Enkeltdoser av LY3857210 administrert oralt.
Legemiddel: LY3857210
Administrert oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hjernereseptorbelegg (RO) for LY3857210 målt ved [18F]-LY3818850 PET-skanning
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, opptil ca. 6 uker
Endring fra baseline i hjernens RO for LY3857210 målt ved [18F]-LY3818850 PET-skanning
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, opptil ca. 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18313
  • J3O-MC-LSBA (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på LY3857210

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere