Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och immunogenicitet för RSVpreF samtidigt administrerat med SIIV hos vuxna ≥65 år

4 oktober 2023 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 3, RANDOMISERAD, DUBBELBLIND, PLACEBO-KONTROLLERAD STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA SÄKERHETEN, TOLERABILITETEN OCH IMMUNOGENICITETEN HOS ANDNINGSORGANS SYNCYTIELLT VIRUS PREFUSION F UNDERENHETSVACCIN NÄR DET SAMMANFATTAS I ACTIVA I 5 FÅR 5.

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och immunogeniciteten av RSVpreF när det administreras samtidigt med SIIV jämfört med sekventiell administrering av vaccinerna när de ges med 1 månads mellanrum (SIIV följt av RSVpreF). Dessutom kommer studien att bidra med data som stödjer utvecklingen av RSVpreF som ett profylaktiskt vaccin mot RSV-sjukdom hos spädbarn genom moderns immunisering och hos äldre vuxna genom aktiv vaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fas 3, multicenter, parallellgrupps, placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie kommer att genomföras i Australien och/eller ett annat land på södra halvklotet.

Friska vuxna ≥65 år kommer att randomiseras 1:1 till antingen den samtidiga administreringsgruppen (RSVpreF + SIIV)/placebo eller gruppen för sekventiell administrering (placebo + SIIV)/RSVpreF. Denna studiedesign avser att använda ett enda parti NIP SIIV som är specifikt indicerat för användning hos vuxna ≥65 år.

Det är 3 schemalagda studiebesök med 1 månads mellanrum. För att bedöma immunogenicitet kommer 30 ml blod att samlas in före vaccination vid besök 1 och besök 2 och vid besök 3.

Lokala reaktioner (rodnad, svullnad och smärta på injektionsstället) som inträffar vid RSVpreF eller placebo-injektionsstället (vänster deltoideus) och systemiska händelser (feber, huvudvärk, trötthet, illamående, kräkningar, diarré, muskelsmärta och ledvärk) inom 7 dagar efter varje vaccinationsbesök (besök 1 och besök 2) kommer deltagaren att begära och samla in dagligen i en e-dagbok-enhet eller smartphone-app. SIIV reaktioner på injektionsstället kommer inte rutinmässigt att samlas in i e-dagboken.

AE och SAE kommer att samlas in från undertecknandet av informerat samtycke genom besök 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1471

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
        • Paratus Clinical Research Canberra
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Paratus Clinical Research Western Sydney
      • Botany, New South Wales, Australien, 2019
        • Emeritus Research
      • Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
        • Genesis Research Services
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Northside Health
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Paratus Clinical Research Central Coast
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Scientia Clinical Research
      • Sydney, New South Wales, Australien, NSW 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Albion, Queensland, Australien, 4010
        • Paratus Clinical Research Brisbane
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4064
        • Core Research Group
      • Gold Coast Campus, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Nucleus Network Brisbane
      • Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Mackay Hospital and Health Service
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • USC Clinical Trials Moreton Bay
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 4556
        • USC Clinical Trials Centre
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
        • Core Research Group
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
        • AusTrials - Taringa
      • Tarragindi, Queensland, Australien, 4121
        • AusTrials Wellers Hill
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • University of Tasmania
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Ivanhoe, Victoria, Australien, 3079
        • Doctors of Ivanhoe
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Nucleus Network Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Nucleus Network Brisbane
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Institute for Respiratory Health
      • Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
        • Latitude Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga deltagare ≥65 år vid tidpunkten för samtycke.
  2. Deltagare som är villiga och kan följa schemalagda besök, laboratorietester, livsstilsöverväganden och andra studieprocedurer, inklusive daglig ifyllning av e-dagboken i 7 dagar efter varje studievaccination.
  3. Friska deltagare som bedöms av utredarens medicinska historia, fysisk undersökning och klinisk bedömning vara berättigade till inkludering i studien.
  4. Kan ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Blödande diates eller tillstånd i samband med förlängd blödningstid som kan kontraindicera IM-injektion.
  2. Historik med allvarliga biverkningar associerade med ett vaccin och/eller allvarlig allergisk reaktion (t.ex. anafylaxi) mot någon komponent i studieinterventionen eller något relaterat vaccin.
  3. Allergi mot äggproteiner (ägg eller äggprodukter) eller kycklingproteiner.
  4. Historik om Guillain-Barrés syndrom.
  5. Allvarlig kronisk störning, inklusive metastaserande malignitet, njursjukdom i slutstadiet med eller utan dialys, kliniskt instabil hjärtsjukdom eller någon annan störning som, enligt utredarens uppfattning, utesluter deltagaren från att delta i studien.
  6. Immunförsvagade individer med känd eller misstänkt immunbrist, enligt anamnes och/eller laboratorie-/fysisk undersökning.
  7. Annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd, inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiva självmordstankar/-beteende, eller laboratorieavvikelser som kan öka risken för studiedeltagande eller, enligt utredarens bedömning, göra deltagaren olämplig för studien.
  8. Tidigare vaccination med något licensierat eller undersökt RSV-vaccin när som helst före registreringen, eller planerat mottagande under hela studien av icke-studie RSV-vaccin.
  9. Tidigare vaccination med något influensavaccin inom 6 månader före administrering av studieintervention, eller planerat mottagande av något icke-studielicensierat eller prövningsvaccin mot influensa under studiedeltagandet.
  10. Mottagande av blod/plasmaprodukter eller immunglobulin, från 60 dagar före administrering av studieintervention, eller planerat mottagande under hela studien.
  11. Individer som får kronisk behandling med immunsuppressiv terapi, inklusive cytotoxiska medel, monoklonala antikroppar, systemiska kortikosteroider eller strålbehandling, t.ex. för cancer eller en autoimmun sjukdom, från 60 dagar före administrering av studieintervention eller planerat mottagande under hela studien. Om systemiska kortikosteroider (
  12. Aktuellt alkoholmissbruk eller olaglig droganvändning.
  13. Nuvarande användning av förbjudna samtidiga läkemedel eller de som inte vill/kan använda en tillåten samtidig medicinering(er)
  14. Deltagande i andra studier som involverar prövningsprodukt(er) inom 28 dagar före samtycke och/eller under studiedeltagandet
  15. Utredarens personal eller Pfizer-anställda som är direkt involverade i genomförandet av studien, platspersonal som annars övervakas av utredaren och deras respektive familjemedlemmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samadministrationsgrupp
RSVpreF och SIIV följt av placebo en månad senare
Övrig: Placebo
Placebo
Biologisk: RSVpreF-vaccin
RSV-vaccin
Biologisk: Säsongsbetonat inaktiverat influensavaccin
SIIV
Experimentell: Sekventiell administrationsgrupp
Placebo och SIIV följt av RSVpreF en månad senare
Övrig: Placebo
Placebo
Biologisk: RSVpreF-vaccin
RSV-vaccin
Biologisk: Säsongsbetonat inaktiverat influensavaccin
SIIV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som rapporterar lokala reaktioner inom 7 dagar efter vaccination med RSVpreF eller placebo
Tidsram: Inom 7 dagar efter Vaccination 1 eller Vaccination 2
Lokala reaktioner samlades in på RSVpreF eller placebo-injektionsstället efter vaccination 1 och vaccination 2 och registrerades av deltagarna med hjälp av elektronisk dagbok (e-dagbok). Lokala reaktioner inkluderade rodnad, svullnad och smärta på injektionsstället. Rodnad och svullnad mättes och registrerades i mätenhetsenheter där 1 mätenhetsenhet =0,5 centimeter (cm) och klassificerades som mild (större än [>] 2,0 till 5,0 cm), måttlig (>5,0 till 10,0 cm) och svår (>10,0 cm). Smärta vid injektionsstället graderades som mild (störde inte aktiviteten), måttlig (störde aktiviteten) och svår (förhindrade daglig aktivitet). Procentandelen av deltagarna som rapporterade lokala reaktioner på injektionsstället i Coadministration Group och Sequential-Administration Group och tillhörande 2-sidigt 95 % konfidensintervall (CI) baserat på Clopper och Pearsons metod presenterades i detta utfallsmått (OM). Säkerhetspopulation=alla inskrivna deltagare som fick studieintervention (RSVpreF, placebo).
Inom 7 dagar efter Vaccination 1 eller Vaccination 2
Andel deltagare som rapporterar systemiska händelser inom 7 dagar efter vaccination med RSVpreF eller placebo
Tidsram: Inom 7 dagar efter Vaccination 1 eller Vaccination 2
Systemiska händelser inkluderade feber, trötthet, huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, muskelsmärta och ledvärk och registrerades av deltagarna med hjälp av en e-dagbok. Feber definierades som en oral temperatur >=38,0 grader Celsius (grader C) och kategoriserades som >=38,0 till 38,4 grader C (mild), >38,4 till 38,9 grader C (måttlig), >38,9 till 40,0 grader C (svår) och >40,0 grader C (grad 4). Trötthet, huvudvärk, illamående, muskelsmärta och ledvärk klassificerades som mild (störde inte aktiviteten), måttlig (viss störning av aktiviteten) och svår (förhindrade daglig rutinaktivitet). Kräkningar bedömdes som milda: 1 till 2 gånger på 24 timmar (h), måttliga: >2 gånger på 24 timmar och svåra: krävde intravenös hydrering. Diarré graderades som mild: 2 till 3 lös avföring på 24 timmar, måttlig: 4 till 5 lös avföring på 24 timmar och svår: 6 eller fler lös avföring på 24 timmar. Andel deltagare med systemiska händelser inom 7 dagar efter varje vaccination och den associerade 2-sidiga 95 % CI baserad på Clopper och Pearson-metoden presenterades.
Inom 7 dagar efter Vaccination 1 eller Vaccination 2
Andel deltagare som rapporterar biverkningar (AE) inom 1 månad efter vaccination 1
Tidsram: Inom 1 månad efter vaccination 1
En AE definierades som alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, tidsmässigt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den ansågs relaterad till studieinterventionen eller inte. Andel deltagare som rapporterade biverkningar inom 1 månad efter vaccination 1 rapporterades i detta resultatmått. Exakt 2-sidig CI beräknades med användning av Clopper och Pearson-metoden. Endast biverkningar som samlats in genom icke-systematisk bedömning (d.v.s. exklusive lokala reaktioner och systemiska händelser) rapporterades i detta utfallsmått.
Inom 1 månad efter vaccination 1
Andel deltagare som rapporterar biverkningar (AE) inom 1 månad efter vaccination 2
Tidsram: Inom 1 månad efter vaccination 2
En AE definierades som alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, tidsmässigt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den ansågs relaterad till studieinterventionen eller inte. Andel deltagare som rapporterade biverkningar inom 1 månad efter vaccination 2 rapporterades i detta utfallsmått. Exakt 2-sidig CI beräknades med användning av Clopper och Pearson-metoden. Endast biverkningar som samlats in genom icke-systematisk bedömning (dvs. exklusive lokala reaktioner och systemiska händelser) rapporterades i detta utfallsmått.
Inom 1 månad efter vaccination 2
Andel deltagare som rapporterar allvarliga biverkningar (SAE) inom 1 månad efter vaccination 1
Tidsram: Inom 1 månad efter vaccination 1
En SAE definierades som en AE som vid vilken dos som helst: resulterade i döden; var livshotande; erforderlig sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterade i bestående funktionshinder/oförmåga; var en medfödd anomali/födelsedefekt; var en misstänkt överföring via en Pfizer-produkt av ett smittämne, patogent eller icke-patogent eller som ansågs vara en viktig medicinsk händelse. Procentandelen av deltagare med SAE och den associerade 2-sidiga 95 % CI baserad på Clopper och Pearson-metoden presenterades. Andel deltagare som rapporterade SAE inom 1 månad efter vaccination 1 rapporterades i detta resultatmått.
Inom 1 månad efter vaccination 1
Andel deltagare som rapporterar allvarliga biverkningar (SAE) inom 1 månad efter vaccination 2
Tidsram: Inom 1 månad efter vaccination 2
En SAE definierades som en AE som vid vilken dos som helst: resulterade i döden; var livshotande; erforderlig sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterade i bestående funktionshinder/oförmåga; var en medfödd anomali/födelsedefekt; var en misstänkt överföring via en Pfizer-produkt av ett smittämne, patogent eller icke-patogent eller som ansågs vara en viktig medicinsk händelse. Procentandelen av deltagare med SAE och den associerade 2-sidiga 95 % CI baserad på Clopper och Pearson-metoden presenterades. Andel deltagare som rapporterade SAE inom 1 månad efter vaccination 2 rapporterades i detta resultatmått.
Inom 1 månad efter vaccination 2
Geometriskt medelförhållande (GMR) för neutraliserande titer (NTs) vid 1 månad efter vaccination med RSVpreF för RSV-underfamilj A och B i RSVpreF + SIIV jämfört med RSVpreF ensam
Tidsram: 1 månad efter vaccination 1 för samadministrationsgrupp och 1 månad efter vaccination 2 för sekventiell administreringsgrupp
Geometrisk medeltiter (GMT) av neutraliserande titrar för RSV A och RSV B för samadministrationsgruppen och gruppen för sekventiell administrering rapporterades i detta resultatmått i avsnittet med beskrivande data. GMT och den 2-sidiga 95% CI beräknades genom att exponentiera medellogaritmen för titrarna och motsvarande CI (baserat på Students t-fördelning). Analysresultat under den nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ) sattes till 0,5*LLOQ. Geometriskt medelförhållande (GMR) rapporterades i den statistiska analyssektionen och beräknades som förhållandet mellan GMT:er i samadministrationsgruppen till gruppen för sekventiell administrering.
1 månad efter vaccination 1 för samadministrationsgrupp och 1 månad efter vaccination 2 för sekventiell administreringsgrupp
GMR för stamspecifika hemagglutinationshämnings-titrar (HAI) 1 månad efter vaccination med SIIV i samadministrationsgruppen till motsvarande HAI-titrar i sekventiell administreringsgrupp
Tidsram: 1 månad efter vaccination 1
GMT för stamspecifika HAI-titer för samadministrationsgruppen och sekventiell administreringsgrupp rapporterades i detta resultatmått i avsnittet med beskrivande data. GMT och de 2-sidiga 95 % CI:erna beräknades genom att exponentiera medellogaritmen för titrarna och motsvarande CI:er (baserat på Students t-fördelning). Analysresultat under LLOQ sattes till 0,5*LLOQ. GMR rapporterades i avsnittet för statistisk analys och beräknades som förhållandet mellan GMT i samadministrationsgruppen och gruppen för sekventiell administration.
1 månad efter vaccination 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geometriskt medelvärde för de neutraliserande titrarna för RSV A och RSV B före vaccination och 1 månad och 2 månader efter vaccination med RSVpreF
Tidsram: Samtidig administreringsgrupp: före RSVpreF-vaccination och 1 och 2 månader efter RSVpreF-vaccination; Sekventiell administrationsgrupp: före RSVpreF-vaccination (senaste serologiresultaten före RSVpreF) och 1 månad efter RSVpreF-vaccination
GMT för neutraliserande titrar av RSV A och RSV B före vaccination, 1 månad och 2 månader efter vaccination rapporterades i detta utfallsmått. Analysresultat under LLOQ sattes till 0,5*LLOQ. GMT:er och motsvarande 2-sidiga CI:er beräknades genom att exponentiera medellogaritmen för titrarna och motsvarande CI:er (baserat på Students t-fördelning). För Sequential-Administration Group rapporterades inte tidpunkten för 2 månader efter vaccination eftersom deltagarna fick RSVpreF vid vaccination 2 och följdes upp i 1 månad efter vaccination 2.
Samtidig administreringsgrupp: före RSVpreF-vaccination och 1 och 2 månader efter RSVpreF-vaccination; Sekventiell administrationsgrupp: före RSVpreF-vaccination (senaste serologiresultaten före RSVpreF) och 1 månad efter RSVpreF-vaccination
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) av NTs för RSV A och RSV B före vaccination och 1 månad och 2 månader efter vaccination med RSVpreF
Tidsram: Samtidig administreringsgrupp: före RSVpreF-vaccination och 1 och 2 månader efter vaccination; Sekventiell administreringsgrupp: före RSVpreF-vaccination (senaste serologiresultaten före RSVpreF) och 1 månad efter vaccination
GMFR för neutraliserande titrar av RSV A och RSV B före vaccination och 1 månad och 2 månader efter vaccination rapporterades i detta utfallsmått. GMFR och motsvarande 2-sidiga CI beräknades genom att exponentiera medellogaritmen för veckökningarna från före vaccination och motsvarande CI (baserat på studentens t-fördelning).
Samtidig administreringsgrupp: före RSVpreF-vaccination och 1 och 2 månader efter vaccination; Sekventiell administreringsgrupp: före RSVpreF-vaccination (senaste serologiresultaten före RSVpreF) och 1 månad efter vaccination
HAI Geometric Mean Titer (GMT) före vaccination och 1 månad efter vaccination med SIIV
Tidsram: Före SIIV-vaccination och 1 månad efter vaccination
HAI GMT före vaccination och 1 månad efter vaccination med SIIV rapporterades i detta utfallsmått. GMT:er och motsvarande 2-sidiga CI:er beräknades genom att exponentiera medellogaritmen för titrarna och motsvarande CI:er (baserat på Students t-fördelning).
Före SIIV-vaccination och 1 månad efter vaccination
GMFR för stamspecifika HAI-titrar före vaccination och 1 månad efter vaccination med SIIV
Tidsram: Före SIIV-vaccination och 1 månad efter vaccination
GMFR av stamspecifika HAI-titrar före vaccination och 1 månad efter vaccination med SIIV rapporterades i detta utfallsmått. GMFR:er och motsvarande 2-sidiga CI:er beräknades genom att exponentiera medellogaritmen för vecksökningar (senare tidpunkt jämfört med tidigare tidpunkt) och motsvarande CI:er (baserat på Students t-fördelning).
Före SIIV-vaccination och 1 månad efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C3671006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera