Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и иммуногенность RSVpreF при совместном введении с SIIV у взрослых в возрасте ≥65 лет

4 октября 2023 г. обновлено: Pfizer

ФАЗА 3, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ СУБЕДИЧНОЙ ВАКЦИНЫ F ДЛЯ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТАЛЬНОГО ВИРУСА ПРИ СОВМЕСТНОМ ВВЕДЕНИИ С ВАКЦИНОЙ ОТ СЕЗОННОГО ИНАКТИВИРОВАННОГО ГРИППА У ВЗРОСЛЫХ В ВОЗРАСТЕ ≥65 ЛЕТ

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности RSVpreF при совместном введении с SIIV по сравнению с последовательным введением вакцин с интервалом в 1 месяц (SIIV с последующим введением RSVpreF). Кроме того, исследование предоставит данные, подтверждающие разработку RSVpreF в качестве профилактической вакцины против болезни RSV у младенцев посредством материнской иммунизации и у пожилых людей посредством активной вакцинации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 с параллельными группами будет проводиться в Австралии и/или другой стране южного полушария.

Здоровые взрослые в возрасте ≥65 лет будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу совместного введения (RSVpreF + SIIV)/плацебо, либо в группу последовательного введения (плацебо + SIIV)/RSVpreF. Этот дизайн исследования предполагает использование одной партии NIP SIIV, специально предназначенной для применения у взрослых в возрасте ≥65 лет.

Запланировано 3 учебных визита с интервалом в 1 месяц. Для оценки иммуногенности берут 30 мл крови перед вакцинацией при посещении 1 и посещении 2, а также при посещении 3.

Местные реакции (покраснение, отек и боль в месте инъекции), возникающие в месте инъекции RSVpreF или плацебо (левая дельтовидная мышца), и системные явления (лихорадка, головная боль, утомляемость, тошнота, рвота, диарея, мышечная боль и боль в суставах), возникающие в течение 7 дней после каждого посещения вакцинации (посещение 1 и посещение 2) участник будет запрашивать и собирать данные ежедневно в устройстве электронного дневника или в приложении для смартфона. Реакции в месте инъекции SIIV обычно не регистрируются в электронном дневнике.

НЯ и СНЯ будут собираться с момента подписания информированного согласия во время визита 3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1471

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Австралия, 2617
        • Paratus Clinical Research Canberra
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Paratus Clinical Research Western Sydney
      • Botany, New South Wales, Австралия, 2019
        • Emeritus Research
      • Broadmeadow, New South Wales, Австралия, 2292
        • Genesis Research Services
      • Brookvale, New South Wales, Австралия, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • Northside Health
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Kanwal, New South Wales, Австралия, 2259
        • Paratus Clinical Research Central Coast
      • Merewether, New South Wales, Австралия, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Scientia Clinical Research
      • Sydney, New South Wales, Австралия, NSW 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Albion, Queensland, Австралия, 4010
        • Paratus Clinical Research Brisbane
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4064
        • Core Research Group
      • Gold Coast Campus, Queensland, Австралия, 4222
        • Griffith University
      • Herston, Queensland, Австралия, 4006
        • Nucleus Network Brisbane
      • Mackay, Queensland, Австралия, 4740
        • Mackay Hospital and Health Service
      • Morayfield, Queensland, Австралия, 4506
        • USC Clinical Trials Moreton Bay
      • Sippy Downs, Queensland, Австралия, 4556
        • USC Clinical Trials Centre
      • Taringa, Queensland, Австралия, 4068
        • Core Research Group
      • Taringa, Queensland, Австралия, 4068
        • AusTrials - Taringa
      • Tarragindi, Queensland, Австралия, 4121
        • AusTrials Wellers Hill
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • University of Tasmania
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Barwon Health
      • Ivanhoe, Victoria, Австралия, 3079
        • Doctors of Ivanhoe
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Nucleus Network Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Nucleus Network Brisbane
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Institute for Respiratory Health
      • Spearwood, Western Australia, Австралия, 6163
        • Latitude Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского и женского пола в возрасте ≥65 лет на момент согласия.
  2. Участники, которые желают и могут соблюдать запланированные визиты, лабораторные тесты, соображения образа жизни и другие процедуры исследования, включая ежедневное заполнение электронного дневника в течение 7 дней после каждой исследуемой вакцины.
  3. Здоровые участники, которые на основании истории болезни, физического осмотра и клинического заключения исследователя определены как имеющие право на включение в исследование.
  4. Способен дать подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Кровоточащий диатез или состояние, связанное с удлинением времени кровотечения, которое может быть противопоказанием для внутримышечной инъекции.
  2. Тяжелая побочная реакция в анамнезе, связанная с вакциной, и/или тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой компонент исследуемого вмешательства или любую родственную вакцину.
  3. Аллергия на яичные белки (яйца или яичные продукты) или куриные белки.
  4. История синдрома Гийена-Барре.
  5. Серьезное хроническое заболевание, в том числе метастатическое злокачественное новообразование, терминальная стадия почечной недостаточности с диализом или без него, клинически нестабильная сердечная недостаточность или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие участника в исследовании.
  6. Иммунодефицитные лица с известным или подозреваемым иммунодефицитом, что определяется анамнезом и/или лабораторным/физикальным обследованием.
  7. Другое медицинское или психиатрическое состояние, в том числе недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли/поведение, или лабораторные отклонения, которые могут увеличить риск участия в исследовании или, по мнению исследователя, сделать участника непригодным для участия в исследовании.
  8. Предыдущая вакцинация любой лицензированной или исследуемой вакциной против RSV в любое время до включения в исследование или запланированное получение в ходе исследования неисследуемой вакцины против RSV.
  9. Предыдущая вакцинация любой противогриппозной вакциной в течение 6 месяцев до введения исследовательского вмешательства или запланированное получение любой нелицензированной или исследуемой противогриппозной вакцины во время участия в исследовании.
  10. Получение любых продуктов крови/плазмы или иммуноглобулина за 60 дней до введения исследовательского вмешательства или запланированное получение в течение всего исследования.
  11. Лица, получающие длительное лечение иммуносупрессивной терапией, включая цитотоксические агенты, моноклональные антитела, системные кортикостероиды или лучевую терапию, например, по поводу рака или аутоиммунного заболевания, за 60 дней до введения исследуемого вмешательства или планируемого приема на протяжении всего исследования. Если системные кортикостероиды (
  12. Текущее злоупотребление алкоголем или незаконное употребление наркотиков.
  13. Текущее использование любого запрещенного сопутствующего лекарства (лекарств) или те, кто не хочет / не может использовать разрешенное сопутствующее лекарство (я)
  14. Участие в других исследованиях с использованием исследуемых продуктов в течение 28 дней до получения согласия и/или во время участия в исследовании.
  15. Персонал исследовательского центра или сотрудники Pfizer, непосредственно участвующие в проведении исследования, сотрудники исследовательского центра, иным образом контролируемые исследователем, и члены их семей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа совместного администрирования
RSVpreF и SIIV, а затем плацебо через месяц
Другой: Плацебо
Плацебо
Биологический: Вакцина RSVpreF
Вакцина РСВ
Биологический: Сезонная инактивированная вакцина против гриппа
SIIV
Экспериментальный: Группа последовательного администрирования
Плацебо и SIIV, а затем RSVpreF через месяц
Другой: Плацебо
Плацебо
Биологический: Вакцина RSVpreF
Вакцина РСВ
Биологический: Сезонная инактивированная вакцина против гриппа
SIIV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших о местных реакциях в течение 7 дней после вакцинации RSVpreF или плацебо
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации 1 или вакцинации 2.
Местные реакции собирались в месте инъекции RSVpreF или плацебо после вакцинации 1 и вакцинации 2 и записывались участниками с помощью электронного дневника (e-дневник). Местные реакции включали покраснение, отек и боль в месте инъекции. Покраснение и отек измерялись и записывались в единицах измерительного устройства, где 1 единица измерительного устройства = 0,5 сантиметра (см), и оценивались как легкие (более [>] от 2,0 до 5,0 см), умеренные (от >5,0 до 10,0 см) и тяжелая (>10,0 см). Боль в месте инъекции оценивалась как легкая (не мешала активности), умеренная (препятствовала активности) и сильная (препятствовала повседневной активности). В этом показателе результата (ОМ) был представлен процент участников, сообщивших о местных реакциях в месте инъекции в группе совместного введения и группе последовательного введения, а также соответствующий двусторонний 95% доверительный интервал (ДИ), основанный на методе Клоппера и Пирсона. Популяция безопасности = все зарегистрированные участники, получившие вмешательство в исследование (RSVpreF, плацебо).
В течение 7 дней после вакцинации 1 или вакцинации 2.
Процент участников, сообщивших о системных явлениях в течение 7 дней после вакцинации RSVpreF или плацебо
Временное ограничение: В течение 7 дней после вакцинации 1 или вакцинации 2.
Системные явления включали лихорадку, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, диарею, мышечную боль и боль в суставах и записывались участниками с помощью электронного дневника. Лихорадка определялась как температура полости рта >=38,0 градусов Цельсия (градус Цельсия) и классифицировалась как >=38,0–38,4 градусов Цельсия (легкая), >38,4–38,9 градусов Цельсия (умеренная), >38,9–40,0 градусов Цельсия (тяжелая) и >40,0 град.С (4 степень). Усталость, головная боль, тошнота, мышечная боль и боль в суставах классифицировались как легкие (не мешали активности), умеренные (некоторые мешали активности) и тяжелые (препятствовали повседневной активности). Рвоту классифицировали как легкую: 1–2 раза в течение 24 часов (ч), умеренную: >2 раз в 24 часа и тяжелую: требовалась внутривенная гидратация. Диарея классифицировалась легкой степени: 2–3 случая жидкого стула в течение 24 часов, средней степени тяжести: 4–5 случаев жидкого стула в течение 24 часов и тяжелой степени: 6 и более случаев жидкого стула в течение 24 часов. Был представлен процент участников с системными явлениями в течение 7 дней после каждой вакцинации и соответствующий двусторонний 95% ДИ на основе метода Клоппера и Пирсона.
В течение 7 дней после вакцинации 1 или вакцинации 2.
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях (НЯ) в течение 1 месяца после вакцинации 1
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вакцинации 1
НЯ определялось как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. В этом показателе результатов был указан процент участников, сообщивших о НЯ в течение 1 месяца после вакцинации 1. Точный двусторонний ДИ рассчитывали с использованием метода Клоппера и Пирсона. В этом показателе результатов учитывались только НЯ, собранные путем несистематической оценки (т. е. исключая местные реакции и системные события).
В течение 1 месяца после вакцинации 1
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях (НЯ) в течение 1 месяца после вакцинации 2
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вакцинации 2
НЯ определялось как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. В этом показателе результатов был указан процент участников, сообщивших о НЯ в течение 1 месяца после вакцинации 2. Точный двусторонний ДИ рассчитывали с использованием метода Клоппера и Пирсона. Только НЯ, собранные путем несистематической оценки (т.е. (исключая местные реакции и системные явления) были зарегистрированы в этом показателе результатов.
В течение 1 месяца после вакцинации 2
Процент участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) в течение 1 месяца после вакцинации 1
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вакцинации 1
SAE определялось как НЯ, которое при любой дозе: приводило к смерти; было опасно для жизни; необходима стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации; привело к стойкой инвалидности/недееспособности; была врожденная аномалия/врожденный дефект; было подозрение на передачу через продукт Pfizer инфекционного агента, патогенного или непатогенного, или это считалось важным медицинским событием. Был представлен процент участников с СНЯ и связанным с ним двусторонним 95% ДИ на основе метода Клоппера и Пирсона. В этом показателе результатов был указан процент участников, сообщивших о СНЯ в течение 1 месяца после вакцинации 1.
В течение 1 месяца после вакцинации 1
Процент участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) в течение 1 месяца после вакцинации 2
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вакцинации 2
SAE определялось как НЯ, которое при любой дозе: приводило к смерти; было опасно для жизни; необходима стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации; привело к стойкой инвалидности/недееспособности; была врожденная аномалия/врожденный дефект; было подозрение на передачу через продукт Pfizer инфекционного агента, патогенного или непатогенного, или это считалось важным медицинским событием. Был представлен процент участников с СНЯ и связанным с ним двусторонним 95% ДИ на основе метода Клоппера и Пирсона. В этом показателе результатов был указан процент участников, сообщивших о СНЯ в течение 1 месяца после вакцинации 2.
В течение 1 месяца после вакцинации 2
Среднее геометрическое соотношение (GMR) нейтрализующего титра (NT) через 1 месяц после вакцинации RSVpreF для подсемейства A и B RSV в RSVpreF + SIIV по сравнению с одним RSVpreF
Временное ограничение: Через 1 месяц после вакцинации 1 для группы совместного введения и через 1 месяц после вакцинации 2 для группы последовательного введения.
Средний геометрический титр (GMT) нейтрализующих титров RSV A и RSV B для группы совместного введения и группы последовательного введения был указан в этом показателе результатов в разделе описательных данных. GMT и двусторонний 95% ДИ рассчитывали путем возведения в степень среднего логарифма титров и соответствующих ДИ (на основе t-распределения Стьюдента). Результаты анализа ниже нижнего предела количественного определения (LLOQ) были установлены на уровне 0,5*LLOQ. Среднее геометрическое соотношение (GMR) сообщалось в разделе статистического анализа и рассчитывалось как отношение GMT ​​в группе совместного введения к группе последовательного введения.
Через 1 месяц после вакцинации 1 для группы совместного введения и через 1 месяц после вакцинации 2 для группы последовательного введения.
GMR титров штамм-специфического ингибирования гемагглютинации (HAI) через 1 месяц после вакцинации SIIV в группе совместного введения к соответствующим титрам HAI в группе последовательного введения
Временное ограничение: 1 месяц после вакцинации 1
GMT штамм-специфических титров HAI для группы совместного введения и группы последовательного введения были указаны в этом показателе результатов в разделе описательных данных. GMT и двусторонние 95% ДИ рассчитывали путем возведения в степень среднего логарифма титров и соответствующих ДИ (на основе t-распределения Стьюдента). Результаты анализа ниже LLOQ были установлены на уровне 0,5*LLOQ. GMR сообщалось в разделе статистического анализа и рассчитывалось как отношение GMT ​​в группе совместного введения к группе последовательного введения.
1 месяц после вакцинации 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее геометрическое титров нейтрализации RSV A и RSV B до вакцинации, а также через 1 и 2 месяца после вакцинации RSVpreF.
Временное ограничение: Группа совместного применения: до вакцинации RSVpreF, а также через 1 и 2 месяца после вакцинации RSVpreF; Группа последовательного введения: до вакцинации RSVpreF (самые последние серологические результаты до вакцинации RSVpreF) и через 1 месяц после вакцинации RSVpreF.
В этом показателе результатов сообщалось о GMT нейтрализующих титров РСВ А и РСВ В до вакцинации, через 1 месяц и 2 месяца после вакцинации. Результаты анализа ниже LLOQ были установлены на уровне 0,5*LLOQ. GMT и соответствующие двусторонние CI рассчитывали путем возведения в степень среднего логарифма титров и соответствующих CI (на основе t-распределения Стьюдента). Для группы последовательного введения временной момент в течение 2 месяцев после вакцинации не был указан, поскольку участники получали RSVpreF во время вакцинации 2 и находились под наблюдением в течение 1 месяца после вакцинации 2.
Группа совместного применения: до вакцинации RSVpreF, а также через 1 и 2 месяца после вакцинации RSVpreF; Группа последовательного введения: до вакцинации RSVpreF (самые последние серологические результаты до вакцинации RSVpreF) и через 1 месяц после вакцинации RSVpreF.
Среднее геометрическое увеличение (GMFR) NT для RSV A и RSV B до вакцинации, а также через 1 и 2 месяца после вакцинации RSVpreF
Временное ограничение: Группа совместного применения: до вакцинации RSVpreF, а также через 1 и 2 месяца после вакцинации; Группа последовательного введения: до вакцинации RSVpreF (самые последние серологические результаты перед RSVpreF) и через 1 месяц после вакцинации.
В этом показателе результатов сообщалось о GMFR нейтрализующих титров RSV A и RSV B до вакцинации, а также через 1 месяц и 2 месяца после вакцинации. GMFR и соответствующие двусторонние ДИ рассчитывали путем возведения в степень среднего логарифма кратности роста до вакцинации и соответствующих ДИ (на основе t-распределения Стьюдента).
Группа совместного применения: до вакцинации RSVpreF, а также через 1 и 2 месяца после вакцинации; Группа последовательного введения: до вакцинации RSVpreF (самые последние серологические результаты перед RSVpreF) и через 1 месяц после вакцинации.
Средний геометрический титр HAI (GMT) до вакцинации и через 1 месяц после вакцинации SIIV
Временное ограничение: До вакцинации SIIV и через 1 месяц после вакцинации
В этом показателе результатов сообщалось о HAI GMT до вакцинации и через 1 месяц после вакцинации SIIV. GMT и соответствующие двусторонние CI рассчитывали путем возведения в степень среднего логарифма титров и соответствующих CI (на основе t-распределения Стьюдента).
До вакцинации SIIV и через 1 месяц после вакцинации
GMFR штамм-специфичных титров HAI до вакцинации и через 1 месяц после вакцинации SIIV
Временное ограничение: До вакцинации SIIV и через 1 месяц после вакцинации
В этом показателе результатов сообщалось о GMFR титров штамм-специфического HAI до вакцинации и через 1 месяц после вакцинации SIIV. GMFR и соответствующие двусторонние CI были рассчитаны путем возведения в степень среднего логарифма кратного увеличения (более поздний момент времени по сравнению с более ранним моментом времени) и соответствующих CI (на основе t-распределения Стьюдента).
До вакцинации SIIV и через 1 месяц после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3671006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться