Kemoprofylax med Rivaroxaban för djup ventrombos i nedre extremiteterna vid kolorektal cancer (Ésquilo)

Det finns redan robusta studier i litteraturen som visar effektiviteten och säkerheten av att använda Rivaroxaban 10 mg en gång om dagen för att förebygga djup ventrombos i de nedre extremiteterna hos patienter som genomgår ortopediska knä- och höftoperationer.1,2,3 Även om det redan finns prövningar som visar säkerheten och effekten av användningen av rivaroxaban vid behandling av DVT och venös tromboembolism hos cancerpatienter, saknas det hittills i litteraturen studier om effektivitet och säkerhet av profylax med Ribaroxaban för DVT i de nedre extremiteterna under den postoperativa perioden. operation för kolorektal canceroperationer, både öppna operationer och videolaparoskopiska operationer.4 Det finns robusta studier i litteraturen, med cirka 3645 patienter som genomgår kolorektal cancerkirurgi, som rapporterar en VTE-incidens på cirka 0,85 %. .MÅL Att fastställa effektiviteten och säkerheten av kemoprofylax för DVT med Rivaroxaban hos patienter som genomgår kirurgisk behandling av kolorektal cancer. Primärt mål: förebyggande av DVT och VTE hos patienter efter kolorektal kirurgi. Sekundärt mål: frekvens av blödningar och biverkningar hos patienter som genomgår antikoagulantia.

METOD Detta är en prospektiv, observerande kohort av patienter som genomgår kirurgisk behandling för kolorektal cancer vid matsmältningssystemet och koloproktologisk kirurgi vid Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo. Patienter som genomgår kemoprofylax med enoxaparin och rivaroxaban för att förhindra DVT i nedre extremiteterna efter kirurgisk behandling av kolorektal cancer kommer att inkluderas.

Under den omedelbara postoperativa perioden kommer de att genomgå kemoprofylax med Enoxaparin 40 mg subkutant 1x/dag i 24 timmar upp till maximalt 7 dagar, beroende på frisättning av dieten och behovet av ett nytt kirurgiskt tillvägagångssätt, och vid utskrivning från sjukhuset Rivaroxaban 10 mg oralt 1x/dag kommer att förskrivas tills 28 dagars profylaktisk antikoagulering är avslutad efter operationen. Före operationen och efter den sista dosen av kemoprofylax kommer patienterna att utvärderas med venös USG-Doppler i de nedre extremiteterna, för att upptäcka eventuella möjligheter till asymtomatisk djup ventrombos. Dessutom kommer patienterna 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset att utvärderas med avseende på symtom relaterade till de nedre extremiteterna vid ett återbesök, såväl som eventuell blödning till följd av användning av läkemedel för DVT-kemoprofylax (tabell 1).

För diagnos av DVT kommer vi att använda kliniska data och laboratoriedata och speciellt venöst Doppler-ultraljud. De huvudsakliga ultraljudsdata som används för diagnos av DVT är inkompressibilitet i kärlen och bristande flöde i de analyserade kärlen.5,6 Venös Doppler UL kommer att utföras av en undersökare som är blind för den behandling som patienten fått, med kompressionsmätningar i de vanliga lårbensvenerna, ytliga i den mellersta tredjedelen och poplitealvenen. Utvärderingen av venös rekanalisering kommer att ske genom verifiering av totalt, partiellt eller frånvarande venöst flöde. Dessutom kommer förekomsten av venös reflux och dess grad att kvantifieras.

Diagnostiska kriterier för akut DVT på Doppler: frånvaro eller minskning av venkompression; synlig tromb; ökning av venös diameter; ingen ökning i venös diameter med Valsalva; ventil orörlighet; förlust av andningsfasicitet; frånvaro eller minskning av spontant venflöde.