Tromboprofylax med Rivaroxaban hos patienter med malignitet och centrala venlinjer (TRIM-Line)

Syftet med pilotförsöket Att fastställa genomförbarheten av att genomföra en multicenter randomiserad öppen kontrollerad studie som utvärderar användningen av profylaktisk dos rivaroxaban för att förhindra central venkateter (CVC) associerad venös tromboembolism (VTE) bland cancerpatienter.

Hypotes: behandling med lågdos rivaroxaban (10 mg) kommer att minska förekomsten av venös trombos i övre extremiteterna i en högriskpopulation med cancer och CVC.

Design:

Detta är en pilotinterventionsstudie som ska genomföras vid 3 kanadensiska centra. Ottawa Hospital, QEII Health Science Center och University of Alberta Hospital.

Det är en öppen randomiserad kontrollerad studie.

Samtyckande deltagare som uppfyller behörighetskriterierna kommer att randomiseras vid tidpunkten för registreringen till en av två grupper.

Rivaroxaban 10 mg per dag x 90 (+/- 3) dagar ELLER Standard of Care

Deltagarna i behandlingsarmen kommer att få studieläkemedlet dispenserat på dag 1 och ta medicin i 90 dagar. Uppföljningsbesök (personligt eller per telefon) kommer att ske dag 30 (+/- 3 dagar) och dag 90 (+/- 3 dagar) månad och 3 månader efter registrering. Sammantaget kommer deltagarna att följas under 3 månader. Biverkningar kommer att samlas in under de första 90 dagarna.

Resultat Det primära genomförbarhetsresultatet för pilotstudien är antalet deltagare som rekryteras per center och månad. Vi kommer att få information om patientens typ, lokalisering och behandling av cancer, komorbiditeter och mediciner. Sekundära genomförbarhetsresultat av pilotstudien kommer att inkludera samtyckesfrekvens, förlust att följa upp, följsamhet till terapi som definierar 80 % eller mer medicinering som har god följsamhet till studieläkemedlet, andelen screenade patienter som uppfyller behörighetskriterierna.