Chemoprofylaxe s rivaroxabanem pro trombózu hlubokých žil dolních končetin u kolorektálního karcinomu (Ésquilo)

V literatuře již existují robustní studie prokazující účinnost a bezpečnost užívání Rivaroxabanu 10 mg jednou denně v prevenci hluboké žilní trombózy dolních končetin u pacientů podstupujících ortopedické operace kolena a kyčle.1,2,3 Ačkoli již existují studie prokazující bezpečnost a účinnost použití rivaroxabanu v léčbě hluboké žilní trombózy a žilního tromboembolismu u pacientů s rakovinou, v literatuře je k dnešnímu dni nedostatek studií o účinnosti a bezpečnosti profylaxe ribaroxabanem u pacientů s rakovinou. HŽT dolních končetin v pooperačním období. operatér operací kolorektálního karcinomu, otevřených operací i videolaparoskopických operací.4 V literatuře existují robustní studie s asi 3645 pacienty, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu, uvádějící výskyt VTE asi 0,85 %. CÍL Stanovit účinnost a bezpečnost chemoprofylaxe hluboké žilní trombózy pomocí rivaroxabanu u pacientů podstupujících chirurgickou léčbu kolorektálního karcinomu. Primární cíl: prevence DVT a VTE u pacientů po kolorektální operaci. Sekundární cíl: míra krvácení a nežádoucích účinků u pacientů užívajících antikoagulancia.

METODA Toto je prospektivní, observační kohorta pacientů podstupujících chirurgickou léčbu kolorektálního karcinomu na chirurgickém oddělení trávicího systému a koloproktologie v Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo. Zařazeni budou pacienti podstupující chemoprofylaxi enoxaparinem a rivaroxabanem k prevenci hluboké žilní trombózy dolních končetin po chirurgické léčbě kolorektálního karcinomu.

V bezprostředním pooperačním období budou podrobeni chemoprofylaxi Enoxaparinem 40 mg subkutánně 1x/den po dobu 24 hodin až maximálně 7 dní v závislosti na uvolnění diety a nutnosti nového chirurgického přístupu a při propuštění z nemocnice. , Rivaroxaban 10 mg perorálně 1x/den bude předepisován až do dokončení 28 dnů profylaktické antikoagulace po operaci. Před operací a po poslední dávce chemoprofylaxe budou pacienti vyšetřeni žilním USG-Dopplerem dolních končetin, aby byla zjištěna jakákoli možnost asymptomatické hluboké žilní trombózy. Navíc 1 týden po propuštění z nemocnice budou pacienti při zpětné návštěvě hodnoceni na symptomy související s dolními končetinami a také na jakékoli krvácení vyplývající z použití léků k chemoprofylaxi hluboké žilní trombózy (tabulka 1).

Pro diagnostiku DVT využijeme klinická a laboratorní data a především žilní dopplerovský ultrazvuk. Hlavními ultrazvukovými daty používanými pro diagnostiku DVT jsou nestlačitelnost cév a nedostatek průtoku v analyzovaných cévách.5,6 Venózní Dopplerovské US bude provedeno vyšetřujícím zaslepeným k léčbě, kterou pacient dostává, s měřením komprese ve společných femorálních žilách, povrchové ve střední třetině a popliteální žíle. Hodnocení žilní rekanalizace bude provedeno ověřením celkového, částečného nebo chybějícího žilního průtoku. Kromě toho bude kvantifikována přítomnost žilního refluxu a jeho stupeň.

Diagnostická kritéria pro akutní DVT při dopplerovském vyšetření: absence nebo snížení žilní komprese; viditelný trombus; zvětšení žilního průměru; žádné zvětšení žilního průměru u Valsalvy; nehybnost ventilu; ztráta dechové fáze; absence nebo snížení spontánního žilního toku.