Digitaliserad differentialdiagnosbreddning på akutmottagningar (DDX-BRO)

Bakgrund:

Feldiagnostik förekommer hos cirka 5 % av öppenvården och hos 10 % till 35 % av akutmottagningspatienterna, ibland med förödande medicinska och ekonomiska konsekvenser. Nuförtiden finns datoriserade diagnostiska beslutsstödsprogram (CDDS), som föreslår differentialdiagnoser (DDx) för läkare och därmed har potential att förbättra diagnoser och därmed resultaten av patientvård. Effekterna av sådana CDDS i "verkliga" ER-inställningar är okända. Kontrollerade kliniska prövningar som undersöker deras effektivitet och säkerhet saknas. Dessutom är de flesta tillgängliga CDDS överförsiktiga och föreslår en mängd olika diagnostiska alternativ, vilket sannolikt ökar förbrukningen av diagnostiska resurser.

Mål:

Med detta projekt syftar utredarna till att förstå de avsedda och oavsiktliga konsekvenserna av CDDS-användning av läkare på diagnostisk kvalitet och arbetsflöde inom akutmedicin

• på mikronivå, hur CDDS påverkar diagnostisk kvalitet hos läkare hos enskilda akutpatienter.
• på mesonivå, hur CDDS påverkar det diagnostiska arbetsflödet på akutmottagningar.
• på makronivå, den ekonomiska och utbildningsmässiga effekten av CDDS-användning i ER

Resultat: Detaljerna nedan

Design:

Tvärsnitts, multi-center, fyra perioder cross-over kontrollerad kluster-randomiserad studie. Fyra ER-ställen kommer slumpmässigt att allokeras till en av två sekvenser med alternerande interventions- och kontrollperioder (ABAB vs BABA) med varje period som varar i två månader. Rekryteringen kommer att inriktas på 74 patienter per period och kluster och totalt 1 184 patienter.

Kriterier för inkludering/uteslutning: Detaljerna nedan

Interventionsperiod: Detaljerna nedan

Kontrollperiod: Detaljerna nedan.

Mätningar och procedurer:

För det primära resultatet kommer data att extraheras från de elektroniska journalerna (dvs. ER-diagnos, intensivvårdsinläggning eller diagnos efter 14d om patienter fortfarande är inlagda). Dessutom kommer patienter och deras allmänläkare att kontaktas via telefon av studiesjuksköterskor efter 14 dagar efter inkludering av studien för att samla in information om patienters aktuella diagnoser och återbesök eller sjukhusvistelse i samband med det första akutbesöket. Data för sekundära endpoints kommer att hämtas från de rutinmässigt insamlade data i det elektroniska journalsystemet (t.ex. dödlighet, tid till akuten diagnos, resursförbrukning). Dessutom kommer intervjuer och fokusgrupper med läkare att utföras för att undersöka diagnostiska arbetsflödesförändringar, läkares förtroende och andra processresultat.

Statistisk analys:

Statistisk analys kommer att baseras på metoder för allmän linjär blandad modellering på flera nivåer (GLMM) med hjälp av lämpliga post hoc-tekniker (t.ex. för undergruppsanalyser).

För det primära resultatet (närvaro eller ingen närvaro av en positiv diagnostisk kvalitetsriskpoäng) kommer en generaliserad linjär blandad modell (GLMM) med en binomial distributionsfamilj och utbytbar korrelationsstruktur att utföras. GLMM tar hänsyn till en slumpmässig effekt för varje plats, boende och behandlande läkare. Diagnosterande boende och behandlande läkare är kapslade inom platser. Villkoret (ingripande och kontroll) och perioden (period 1 till 4) kommer att inkluderas som fasta faktorer under antagandet om lika överföringseffekter. Dessutom kommer huvudklagomål, patientens ålder, kön och komorbiditetsindex att läggas till som kovariater.

För alla sekundära effektmått kommer sammanfattande statistik som är lämplig för fördelningen att tas i tabellform efter behandlingsgrupp. Analys av sekundära endpoints kommer parallellt med den primära analysen.