Rozszerzenie cyfrowej diagnostyki różnicowej w izbach przyjęć (DDX-BRO)

Tło:

Błędna diagnoza występuje u około 5% pacjentów ambulatoryjnych i u 10% do 35% pacjentów na izbie przyjęć (ER), czasami z druzgocącymi konsekwencjami medycznymi i ekonomicznymi. Obecnie istnieją komputerowe programy wspomagania decyzji diagnostycznych (CDDS), które sugerują lekarzom diagnozy różnicowe (DDx), a tym samym mogą poprawić diagnozy, a tym samym wyniki opieki nad pacjentem. Skutki takiego CDDS w „rzeczywistych” ustawieniach ER są nieznane. Nie ma kontrolowanych badań klinicznych oceniających ich skuteczność i bezpieczeństwo. Ponadto większość dostępnych CDDS jest przesadnie ostrożna i sugeruje szeroką gamę opcji diagnostycznych, prawdopodobnie zwiększając zużycie zasobów diagnostycznych.

Cele:

W ramach tego projektu badacze dążą do zrozumienia zamierzonych i niezamierzonych konsekwencji stosowania CDDS przez lekarzy na jakość diagnostyki i przebieg pracy w medycynie ratunkowej

• na poziomie mikro, jak CDDS wpływa na jakość diagnostyki przez lekarzy u poszczególnych pacjentów w nagłych wypadkach.
• na poziomie mezo, jak CDDS wpływa na przebieg pracy diagnostycznej w oddziałach ratunkowych.
• na poziomie makro ekonomiczny i edukacyjny wpływ wykorzystania CDDS w ER

Rezultaty: Szczegóły podano poniżej

Projekt:

Przekrojowa, wieloośrodkowa, czterookresowa, kontrolowana krzyżowo, randomizowana próba klastrowa. Cztery ośrodki ER zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch sekwencji z naprzemiennymi okresami interwencji i kontroli (ABAB vs. BABA), przy czym każdy okres będzie trwał dwa miesiące. Rekrutacja obejmie 74 pacjentów na okres i klaster oraz łącznie 1184 pacjentów.

Kryteria włączenia/wyłączenia: Szczegóły podano poniżej

Okres interwencji: Szczegóły podano poniżej

Okres kontrolny: Szczegóły podano poniżej.

Pomiary i procedury:

W przypadku głównego wyniku dane zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej (tj. diagnoza SOR, przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub diagnoza po 14 dniach, jeśli pacjenci są nadal hospitalizowani). Ponadto pielęgniarki uczestniczące w badaniu skontaktują się telefonicznie z pacjentami i ich lekarzem rodzinnym po 14 dniach od włączenia do badania w celu zebrania informacji na temat aktualnych diagnoz pacjentów oraz ponownych wizyt lub hospitalizacji związanych z pierwszą wizytą na ostrym dyżurze. Dane dotyczące drugorzędowych punktów końcowych zostaną pozyskane z rutynowo zbieranych danych w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (np. śmiertelność, czas do postawienia diagnozy na ostrym dyżurze, zużycie zasobów). Ponadto zostaną przeprowadzone wywiady i grupy fokusowe z lekarzami w celu zbadania zmian w przepływie pracy diagnostycznej, zaufania lekarzy i innych wyników procesu.

Analiza statystyczna:

Analiza statystyczna będzie oparta na metodach wielopoziomowego ogólnego liniowego modelowania mieszanego (GLMM) przy użyciu odpowiednich technik post hoc (np. do analiz podgrup).

Dla głównego wyniku (obecność lub brak pozytywnej oceny ryzyka jakości diagnostycznej) zostanie przeprowadzony uogólniony liniowy model mieszany (GLMM) z rodziną rozkładów dwumianowych i wymienną strukturą korelacji. GLMM uwzględnia losowy efekt dla każdego ośrodka, rezydenta i lekarza prowadzącego. Diagnozowanie lekarzy rezydentów i lekarzy prowadzących jest zagnieżdżone w witrynach. Warunek (interwencja i kontrola) oraz okres (okresy od 1 do 4) zostaną uwzględnione jako czynniki stałe przy założeniu równości efektów przeniesienia. Dodatkowo, jako współzmienne zostanie dodany opis dolegliwości głównej, wiek pacjenta, płeć oraz wskaźnik współwystępowania.

Dla wszystkich drugorzędowych punktów końcowych statystyki zbiorcze odpowiednie dla rozkładu zostaną zestawione w tabeli według grup leczenia. Analiza drugorzędowych punktów końcowych będzie równoległa do analizy pierwotnej.