Digitalizált differenciáldiagnózis kiterjesztése a sürgősségi osztályokon (DDX-BRO)

Háttér:

A téves diagnózis a járóbetegek körülbelül 5%-ánál és a sürgősségi osztályon (ER) eljáró betegek 10-35%-ánál fordul elő, néha pusztító egészségügyi és gazdasági következményekkel. Napjainkban léteznek számítógépes diagnosztikai döntéstámogató programok (CDDS), amelyek differenciáldiagnózist (DDx) javasolnak az orvosoknak, és ezáltal javíthatják a diagnózist, és ezáltal a betegellátás eredményeit. Az ilyen CDDS-ek hatásai a „valós világ” ER-beállításaiban ismeretlenek. A hatékonyságukat és biztonságosságukat vizsgáló ellenőrzött klinikai vizsgálatok hiányoznak. Ezenkívül a legtöbb elérhető CDDS túlzottan óvatos, és a diagnosztikai lehetőségek széles skáláját javasolja, ami valószínűleg növeli a diagnosztikai erőforrás-felhasználást.

Célok:

Ezzel a projekttel a kutatók célja, hogy megértsék a CDDS orvosok általi használatának szándékos és nem szándékos következményeit a diagnosztikai minőségre és a sürgősségi orvoslás munkafolyamatára.

• mikroszinten, hogyan befolyásolja a CDDS az orvosok diagnosztikai minőségét az egyes sürgősségi betegeknél.
• mezo szinten, hogy a CDDS hogyan befolyásolja a diagnosztikai munkafolyamatot a sürgősségi osztályokon.
• makroszinten a CDDS-használat gazdasági és oktatási hatásai az ER-ekben

Eredmények: Részletek alább

Tervezés:

Keresztmetszeti, többközpontú, négy periódusos, keresztezett, kontrollált klaszter-randomizált próba. Négy ER-helyet véletlenszerűen hozzárendelnek a két szekvencia egyikéhez, váltakozó beavatkozási és kontrollperiódusokkal (ABAB vs. BABA), amelyek mindegyike két hónapig tart. A toborzás időszakonként és klaszterenként 74 betegre, összesen pedig 1184 betegre irányul.

Bevételi/kizárási kritériumok: Részletek az alábbiakban

Beavatkozási időszak: Részletek alább

Ellenőrzési időszak: Részletek alább.

Mérések és eljárások:

Az elsődleges eredményhez az adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (pl. sürgősségi diagnózis, intenzív osztályra történő felvétel vagy diagnózis 14 nap után, ha a betegek még mindig kórházban vannak). Ezenkívül a vizsgálatba bevont ápolónők telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel és háziorvosukkal a vizsgálatba való bevonást követő 14. napon, hogy információkat gyűjtsenek a betegek aktuális diagnózisáról, valamint az első sürgősségi vizittel kapcsolatos újbóli látogatásokról vagy kórházi kezelésekről. A másodlagos végpontokra vonatkozó adatok az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerben rutinszerűen gyűjtött adatokból (pl. mortalitás, az ER diagnózisáig eltelt idő, erőforrás-felhasználás) kerülnek lekérésre. Ezenkívül interjúkat és fókuszcsoportokat készítenek orvosokkal, hogy megvizsgálják a diagnosztikai munkafolyamat változásait, az orvos bizalmát és a folyamat egyéb eredményeit.

Statisztikai analízis:

A statisztikai elemzés többszintű általános lineáris vegyes modellezési (GLMM) módszereken fog alapulni, megfelelő post hoc technikákat alkalmazva (pl. alcsoport-elemzések esetén).

Az elsődleges eredményhez (pozitív diagnosztikai minőségi kockázati pontszám megléte vagy hiánya) egy általánosított lineáris vegyes modellt (GLMM) végeznek binomiális eloszláscsaláddal és kicserélhető korrelációs struktúrával. A GLMM véletlenszerű hatást vesz figyelembe minden egyes hely, rezidens és kezelőorvos esetében. A diagnosztizáló rezidens és kezelőorvosok a webhelyeken belül vannak egymásba ágyazva. A feltétel (beavatkozás és ellenőrzés) és az időszak (1-től 4-ig) fix tényezőként szerepel, az átvitt hatások egyenlőségének feltételezése mellett. Ezenkívül a fő panasz bemutatása, a beteg életkora, neme és komorbiditási indexe hozzáadódik kovariánsként.

Az összes másodlagos végpont esetében az eloszlásnak megfelelő összefoglaló statisztikák táblázatba kerülnek kezelési csoportonként. A másodlagos végpontok elemzése párhuzamos lesz az elsődleges elemzéssel.