Rozšíření digitalizované diferenciální diagnostiky na pohotovosti (DDX-BRO)

Pozadí:

K chybné diagnóze dochází asi u 5 % ambulantních pacientů au 10 % až 35 % pacientů na pohotovosti (ER), někdy s ničivými zdravotními a ekonomickými důsledky. V současné době existují počítačové programy na podporu diagnostického rozhodování (CDDS), které navrhují lékařům diferenciální diagnózy (DDx) a mají tak potenciál zlepšit diagnózy a tím i výsledky péče o pacienty. Účinky takového CDDS v „reálném“ prostředí ER nejsou známy. Chybí kontrolované klinické studie zkoumající jejich účinnost a bezpečnost. Většina dostupných CDDS je navíc přehnaně opatrná a navrhuje širokou škálu diagnostických možností, což pravděpodobně zvyšuje spotřebu diagnostických prostředků.

Cíle:

Cílem tohoto projektu je pochopit zamýšlené a nezamýšlené důsledky používání CDDS lékaři na diagnostickou kvalitu a pracovní postup v urgentní medicíně.

• na mikroúrovni, jak CDDS ovlivňují kvalitu diagnostiky lékařů u jednotlivých pacientů na pohotovosti.
• na mezoúrovni, jak CDDS ovlivňují diagnostický pracovní tok na pohotovostních odděleních.
• na makroúrovni ekonomický a vzdělávací dopad využití CDDS v ER

Výsledky: Podrobnosti jsou uvedeny níže

Design:

Průřezová, multicentrická, čtyřdobá zkřížená kontrolovaná klastrově randomizovaná studie. Čtyři ER místa budou náhodně přidělena do jedné ze dvou sekvencí se střídajícími se intervenčními a kontrolními obdobími (ABAB vs. BABA), přičemž každé období trvá dva měsíce. Nábor bude zaměřen na 74 pacientů za období a klastr a celkem 1184 pacientů.

Kritéria zahrnutí / vyloučení: Podrobnosti jsou uvedeny níže

Intervenční období: Podrobnosti jsou uvedeny níže

Kontrolní období: Podrobnosti jsou uvedeny níže.

Měření a postupy:

Pro primární výsledek budou data extrahována z elektronických zdravotních záznamů (tj. Diagnóza ER, přijetí na jednotku intenzivní péče nebo diagnóza po 14 dnech, pokud jsou pacienti stále hospitalizováni). Kromě toho budou pacienti a jejich praktický lékař telefonicky kontaktováni studijními sestrami po 14 dnech zařazení do studie za účelem shromáždění informací o aktuálních diagnózách pacientů a opakovaných návštěvách nebo hospitalizacích souvisejících s první návštěvou pohotovosti. Údaje pro sekundární koncové body budou získány z běžně shromažďovaných údajů v systému elektronických zdravotních záznamů (např. úmrtnost, doba do diagnózy ER, spotřeba zdrojů). Kromě toho budou provedeny rozhovory a fokusní skupiny s lékaři za účelem prozkoumání změn diagnostických pracovních postupů, důvěry lékařů a dalších výsledků procesu.

Statistická analýza:

Statistická analýza bude založena na metodách víceúrovňového obecného lineárního smíšeného modelování (GLMM) za použití vhodných post hoc technik (např. pro podskupinové analýzy).

Pro primární výsledek (přítomnost nebo žádná přítomnost pozitivního skóre rizika kvality diagnostiky) bude proveden zobecněný lineární smíšený model (GLMM) s rodinou binomického rozdělení a výměnnou korelační strukturou. GLMM bere v úvahu náhodný efekt pro každé místo, rezidenta a ošetřujícího lékaře. Diagnostikující rezidentní a ošetřující lékaři jsou vnořeni do lokalit. Podmínka (zásah a kontrola) a období (období 1 až 4) budou zahrnuty jako fixní faktory za předpokladu rovnosti přenosových efektů. Kromě toho budou jako kovariáty přidány hlavní stížnosti, věk pacienta, pohlaví a index komorbidity.

Pro všechny sekundární koncové body budou souhrnné statistiky vhodné pro distribuci sestaveny do tabulky podle léčebné skupiny. Analýza sekundárních koncových bodů bude paralelní s primární analýzou.