Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av paratrakealt och cricoidtryck på placeringen av I-gelen.

27 juli 2023 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

En jämförelse av effekten av paratrakealt och cricoidtryck på placeringen av I-gelen.

Denna studie syftar till att jämföra effekten av paratrakealt och cricoidtryck på placeringen av i-gel i termer av framgångsgraden för i-gel-insättning, tid till placering, graden av optimal position för enheten och svårigheten för i-gel. placering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän narkos

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en anatomisk variation eller patologi i de övre luftvägarna
  • Ökad risk för lungaspiration
  • Kända eller förutspådda svåra luftvägar
  • Kirurgi som kräver lateral eller liggande position, huvud- och nackeoperation
  • Krav på postoperativ ventilatorvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paratrakeal tryckgrupp
Efter induktion av anestesi placeras i-gelen under applicering av paratrakealt tryck.
Övrig: Placering av i-gel
Den smorda i-gelen förs in i munnen och förs in längs den hårda gommen med ett kontinuerligt och försiktigt tryck tills motstånd kändes i hypofarynxen.
Aktiv komparator: Cricoid tryckgrupp
Efter induktion av anestesi placeras i-gelen under applicering av cricoidtryck.
Övrig: Placering av i-gel
Den smorda i-gelen förs in i munnen och förs in längs den hårda gommen med ett kontinuerligt och försiktigt tryck tills motstånd kändes i hypofarynxen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvensen för i-gel-placeringen
Tidsram: Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Framgångsrik placering av i-gelen bestäms av korrekt bröstexpansion, närvaron av en fyrkantig vågform på kapnogrammet, frånvaro av en hörbar läcka och avsaknad av gastriska insufflationer.
Omedelbart efter placeringen av i-gelen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för placering av i-gel
Tidsram: Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Tid till placering definieras som tiden från att man plockar upp i-gelen tills man observerar CO2-vågformen vid sluttidvatten.
Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Hastigheten för optimal position för i-gel
Tidsram: Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Anordningens anatomiska position utvärderas med ett fiberoptiskt bronkoskop och graderas på en skala från 1-4 enligt följande: 4, endast stämbanden ses; 3, stämband och bakre delen av epiglottis sett; 2, stämband och främre delen av epiglottis sett; 1, stämbanden syns inte, men tillräcklig ventilation
Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Svårighet att placera i-gel
Tidsram: Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Svårigheten för i-gel-placeringen bedöms enligt följande; 1, mycket lätt; 2, lätt; 3, måttlig; 4, svårt; 5. mycket svårt
Omedelbart efter placeringen av i-gelen
Tidvattenvolym
Tidsram: 1 minut efter placeringen av i-gelen
Tidalvolymen utvärderas med eller utan varje tryck med hjälp av ventilatorinställningen (volymkontrollläge med en tidalvolym på 8 ml/kg ideal kroppsvikt, andningsfrekvens på 12 andetag/min och noll slutexpiratoriskt tryck).
1 minut efter placeringen av i-gelen
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 1 minut efter placeringen av i-gelen
Maximalt inandningstryck bedöms med eller utan varje tryck med hjälp av ventilatorinställningen (volymkontrollläge med en tidalvolym på 8 ml/kg ideal kroppsvikt, andningsfrekvens på 12 andetag/min och noll slutexpiratoriskt tryck).
1 minut efter placeringen av i-gelen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placering av i-gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera