Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние паратрахеального и перстневидного давления на размещение I-геля.

27 июля 2023 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Сравнение влияния паратрахеального и перстневидного давления на размещение I-геля.

Это исследование направлено на сравнение влияния паратрахеального и перстневидного давления на размещение i-gel с точки зрения успешности введения i-gel, времени до размещения, скорости оптимального положения устройства и сложности i-gel. размещение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Наличие анатомической вариации или патологии верхних дыхательных путей
  • Повышенный риск легочной аспирации
  • Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей
  • Хирургия, требующая бокового положения или положения на животе, операции на голове и шее
  • Требования к послеоперационному уходу за аппаратом ИВЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа паратрахеального давления
После индукции анестезии i-gel помещают под паратрахеальное давление.
Другой: Размещение геля
Смазанный i-гель вводят в рот и вводят вдоль твердого неба непрерывным и легким нажатием до тех пор, пока не почувствуется сопротивление в гортаноглотке.
Активный компаратор: Перстневидная группа давления
После индукции анестезии i-gel помещают под перстневидное давление.
Другой: Размещение геля
Смазанный i-гель вводят в рот и вводят вдоль твердого неба непрерывным и легким нажатием до тех пор, пока не почувствуется сопротивление в гортаноглотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха размещения i-gel
Временное ограничение: Сразу после установки i-gel
Успешное размещение i-gel определяется надлежащим расширением грудной клетки, наличием прямоугольной волны на капнограмме, отсутствием слышимой утечки и отсутствием инсуффляции желудка.
Сразу после установки i-gel

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до размещения i-gel
Временное ограничение: Сразу после установки i-gel
Время до размещения определяется как время от взятия i-gel до наблюдения кривой CO2 в конце выдоха.
Сразу после установки i-gel
Скорость оптимального положения i-gel
Временное ограничение: Сразу после установки i-gel
Анатомическое положение устройства оценивают с помощью фиброоптического бронхоскопа и оценивают по шкале от 1 до 4 следующим образом: 4 — видны только голосовые связки; 3 — видны голосовые связки и задняя часть надгортанника; 2 — видны голосовые связки и передняя часть надгортанника; 1, голосовые связки не видны, но достаточная вентиляция
Сразу после установки i-gel
Сложность размещения i-gel
Временное ограничение: Сразу после установки i-gel
Сложность размещения i-gel оценивается следующим образом; 1, очень легко; 2, легкий; 3, умеренный; 4, трудный; 5. очень сложно
Сразу после установки i-gel
Дыхательный объем
Временное ограничение: Через 1 минуту после размещения i-gel
Дыхательный объем оценивают с каждым давлением или без него с использованием настроек вентилятора (режим контроля объема с дыхательным объемом 8 мл/кг идеальной массы тела, частотой дыхания 12 вдохов/мин и нулевым давлением в конце выдоха).
Через 1 минуту после размещения i-gel
Пиковое давление вдоха
Временное ограничение: Через 1 минуту после размещения i-gel
Пиковое давление вдоха оценивается с каждым давлением или без него с использованием настроек вентилятора (режим контроля объема с дыхательным объемом 8 мл/кг идеальной массы тела, частотой дыхания 12 вдохов/мин и нулевым давлением в конце выдоха).
Через 1 минуту после размещения i-gel

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SMG-SNU Boramae Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202205

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Размещение геля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться