气管旁和环状软骨压力对 I-gel 放置的影响。
2023年7月27日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
气管旁和环状软骨压力对 I-gel 放置影响的比较。
本研究旨在比较气管旁和环状软骨压力对 i-gel 放置的影响，包括 i-gel 插入的成功率、放置时间、装置的最佳位置率和 i-gel 的难度放置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期手术的患者
排除标准：
- 存在上呼吸道解剖变异或病理
- 增加肺部误吸的风险
- 已知或预测的困难气道
- 需要侧卧或俯卧位的手术、头颈手术
- 术后呼吸机护理要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气管旁压力组
麻醉诱导后，将 i-gel 置于气管旁压力下。
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将润滑过的 i-gel 插入口中，并通过连续轻柔的推动沿着硬腭引入，直到下咽部感觉到阻力。
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有源比较器：环状软骨压力组
麻醉诱导后，将 i-gel 置于环状软骨压力下。
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将润滑过的 i-gel 插入口中，并通过连续轻柔的推动沿着硬腭引入，直到下咽部感觉到阻力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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I-gel放置的成功率
大体时间：放置 i-gel 后立即
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I-gel 的成功放置取决于适当的胸部扩张、二氧化碳描记图上是否存在方波、没有听得见的泄漏以及没有胃吹气。
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放置 i-gel 后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放置 i-gel 的时间
大体时间：放置 i-gel 后立即
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放置时间定义为从拿起 i-gel 到观察呼气末 CO2 波形的时间。
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放置 i-gel 后立即
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I-gel 最佳定位率
大体时间：放置 i-gel 后立即
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使用纤维支气管镜评估装置的解剖学位置，并按以下 1-4 等级分级：4，仅可见声带；4，仅可见声带。 3、可见声带及会厌后部； 2、可见声带及会厌前部； 1、声带不见，但通气充足
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放置 i-gel 后立即
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I-gel放置的难度
大体时间：放置 i-gel 后立即
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I-gel 放置的难度评估如下； 1、非常容易； 2、容易； 3、适中； 4、困难； 5.非常难
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放置 i-gel 后立即
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潮量
大体时间：放置 i-gel 后 1 分钟
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使用呼吸机设置（容量控制模式，理想体重的潮气量为 8 mL/kg，呼吸频率为 12 次呼吸/分钟，呼气末压力为零）评估有或没有每种压力的潮气量。
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放置 i-gel 后 1 分钟
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吸气峰值压力
大体时间：放置 i-gel 后 1 分钟
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使用呼吸机设置（容量控制模式，理想体重的潮气量为 8 mL/kg，呼吸频率为 12 次呼吸/分钟，呼气末压力为零）在有或没有每种压力的情况下评估吸气峰值压力。
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放置 i-gel 后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202205
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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I-gel 的放置的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Seoul National University Hospital完全的
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的