Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv mekanisk ventilation VERSUS Oxygen MASK

21 augusti 2017 uppdaterad av: Mohamed Khalaf, Assiut University

Icke-invasiv mekanisk ventilation VERSUS Oxygen-MASK efter framgångsrik avvänjning från invasiv mekanisk ventilation i pediatrik

Konventionell mekanisk ventilation är en central del av intensivvården. Avvänjning och borttagning av endotrakealtub är avgörande processer, som ofta står för en avsevärd del av konventionell mekanisk ventilations totala tid. Misslyckad extubering har noterats vara associerad med en ökning av både sjuklighet och mortalitet hos vuxna och pediatriska patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den dokumenterade andelen misslyckade extubationer varierar från 4,1 till 14 % på intensivvårdsavdelningar för barn. Därför behövs strategier som förhindrar behovet av återtubation.

Icke-invasiv ventilation har föreslagits som användbar terapi för att avvänja patienter efter misslyckade avvänjningsförsök och för att undvika återtubering hos vuxna, även om det finns kontroverser kring detta problem.

Denna teknik har använts i allt större utsträckning hos pediatriska patienter under de senaste åren. Syftet med denna studie var att fastställa icke-invasiva ventilationsegenskaper efter extubation och att identifiera riskfaktorer för postextubation Icke-invasiv ventilationsfel hos barn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla patienter med framgångsrik avvänjning från invasiv mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  1. Maxillofacialt trauma
  2. Gastrointestinala obstruktion
  3. Svår lungsekretion
  4. Irreversibel organsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: syrgasmask kontrollgrupp
patienter kommer att få syre genom mask kommer att övervakas med avseende på syremättnad, blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, arteriella blodgaser
Enhet: syre mask
användning av syrgasmask efter framgångsrik avvänjning från invasiv mekanisk ventilation
EXPERIMENTELL: studiegrupp för icke-invasiv ventilation
patienter kommer att få icke-invasiv ventilation efter framgångsrik avvänjning från invasiv ventilation och kommer att övervakas med avseende på syremättnad, blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, arteriella blodgaser
Enhet: icke-invasiv mekanisk ventilation inom pediatrik
användning av icke-invasiv mekanisk ventilation i pediatrik efter framgångsrik avvänjning från invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
risk för andningssvikt efter icke-invasiv ventilationsanvändning
Tidsram: en vecka efter framgångsrik avvänjning från invasiv mekanisk ventilation
Patienterna kommer att utvärderas för att fastställa eventuella manifestationer av andningssvikt
en vecka efter framgångsrik avvänjning från invasiv mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer av icke-invasiv mekanisk ventilation inom pediatrik
Tidsram: en vecka efter användning av icke-invasiv ventilation
övervaka eventuella komplikationer vid användning av icke-invasiv ventilation
en vecka efter användning av icke-invasiv ventilation
längd på sjukhusvistelse efter icke-invasiv ventilationsanvändning
Tidsram: en månad efter användning av icke-invasiv ventilation
sjukhusvistelsens längd för alla patienter kommer att registreras
en månad efter användning av icke-invasiv ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NVM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniska prövningar på syre mask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera