AMBU Bag Manuell Ventilation vs Transport Ventilator Mekanisk Ventilation för Transport
Ventilation under transport av intensivvårdsavdelning efter hjärtoperationer; När ska vi använda en fläkt?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter hjärtkirurgi behöver patienter ofta ventilation under transport till intensivvårdsavdelningen (ICU). Oftast manuell ventilation med en AMBU-väska (AMBU INC. MD, USA) används, men vissa patienter behöver mekanisk ventilation på grund av oro för syresättning, ventilation och hemodynamik. Indikationen att välja mekanisk ventilation framför manuell ventilation bestäms från fall till fall, mestadels baserat på leverantörers erfarenheter eller kirurgisk begäran, eftersom det för närvarande inte finns några tydliga kliniska bevis bakom det. Med denna kliniska studie avser utredarna att bygga upp kliniska bevis genom att jämföra syresättning, ventilation, hemodynamik och hjärtfunktioner mellan två armar: manuell ventilation med AMBU-påsarm och mekanisk ventilation med en transportventilator.
Syfte: I denna studie planerar forskarna att jämföra effekterna av transportventilatorer (Hamilton C1: Bodaduz, Schweiz) och AMBU-pås manuell ventilation på syresättning, ventilation, biventrikulär funktion och hemodynamik. Detta är en tvåarmad studie.
- För att bedöma pre och post transport PaO2/FiO2 (P/F ratio), PaCO2, biventrikulär funktion och hemodynamik (inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, lungartärtryck och centralt ventryck) i AMBU-påsen och Hamilton transportventilatorgrupper. Utredarna antar att användning av Hamilton transportventilator kommer att visa en mindre förändring i P/F-förhållande, hemodynamik och biventrikulär funktion jämfört med AMBU-påsgruppen. Om det är sant, skulle dessa fynd stödja användningen av Hamilton-ventilatorn för transport av lämpliga kirurgiska patienter.
- För att utföra "in vitro" flödesanalys med en flödesanalysator (CITREX H5:
Buchs, Schweiz) och lungsimulator (SmartLung 2000: Buchs, Schweiz) för att mäta noggrannheten av ventilationerna i Hamilton C1-ventilatorn och AMBU-väskans manuell ventilation på olika inställningar för motstånd och efterlevnad av lungsimulatorn
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år (valfritt kön eller ras)
- Hjärtkirurgi
- Kräv postoperativ mekanisk ventilation och vård på ICU.
Exklusions kriterier:
- Patienternas vägran
- Extubation i OR
- På mekaniskt cirkulationsstöd
- Krav på postoperativ terapi med inhalerade lungkärlvidgande medel (epoprostenol (FLOLAN), inhalerad kväveoxid, etc.)
- Allvarlig RV-dysfunktion med preoperativ ekokardiografi
- Kontraindikation mot TEE och lungartärkateter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 1: AMBU-väska manuell ventilation under transport till ICU
|
|
|
Experimentell: Arm 2: Hamilton C1 ventilator under transport till ICU
|
Istället för AMBU väska manuell ventilation under transport till ICU, används Hamilton C1 ventilator under transport till ICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den procentuella förändringen i medelartärtrycket
Tidsram: Pre-transport hemodynamiska värden beräknades som ett medelvärde av de tre sista avläsningarna (tagna med 1-minuters intervall) innan man bytte till transportmonitorn, och post-transportavläsningar registrerades omedelbart efter överföringen till IVA-monitorn.
|
Den procentuella förändringen i medelartärtrycket före och efter transporten till IVA. dvs. (mätning efter transport - mätning före transport) / mätning före transport x100 (%) |
Pre-transport hemodynamiska värden beräknades som ett medelvärde av de tre sista avläsningarna (tagna med 1-minuters intervall) innan man bytte till transportmonitorn, och post-transportavläsningar registrerades omedelbart efter överföringen till IVA-monitorn.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De % förändringarna i PaO2/FiO2 (P/F-kvot)
Tidsram: Första blodgasanalysen i aorta Omedelbart före transport till IVA till den andra arteriella blodgasanalysen efter avlämning av patienten på IVA; cirka 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
De procentuella förändringarna i PaO2/FiO2 (P/F-kvoten) före och efter transport till IVA. P/F-kvoten kommer att bedömas på arteriell blodgas omedelbart före och efter transporten till IVA, samtidigt som forskarna gör den ekokardiografiska bedömningen som beskrivits ovan. dvs. (mätning efter transport - mätning före transport) / mätning före transport × 100 (%) |
Första blodgasanalysen i aorta Omedelbart före transport till IVA till den andra arteriella blodgasanalysen efter avlämning av patienten på IVA; cirka 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
|
Procentuell förändring i PaCO2
Tidsram: Första blodgasanalysen från aorta Omedelbart före transport till IVA till den andra arteriella blodgasanalysen efter att patienten lämnats på IVA; ungefär 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
De procentuella förändringarna i PaCO2 före och efter transport till IVA. PaCO2 kommer att bedömas på arteriell blodgas omedelbart före och efter transporten till IVA, samtidigt som forskarna utför ekkardiografisk bedömning enligt beskrivningen ovan. dvs. (mätning efter transport - mätning före transport)/mätning före transport x100 (%) |
Första blodgasanalysen från aorta Omedelbart före transport till IVA till den andra arteriella blodgasanalysen efter att patienten lämnats på IVA; ungefär 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
|
Visuell skala för förändringar i vänsterkammarfunktion
Tidsram: Första visuella bedömningen av vänsterkammarens funktion omedelbart före transport till IVA tills den andra visuella bedömningen efter överlämnande av patienten på IVA; ungefär 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
Inomgrupps- och mellangruppsförändringar i visuell bedömning av vänsterkammarfunktionsparametrar före och efter transport (1: svår hypokinetisk, 2: måttligt hypokinetisk, 3: lätt hypokinetisk, 4: normal, 5: hyperdynamisk)
|
Första visuella bedömningen av vänsterkammarens funktion omedelbart före transport till IVA tills den andra visuella bedömningen efter överlämnande av patienten på IVA; ungefär 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
|
Den visuella skalan för förändringar i högerkammarens funktion
Tidsram: Första visuella bedömningen av högerkammarfunktionen Omedelbart före transport till IVA fram till den andra visuella bedömningen efter att patienten lämnats av på IVA; ungefär 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
Inom-grupps och mellan-grupps förändringar i visuell bedömning av högerkammarfunktionsparametrar före och efter transport (1: svår hypokinetisk, 2: måttlig hypokinetisk, 3: lätt hypokinetisk, 4: normal, 5: hyperdynamisk)
|
Första visuella bedömningen av högerkammarfunktionen Omedelbart före transport till IVA fram till den andra visuella bedömningen efter att patienten lämnats av på IVA; ungefär 30 minuter efter den första visuella bedömningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- iRISID-2022-1315
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .