Effekt av Astaxanthin vid måttlig till svår knäartros

Artros (OA) är den vanligaste orsaken till funktionshinder i världen och knä är den vanligaste inblandade leden. År 2020 fanns det cirka 654,1 miljoner individer (40 år och äldre) med knä-OA och denna prevalens tenderar att öka snabbt på grund av befolkningens växande åldrande samt en ökning av riskfaktorer, särskilt fetma och stillasittande livsstil. Bevis visar att OA är associerad med kronisk låggradig inflammation. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) är grundpelaren i behandlingen av OA-symtom som dock orsakar allvarliga gastrointestinala, njur- och kardiovaskulära biverkningar. Med avsaknaden av säkra och effektiva terapier för artrose, ställs många patienter så småningom inför kostsamma totala ledersättningar som det enda alternativet för att förbättra smärta, funktion och livskvalitet. Astaxanthin är en naturlig oxikarotenoid som uppvisar starka antiinflammatoriska och antioxiderande effekter och är en lovande terapeutisk potential vid OA. Hittills finns det inte tillräckligt med data om effekterna av astaxanthin vid artrose hos människor. Denna studie är ett försök att undersöka om astaxantin som tilläggsterapi med konventionell behandling av OA ger förbättring av sjukdomsaktivitet och inflammatoriska indikatorer hos patienter med måttlig till svår knä-OA. Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie och kommer att genomföras på farmakologiska institutionen, BSMMU i samarbete med institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, BSMMU. Totalt åttio (80) OA-patienter deltog på polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering, BSMMU kommer att väljas ut för studien enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Diagnos av måttlig och svår knä-OA kommer att göras radiologiskt av en expert fysiater vid Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, BSMMU med hjälp av Kellgren-Lawrence betygsskalan. Varje deltagare kommer att bedömas av en översatt och validerad Bangla-version av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 på en lugn plats på BSMMU-campus för smärta, stelhet och fysisk funktion. Serum Interleukin-6 (IL-6) och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) kommer att mätas. Därefter delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper: Interventionsgrupp och kontrollgrupp. Interventionsgruppens patienter kommer att få konventionell behandling med astaxantin 3 kapslar à 4 mg efter frukost dagligen i 8 veckor, vilket ger en total dos på 12 mg astaxantin/dag. Å andra sidan kommer patienter i kontrollgruppen att få 3 placebokapslar à 4 mg efter frukost dagligen i 8 veckor tillsammans med konventionell behandling som ges av fysioterapeuten. Regelbundenhet i läkemedelsintaget kommer att säkerställas via telefon, kapselräkning och från patientens efterlevnadsblad. Efter 8 veckors behandling kommer varje deltagare att bedömas igen av Bangla-versionen av WOMAC Index och serum IL-6 och hsCRP kommer att mätas. Patienterna kommer att uppmanas att informera om de har stött på några astaxantinrelaterade biverkningar. Studieresultat kommer att ge bevis för att stödja astaxanthins säkerhet och effekt som en extra strategi för symtomhantering hos patienter med knäartros.