Efecto de la astaxantina en la artrosis de rodilla moderada a grave

La osteoartritis (OA) es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y la rodilla es la articulación más comúnmente afectada. En 2020 había alrededor de 654,1 millones de personas (40 años o más) con artrosis de rodilla y esta prevalencia tiende a aumentar rápidamente debido al creciente envejecimiento de la población, así como al aumento de los factores de riesgo, en particular la obesidad y el sedentarismo. Las evidencias muestran que la OA está asociada con inflamación crónica de bajo grado. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son el pilar del tratamiento de los síntomas de la OA que, sin embargo, causan eventos adversos gastrointestinales, renales y cardiovasculares graves. Con la falta de terapias seguras y efectivas para la OA, muchos pacientes eventualmente enfrentan el costoso reemplazo total de la articulación como la única opción para mejorar el dolor, la función y la calidad de vida. La astaxantina es un oxicarotenoide natural que exhibe fuertes efectos antiinflamatorios y antioxidantes y tiene un potencial terapéutico prometedor en la OA. Hasta la fecha, no se dispone de datos suficientes sobre los efectos de la astaxantina en la OA en humanos. Este estudio es un esfuerzo por explorar si la astaxantina como terapia adicional al tratamiento convencional de la OA produce una mejora en la actividad de la enfermedad y los indicadores inflamatorios en pacientes con OA de rodilla de moderada a grave. Este estudio será un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y se llevará a cabo en el Departamento de Farmacología de BSMMU en colaboración con el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de BSMMU. Un total de ochenta (80) pacientes con OA atendidos en la consulta externa del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, BSMMU serán seleccionados para el estudio según criterios de inclusión y exclusión. Un fisiatra experto del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, BSMMU, realizará el diagnóstico radiológico de OA de rodilla moderada y grave utilizando la escala de calificación de Kellgren-Lawrence. Cada participante será evaluado mediante la versión bengalí traducida y validada del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) VA3.01 en un lugar tranquilo en el campus de BSMMU para el dolor, la rigidez y la función física. Se medirán la interleucina-6 (IL-6) sérica y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP). Luego, los participantes serán asignados al azar en dos grupos: grupo de intervención y grupo de control. Los pacientes del grupo de intervención recibirán tratamiento convencional con astaxantina 3 cápsulas de 4 mg diarios después del desayuno durante 8 semanas haciendo una dosis total de 12 mg de astaxantina/día. Por otro lado, los pacientes del grupo control recibirán 3 cápsulas de placebo de 4 mg después del desayuno diariamente durante 8 semanas junto con el tratamiento convencional dado por el fisiatra. La regularidad en la toma de medicamentos se asegurará vía telefónica, conteo de cápsulas y de la hoja de cumplimiento del paciente. Después de 8 semanas de terapia, cada participante será evaluado una vez más mediante la versión bengalí del índice WOMAC y se medirán la IL-6 sérica y la hsCRP. Se les pedirá a los pacientes que informen si encontraron algún evento adverso relacionado con la astaxantina. Los resultados del estudio proporcionarán evidencia para respaldar la seguridad y eficacia de la astaxantina como una estrategia adicional para el control de los síntomas en pacientes con osteoartritis de rodilla.