Účinek astaxanthinu u středně těžké až těžké osteoartrózy kolene

Osteoartritida (OA) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a koleno je nejčastějším postiženým kloubem. V roce 2020 bylo kolem 654,1 milionů jedinců (40 let a starších) s OA kolena a tato prevalence má tendenci rychle narůstat v důsledku rostoucího stárnutí populace a také nárůstu rizikových faktorů, zejména obezity a sedavého způsobu života. Důkazy ukazují, že OA je spojena s chronickým zánětem nízkého stupně. Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) jsou hlavní léčbou symptomů OA, které však způsobují závažné gastrointestinální, renální a kardiovaskulární nežádoucí příhody. S nedostatkem bezpečných a účinných terapií OA se mnoho pacientů nakonec potýká s nákladnou totální kloubní náhradou jako jedinou možností, jak zlepšit bolest, funkci a kvalitu života. Astaxanthin je přírodní oxykarotenoid, který vykazuje silné protizánětlivé a antioxidační účinky a představuje slibný terapeutický potenciál u OA. Dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích astaxanthinu na OA u člověka. Tato studie je snahou prozkoumat, zda astaxanthin jako přídavná léčba ke konvenční léčbě OA vede ke zlepšení aktivity onemocnění a zánětlivých indikátorů u středně těžkých až těžkých pacientů s OA. Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie a bude provedena na Ústavu farmakologie BSMMU ve spolupráci s Klinikou fyzikální medicíny a rehabilitace BSMMU. Celkem osmdesát (80) pacientů s OA navštěvovaných na Klinice tělovýchovného lékařství a rehabilitace BSMMU bude vybráno do studie podle zařazovacích a vyřazovacích kritérií. Diagnostiku středně těžké a těžké OA kolena provede radiologicky odborný fyziatr Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace BSMMU pomocí Kellgren-Lawrence grading scale. Každý účastník bude posouzen podle přeložené a ověřené banglské verze indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 na klidném místě v kampusu BSMMU na bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Bude měřen sérový interleukin-6 (IL-6) a vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP). Poté budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: Intervenční skupina a Kontrolní skupina. Pacienti v intervenční skupině budou dostávat konvenční léčbu astaxanthinem 3 tobolky po 4 mg denně po snídani po dobu 8 týdnů, což představuje celkovou dávku 12 mg astaxanthinu/den. Na druhou stranu pacienti v kontrolní skupině budou dostávat 3 tobolky placeba po 4 mg denně po snídani po dobu 8 týdnů spolu s konvenční léčbou, kterou jim poskytne fyziatr. Pravidelnost příjmu léků bude zajištěna telefonicky, počtem kapslí a z pacientova kompliančního listu. Po 8 týdnech terapie bude každý účastník ještě jednou posouzen podle Bangla verze indexu WOMAC a bude změřen sérový IL-6 a hsCRP. Pacienti budou požádáni, aby informovali, zda se setkali s nežádoucími účinky souvisejícími s astaxanthinem. Výsledky studie poskytnou důkazy na podporu bezpečnosti a účinnosti astaxanthinu jako další strategie pro zvládání symptomů u pacientů s osteoartrózou kolene.