Az asztaxantin hatása mérsékelt és súlyos térdízületi osteoarthritisben

Az osteoarthritis (OA) a rokkantság vezető oka világszerte, és a térd a leggyakoribb érintett ízület. 2020-ban körülbelül 654,1 millió (40 éves és idősebb) egyén volt térd OA-ban, és ez a prevalencia gyorsan növekszik a népesség növekvő öregedése, valamint a kockázati tényezők, különösen az elhízás és a mozgásszegény életmód miatt. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az OA krónikus, alacsony fokú gyulladással jár. A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) jelentik az OA tüneteinek kezelésének fő eszközét, amelyek azonban súlyos gyomor-bélrendszeri, vese- és szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményeket okoznak. Az OA biztonságos és hatékony terápiáinak hiánya miatt sok betegnek végül költséges teljes ízületi pótlással kell szembenéznie, amely az egyetlen lehetőség a fájdalom, a funkció és az életminőség javítására. Az asztaxantin egy természetes oxikarotinoid, amely erős gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatást fejt ki, és ígéretes terápiás potenciál az OA-ban. A mai napig nem áll rendelkezésre elegendő adat az asztaxantin OA-ra gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan emberben. Ez a tanulmány annak feltárására irányul, hogy az asztaxantin az OA hagyományos kezelésével kiegészített terápiaként javítja-e a betegség aktivitását és a gyulladásos mutatókat közepesen súlyos vagy súlyos térd OA-s betegeknél. Ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, és a BSMMU Gyógyszerészeti Tanszékén, a BSMMU Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékével együttműködve végzik. A BSMMU Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályán összesen nyolcvan (80) OA-s beteget választanak ki a vizsgálatba a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A középsúlyos és súlyos térd OA diagnózisát radiológiai úton a BSMMU Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályának szakértő fiziátere végzi el a Kellgren-Lawrence osztályozási skála segítségével. Minden résztvevőt a Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 lefordított és validált bangla nyelvű verziójával értékelnek a BSMMU kampuszának nyugodt helyén a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció szempontjából. A szérum interleukin-6-ot (IL-6) és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hsCRP) mérik. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: beavatkozási csoportba és kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport betegei hagyományos kezelést kapnak 3 kapszula 4 mg-os asztaxantinnal reggeli után naponta 8 héten keresztül, így a teljes adag 12 mg asztaxantin/nap. Másrészt a kontrollcsoportba tartozó betegek napi 3 4 mg-os placebo kapszulát kapnak reggeli után 8 héten keresztül, a fiziáter által adott hagyományos kezeléssel együtt. A gyógyszerfelvétel rendszerességét telefonon, kapszulaszámláláson és a beteg megfelelőségi lapjáról biztosítjuk. 8 hetes terápia után minden résztvevőt újra megvizsgálnak a WOMAC Index Bangla verziójával, és megmérik a szérum IL-6-ot és a hsCRP-t. A betegeket felkérik, hogy tájékoztassák, ha bármilyen asztaxantinnal kapcsolatos nemkívánatos eseményt észleltek. A vizsgálati eredmények bizonyítékot szolgáltatnak majd az asztaxantin biztonságosságának és hatékonyságának alátámasztására, mint a térd osteoarthritisben szenvedő betegek tüneti kezelésének kiegészítő stratégiájára.