Эффект астаксантина при умеренном и тяжелом остеоартрозе коленного сустава

Остеоартроз (ОА) является ведущей причиной инвалидности во всем мире, а коленный сустав является наиболее распространенным поражением суставов. В 2020 году насчитывалось около 654,1 миллиона человек (40 лет и старше) с ОА коленного сустава, и эта распространенность имеет тенденцию к быстрому увеличению из-за растущего старения населения, а также увеличения факторов риска, особенно ожирения и малоподвижного образа жизни. Имеющиеся данные показывают, что ОА связан с хроническим вялотекущим воспалением. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются основой лечения симптомов ОА, которые, однако, вызывают серьезные желудочно-кишечные, почечные и сердечно-сосудистые побочные эффекты. Из-за отсутствия безопасных и эффективных методов лечения ОА многие пациенты в конечном итоге сталкиваются с дорогостоящей тотальной заменой сустава как единственным вариантом улучшения боли, улучшения функции и качества жизни. Астаксантин представляет собой природный оксикаротиноид, обладающий сильным противовоспалительным и антиоксидантным действием и обладающий многообещающим терапевтическим потенциалом при ОА. До сих пор нет достаточных данных о влиянии астаксантина на ОА у человека. Это исследование представляет собой попытку выяснить, приводит ли астаксантин в качестве дополнения к традиционной терапии ОА к улучшению активности заболевания и индикаторов воспаления у пациентов с ОА коленного сустава средней и тяжелой степени. Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым и будет проводиться на кафедре фармакологии БГМУ в сотрудничестве с кафедрой физической медицины и реабилитации БГМУ. В общей сложности восемьдесят (80) пациентов с ОА, находящихся на амбулаторном отделении физической медицины и реабилитации БГМУ, будут отобраны для исследования в соответствии с критериями включения и исключения. Диагноз ОА коленного сустава средней и тяжелой степени будет поставлен рентгенологически экспертом-физиотерапевтом кафедры физической медицины и реабилитации БГМУ с использованием оценочной шкалы Келлгрена-Лоуренса. Каждый участник будет оцениваться по переведенной и утвержденной версии Бангла Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) VA3.01 в спокойном месте в кампусе BSMMU на предмет боли, скованности и физической функции. Будет измерен сывороточный интерлейкин-6 (IL-6) и высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP). Затем участники будут случайным образом разделены на две группы: группу вмешательства и группу контроля. Пациенты группы вмешательства будут получать обычное лечение астаксантином по 3 капсулы по 4 мг после завтрака ежедневно в течение 8 недель, что составляет общую дозу астаксантина 12 мг/день. С другой стороны, пациенты в контрольной группе будут получать 3 капсулы плацебо по 4 мг ежедневно после завтрака в течение 8 недель наряду с обычным лечением, проводимым физиотерапевтом. Регулярность приема лекарств будет обеспечена по телефону, подсчету капсул и листу соблюдения режима лечения пациента. После 8 недель терапии каждый участник будет оцениваться еще раз по Bangla версии индекса WOMAC, и будут измеряться сывороточные IL-6 и hsCRP. Пациентов попросят сообщить, столкнулись ли они с какими-либо нежелательными явлениями, связанными с астаксантином. Результаты исследования предоставят доказательства безопасности и эффективности астаксантина в качестве дополнительной стратегии лечения симптомов у пациентов с остеоартритом коленного сустава.