Effekt av Astaxanthin ved moderat til alvorlig kneartrose

Artrose (OA) er den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden, og kneet er det vanligste leddet som er involvert. I 2020 var det rundt 654,1 millioner individer (40 år og eldre) med artrose i kneet, og denne prevalensen har en tendens til å øke raskt på grunn av den økende aldring av befolkningen, samt en økning i risikofaktorer, spesielt fedme og stillesittende livsstil. Bevis viser at OA er assosiert med kronisk lavgradig betennelse. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er bærebjelken i behandlingen av OA-symptomer som imidlertid forårsaker alvorlige gastrointestinale, renale og kardiovaskulære bivirkninger. Med mangel på trygge og effektive terapier for OA, blir mange pasienter til slutt møtt med kostbar total ledderstatning som det eneste alternativet for å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet. Astaxanthin er et naturlig oksykarotenoid som viser sterke antiinflammatoriske og antioksidanteffekter og er et lovende terapeutisk potensiale ved OA. Til dags dato er det ikke tilstrekkelig data tilgjengelig angående effekter av astaxanthin i OA hos mennesker. Denne studien er et forsøk på å undersøke om astaxanthin som tilleggsbehandling med konvensjonell behandling av OA gir forbedring i sykdomsaktivitet og inflammatoriske indikatorer hos pasienter med moderat til alvorlig kne-OA. Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie og vil bli gjennomført i Farmakologisk avdeling, BSMMU i samarbeid med Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, BSMMU. Totalt åtti (80) OA-pasienter i poliklinisk avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering, BSMMU vil bli valgt ut til studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnose av moderat og alvorlig kne-OA vil bli stilt radiologisk av en ekspert fysiater ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, BSMMU ved å bruke Kellgren-Lawrence karakterskala. Hver deltaker vil bli vurdert av oversatt og validert Bangla-versjon av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 på et rolig sted på BSMMU-campus for smerte, stivhet og fysisk funksjon. Serum Interleukin-6 (IL-6) og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) vil bli målt. Deretter vil deltakerne tilfeldig fordeles i to grupper: Intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppens pasienter vil motta konvensjonell behandling med astaxanthin 3 kapsler à 4 mg etter frokost daglig i 8 uker, noe som gir en total dose på 12 mg astaxanthin/dag. På den annen side vil pasienter i kontrollgruppen få 3 placebokapsler à 4 mg etter frokost daglig i 8 uker sammen med konvensjonell behandling gitt av fysioterapeuten. Regelmessigheten av legemiddelinntaket vil bli sikret over telefon, antall kapsler og fra pasientens etterlevelsesark. Etter 8 ukers terapi vil hver deltaker bli vurdert igjen av Bangla-versjonen av WOMAC Index og serum IL-6 og hsCRP vil bli målt. Pasienter vil bli bedt om å informere om de har opplevd astaxantin-relaterte bivirkninger. Studieresultater vil gi bevis for å støtte astaxanthins sikkerhet og effekt som en ekstra strategi for symptombehandling hos pasienter med kneartrose.