Effect van astaxanthine bij matige tot ernstige artrose van de knie

Artrose (OA) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en de knie is het meest voorkomende gewricht. In 2020 waren er ongeveer 654,1 miljoen mensen (40 jaar en ouder) met knieartrose en deze prevalentie neemt snel toe als gevolg van de toenemende vergrijzing van de bevolking en een toename van risicofactoren, met name obesitas en sedentaire levensstijl. Er zijn aanwijzingen dat artrose geassocieerd is met chronische laaggradige ontsteking. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) vormen de steunpilaar van de behandeling van OA-symptomen, die echter ernstige gastro-intestinale, renale en cardiovasculaire bijwerkingen veroorzaken. Door het ontbreken van veilige en effectieve therapieën voor artrose, worden veel patiënten uiteindelijk geconfronteerd met dure totale gewrichtsvervanging als de enige optie om pijn, functie en kwaliteit van leven te verbeteren. Astaxanthine is een natuurlijke oxycarotenoïde die sterke ontstekingsremmende en antioxiderende effecten vertoont en een veelbelovend therapeutisch potentieel heeft bij artrose. Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar over de effecten van astaxanthine bij artrose bij de mens. Deze studie is een poging om te onderzoeken of astaxanthine als add-on-therapie bij conventionele behandeling van artrose leidt tot verbetering van de ziekteactiviteit en ontstekingsindicatoren bij patiënten met matige tot ernstige knieartrose. Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in de afdeling Farmacologie, BSMMU in samenwerking met de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, BSMMU. Een totaal van tachtig (80) OA-patiënten die aanwezig waren op de poliklinische afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, BSMMU, zullen worden geselecteerd voor de studie op basis van inclusie- en exclusiecriteria. De diagnose van matige en ernstige artrose van de knie zal radiologisch worden gesteld door een deskundige fysioloog van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, BSMMU met behulp van de Kellgren-Lawrence beoordelingsschaal. Elke deelnemer wordt beoordeeld door vertaalde en gevalideerde Bangla-versie van Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 op een rustige plek op de BSMMU-campus voor pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Serum Interleukine-6 ​​(IL-6) en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) zullen worden gemeten. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig ingedeeld in twee groepen: de interventiegroep en de controlegroep. De patiënten uit de interventiegroep krijgen een conventionele behandeling met astaxanthine, 3 capsules van 4 mg na het ontbijt, dagelijks gedurende 8 weken, wat een totale dosis van 12 mg astaxanthine/dag oplevert. Aan de andere kant krijgen patiënten in de controlegroep dagelijks 3 placebo-capsules van 4 mg na het ontbijt gedurende 8 weken, samen met de conventionele behandeling van de fysioloog. De regelmaat van de inname van medicijnen wordt verzekerd via de telefoon, het aantal capsules en het nalevingsformulier van de patiënt. Na 8 weken therapie wordt elke deelnemer opnieuw beoordeeld met de Bangla-versie van WOMAC Index en worden serum IL-6 en hsCRP gemeten. Patiënten zullen worden gevraagd om te informeren of ze astaxanthine-gerelateerde bijwerkingen hebben ondervonden. Onderzoeksresultaten zullen bewijs leveren ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van astaxanthine als een toegevoegde strategie voor symptoombeheersing bij patiënten met artrose van de knie.