Effekten av individualiserade homeopatiska medel mot migrän: en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie. (HOMEOMIG)
18 juli 2022 uppdaterad av: Samuel M. Arrues MD, Hospital General de Agudos Bernardino Rivadavia
Randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av individualiserade homeopatiska medel med hög grad av patologisk likhet jämfört med konventionell standardiserad farmakologisk behandling hos patienter med migrän.
Migrän, en kronisk och ofta livslång neurologisk sjukdom, är den näst vanligaste orsaken till många år med funktionshinder i världen.
För att minska denna globala börda krävs samordnade ansträngningar för att implementera och förbättra hälsovårdspolicyer för migrän.
Flera observationsstudier visade signifikant förbättring av olika typer av huvudvärk med homeopati.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av individualiserade homeopatiska läkemedel (specifika läkemedel för varje patient) jämfört med konventionell farmakologisk behandling hos patienter med migrän.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie på vuxna patienter med diagnosen migrän med eller utan aura. Alla patienter kommer att bedömas vid ett screeningbesök på Studiesjukhusets avdelning för neurologi för att bekräfta och intyga migrändiagnos och utvärdera riktigheten och stabiliteten av vanlig akut och förebyggande standardiserad farmakologisk behandling. Patienterna kommer att uppfylla en 30-dagars baslinjeperiod för att övervaka huvudvärkaktivitet, migränrelaterade symtom och medicinanvändning. Försökspersoner som går med på att delta i studien och som uppfyller kliniskt-neurologiska behörighetskriterier kommer sedan att hjälpa till med en första homeopatisk konsultation för att bedöma genomförbarheten av homeopatisk behandling och val av det individualiserade homeopatiska läkemedlet. Patienter som uppfyller både neurologiska och homeopatiska inklusionskriterier kommer att påbörja en tre månaders behandlingsfas. Uppskattningsvis 72 patienter, beräknade enligt Open-Epi-programmet ((c) 2003, 2008 Andrew G. Dean och Kevin M. Sullivan, Atlanta, GA, USA), kommer att randomiseras enligt statistik Epidat Program (4.2 version, juli 2016 Panamerican Health Organisation (PHO-WHO); att få individualiserad homeopatisk behandling + standard farmakologisk behandling ELLER oidentifierad placebo + standard farmakologisk behandling. Studiens homeopatiska medel eller placebo kommer att administreras under en period på minst 12 veckor med kontrollbesök var fjärde vecka för att bedöma neurologisk och homeopatisk utveckling, följsamhet och eventuella biverkningar. Under studieperioden kommer patienterna att fortsätta att fylla i migrändagboken och samla in frekvens, längd och typ av huvudvärk, akut medicinanvändning och migränrelaterade symtom. I slutet av behandlingen kommer ett sista kliniskt homeopatisk besök att äga rum samt ett avslutande neurologiskt besök på studiesjukhuset. Sjukhusbesök är oberoende av kliniska besök och utförs av olika studieläkare.
Efter avslutad behandlingsfas kommer patienterna att ha ytterligare tre uppföljningsbesök för bedömning av klinisk och homeopatisk utveckling, möjliga biverkningar och allmän tillfredsställelse med studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samuel M Arrues, MD
- Telefonnummer: +5411 5805 4524
- E-post: samuelarrues@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Daniel Gutierrez, MD
- Telefonnummer: +54 11 4416-7477
- E-post: danielgutierrezbue@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Rekrytering
- Hospital Bernardino Rivadavia
-
Kontakt:
- Samuel M Arrues, MD
- Telefonnummer: +54 115 805 4524
- E-post: samuelarrues@yahoo.com
-
Kontakt:
- Daniel A Gutierrez, MD
- Telefonnummer: +54 9 11 4416-7477
- E-post: Danielgutierrezbue@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med certifierad diagnos av migrän med eller utan aura av minst ett års evolution enligt Subcommittee of Headaches Classification of the International Headache Association 3rd edition (ICHD-III)
- Patienter som får akut eller förebyggande standardiserad farmakologisk behandling för migrän i minst ett år före studieinkludering
- Patienter har inte kronisk migrän definierad som huvudvärk som inträffar 15 eller fler dagar per månad i mer än 3 månader, vilket har egenskaperna hos migränhuvudvärk på minst 8 dagar per månad (ICHD-III)
- Patienter som uppfyller ICHD-III-kriterierna för sannolik överanvändningshuvudvärk (MOH)
- Kvinnliga patienter i fertil ålder som korrekt använder en standardiserad preventivmetod
- Deltagare som kan föra en prospektivt insamlad enkel huvudvärksdagbok
Exklusions kriterier:
- Patienter under standardiserad farmakologisk behandling som signifikant (>50 %) har lagt till eller modifierat migränförebyggande läkemedelsdoser inom 3 månader före studiens baslinje
- Patienter som har påbörjat eller signifikant (>50 %) modifierade doser av något läkemedel för någon kronisk behandling med något medel med bevisad smärtstillande verkan eller psykiatrisk verkan (antidepressiva medel, antipsykotika, humörstabilisatorer, etc.) eller neurologisk verkan (antikonvulsiva medel, antiparkinsonpatienter, etc.) inom 3 månader före studiens baslinje
- Patienter som lider av någon orsak till sekundär huvudvärk som trauma, metabola eller vaskulära störningar, icke-vaskulära intrakraniella lesioner, missbruk av alkohol eller andra psykoaktiva substanser.
- Gravida eller troligen gravida patienter beroende på datum för senaste menstruation som patienten remitterade under mer än 35 dagar hos kvinnor med regelbundna cykler eller plasma beta-subenhet av humant koriongonadotropin hos kvinnor med oregelbunden menstruationscykel
- Patienter med anafylaxi, okontrollerad diabetes, allvarliga störningar som neurologiska, hjärt-, lung- och/eller leversjukdomar samt psykoser eller självmordstankar och/eller självmordsförsök.
- Patienter med andra akuta eller kroniska smärtstörningar, historia av hemiplegisk migrän eller migrän med aura av hjärnstammen, historia av cerebral-vaskulär olycka, kramper, allvarlig kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni eller kognitiva dysfunktioner.
Patienter som inte uppfyller homeopatiska kliniska kriterier för hög patologisk likhet definieras som en homeopatisk tidigare framgångssannolikhet för det valda homeopatiska läkemedlet på 5 till 7 poäng i en sannolikhetsskala från 1 till 7
- OBS: Vänligen kontakta utredaren för ytterligare information om homeopatiska kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell homeopatisk medicin plus standard farmakologisk behandling
Varje patient får ett individuellt utvalt homeopatiskt medel (individualiserat homeopatiskt medel) som ett tillägg till den konventionella standardiserade farmakologiska behandlingen han/hon får före och under studien.
Standardiserad farmakologisk behandling kommer att övervakas och godkännas vid det första neurologiska sjukhusbesöket och måste som ett krav vara oförändrat inom 3 månader före inkludering och under hela studien.
|
Ett individualiserat homeopatiskt medel som väljs för varje patient enligt kliniska homeopatiska parametrar kommer att administreras dagligen i form av orala kulor som ett tillägg till konventionell behandling.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo plus standard farmakologisk behandling
Försökspersonerna får en placebo som inte går att särskilja plus den konventionella standardiserade farmakologiska behandlingen han/hon får före och under studien.
Standardiserad farmakologisk behandling kommer att övervakas och godkännas vid det första neurologiska sjukhusbesöket och måste som ett krav vara oförändrat inom 3 månader före inkludering och under hela studien.
|
Placebo plus standard farmakologisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal migränattacker
Tidsram: Baslinje – månad 3
|
Bedöm effekten av valt individualiserat homeopatisk botemedel i den förebyggande behandlingen av migrän, mäta förändringen i antalet veckovisa migränattacker jämfört med baslinjen med den sista månaden av den 3-månaders behandlingsperioden jämfört med placebo.
|
Baslinje – månad 3
|
|
Antal migrändagar
Tidsram: Baslinje – månad 3
|
Bedöm effektiviteten av valt individualiserat homeopatisk botemedel i den förebyggande behandlingen av migrän, mäta förändringen i antalet månatliga migrändagar jämfört med baslinjen med den sista månaden av den 3-månaders behandlingsperioden jämfört med placebo.
|
Baslinje – månad 3
|
|
Reagera i frekvens av migränattacker
Tidsram: Baslinje – månad 3
|
Antal försökspersoner som uppnår en minskning i mer än 50 % av migränanfallen per månad i jämförelse med den sista månaden av den 3-månaders behandlingsperioden jämfört med placebo
|
Baslinje – månad 3
|
|
Svara i antal migrändagar
Tidsram: Baslinje – månad 3
|
Antal försökspersoner som uppnår en minskning i mer än 50 % av migrändagarna per månad jämfört med baslinjen med den sista månaden av den 3-månaders behandlingsperioden jämfört med placebo
|
Baslinje – månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Doser för akut medicinering av migrän
Tidsram: Baslinje – månad 3
|
Bedöm effektiviteten av valt individualiserat homeopatisk botemedel i förebyggande behandling av migrän, mätt genom förändringen av de erforderliga doserna av vanliga farmakologiska akuta migränläkemedel, jämför baslinjen med den sista månaden av den 3-månaders behandlingsperioden jämfört med placebo.
|
Baslinje – månad 3
|
|
Migränspecifik livskvalitets frågeformulär (MSQ)
Tidsram: Baslinje – månad 3
|
Bedöm förändringen i MSQ Questionnaire-poäng från baslinje till slutet av behandlingsperioden jämfört med placebo.
|
Baslinje – månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Samuel M Arrues, MD, Researcher
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Tassorelli C, Diener HC, Dodick DW, Silberstein SD, Lipton RB, Ashina M, Becker WJ, Ferrari MD, Goadsby PJ, Pozo-Rosich P, Wang SJ; International Headache Society Clinical Trials Standing Committee. Guidelines of the International Headache Society for controlled trials of preventive treatment of chronic migraine in adults. Cephalalgia. 2018 Apr;38(5):815-832. doi: 10.1177/0333102418758283. Epub 2018 Mar 4.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Eisenberg DM, Kessler RC, Foster C, Norlock FE, Calkins DR, Delbanco TL. Unconventional medicine in the United States. Prevalence, costs, and patterns of use. N Engl J Med. 1993 Jan 28;328(4):246-52. doi: 10.1056/NEJM199301283280406.
- Steinsbekk A, Ludtke R. Patients' assessments of the effectiveness of homeopathic care in Norway: a prospective observational multicentre outcome study. Homeopathy. 2005 Jan;94(1):10-6. doi: 10.1016/j.homp.2004.11.016.
- Mathie RT, Lloyd SM, Legg LA, Clausen J, Moss S, Davidson JR, Ford I. Randomised placebo-controlled trials of individualised homeopathic treatment: systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Dec 6;3:142. doi: 10.1186/2046-4053-3-142.
- Mathie RT. Controlled clinical studies of homeopathy. Homeopathy. 2015 Oct;104(4):328-32. doi: 10.1016/j.homp.2015.05.003.
- Kristoffersen ES, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Self-reported efficacy of complementary and alternative medicine: the Akershus study of chronic headache. J Headache Pain. 2013 Apr 18;14(1):36. doi: 10.1186/1129-2377-14-36.
- Danno K, Colas A, Masson JL, Bordet MF. Homeopathic treatment of migraine in children: results of a prospective, multicenter, observational study. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):119-23. doi: 10.1089/acm.2011.0821. Epub 2012 Sep 14.
- Owen JM, Green BN. Homeopathic treatment of headaches: a systematic review of the literature. J Chiropr Med. 2004 Spring;3(2):45-52. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60085-8.
- Mathie RT, Roniger H, Van Wassenhoven M, Frye J, Jacobs J, Oberbaum M, Bordet MF, Nayak C, Chaufferin G, Ives JA, Dantas F, Fisher P. Method for appraising model validity of randomised controlled trials of homeopathic treatment: multi-rater concordance study. BMC Med Res Methodol. 2012 Apr 17;12:49. doi: 10.1186/1471-2288-12-49.
- Bell IR, Lewis DA 2nd, Brooks AJ, Schwartz GE, Lewis SE, Walsh BT, Baldwin CM. Improved clinical status in fibromyalgia patients treated with individualized homeopathic remedies versus placebo. Rheumatology (Oxford). 2004 May;43(5):577-82. doi: 10.1093/rheumatology/keh111. Epub 2004 Jan 20.
- Aghadiuno M. A study of the inter-observer reliability of paper case analysis. Homeopathy. 2002 Jan;91(1):10-7. doi: 10.1054/homp.2001.0016.
- Brien S, Prescott P, Owen D, Lewith G. How do homeopaths make decisions? An exploratory study of inter-rater reliability and intuition in the decision making process. Homeopathy. 2004 Jul;93(3):125-31. doi: 10.1016/j.homp.2004.04.001.
- Souter K. Heuristics and bias in homeopathy. Homeopathy. 2006 Oct;95(4):237-44. doi: 10.1016/j.homp.2006.07.008.
- Hepp Z, Bloudek LM, Varon SF. Systematic review of migraine prophylaxis adherence and persistence. J Manag Care Pharm. 2014 Jan;20(1):22-33. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.1.22.
- Stub T, Musial F, Kristoffersen AA, Alraek T, Liu J. Adverse effects of homeopathy, what do we know? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:146-63. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.013. Epub 2016 Mar 26.
- Ashina M, Katsarava Z, Do TP, Buse DC, Pozo-Rosich P, Ozge A, Krymchantowski AV, Lebedeva ER, Ravishankar K, Yu S, Sacco S, Ashina S, Younis S, Steiner TJ, Lipton RB. Migraine: epidemiology and systems of care. Lancet. 2021 Apr 17;397(10283):1485-1495. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32160-7. Epub 2021 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 136/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Efter studiens slutsats kommer individuella deltagares data att delas, särskilt 1- klinisk och neurologisk evolution innan de går in i studien; 2- tidigare behandlingar; 3- bio psykosociala och homeopatiska relevanta data före och efter behandlingsperioden för att hjälpa till att förstå homeopatiska medel.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga 6 månader efter studieavslutning, under en 12 månaders period.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas via e-post.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .