Yksilöllisten homeopaattisten lääkkeiden teho migreeniin: satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. (HOMEOMIG)
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Samuel M. Arrues MD, Hospital General de Agudos Bernardino Rivadavia
Satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin yksilöllisten homeopaattisten lääkkeiden tehokkuutta, joilla on korkea patologinen samankaltaisuus verrattuna tavanomaiseen standardisoituun lääkehoitoon migreenipotilailla.
Migreeni, krooninen ja usein elinikäinen neurologinen sairaus, on toiseksi yleisin vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti.
Tämän maailmanlaajuisen taakan vähentämiseksi tarvitaan yhteisiä toimia migreenin terveydenhuoltopolitiikan toteuttamiseksi ja parantamiseksi.
Useat havainnointitutkimukset osoittivat merkittävää paranemista eri päänsärkytyypeissä homeopatian avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisten homeopaattisten lääkkeiden tehokkuutta (erityiset lääkkeet kullekin potilaalle) verrattuna tavanomaiseen lääkehoitoon migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus aikuisilla koehenkilöillä, joilla on diagnosoitu migreeni auralla tai ilman. Kaikki potilaat arvioidaan seulontakäynnillä Neurologian tutkimussairaalan osastolla migreenidiagnoosin vahvistamiseksi ja varmentamiseksi sekä tavanomaisen akuutin ja ennaltaehkäisevän standardoidun lääkehoidon oikeellisuuden ja pysyvyyden arvioimiseksi. Potilaat täyttävät 30 päivän perusajan seuratakseen päänsärkyä, migreeniin liittyviä oireita ja lääkkeiden käyttöä. Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kliinis-neurologiset kelpoisuusvaatimukset, auttavat sitten ensimmäisessä homeopaattisessa konsultaatiossa homeopaattisen hoidon kannattavuuden arvioimiseksi ja yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen valitsemiseksi. Potilaat, jotka täyttävät sekä neurologiset että homeopaattiset kriteerit, aloittavat kolmen kuukauden hoitovaiheen. Arviolta 72 potilasta, jotka on laskettu Open-Epi-ohjelman mukaan ((c) 2003, 2008 Andrew G. Dean ja Kevin M. Sullivan, Atlanta, GA, USA) satunnaistetaan tilastojen mukaan Epidat-ohjelma (4.2-versio, heinäkuuta 2016 Panamerican Health Organization (PHO-WHO); saada yksilöllistä homeopaattista hoitoa + tavallista farmakologista hoitoa TAI tunnistamaton lumelääke + standardi farmakologinen hoito. Tutkimushomeopaattista lääkettä tai lumelääkettä annetaan vähintään 12 viikon ajan ja kontrollikäyntejä 4 viikon välein neurologisen ja homeopaattisen evoluution, hoitoon sitoutumisen ja mahdollisten haittatapahtumien arvioimiseksi. Tutkimusjakson aikana potilaat jatkavat migreenipäiväkirjan täyttämistä. Keräävät päänsäryjen tiheyden, pituuden ja tyypin, akuutin lääkityksen käytön ja migreeniin liittyvät oireet. Hoidon päätyttyä tehdään viimeinen kliininen homeopaattinen käynti sekä viimeinen neurologinen käynti tutkimussairaalassa. Sairaalakäynnit ovat kliinisistä käynneistä riippumattomia ja eri tutkimuslääkäreiden suorittamia.
Hoitovaiheen päätyttyä potilailla on vielä kolme seurantakäyntiä kliinisen ja homeopaattisen kehityksen, mahdollisten haittatapahtumien ja yleisen tyytyväisyyden arvioimiseksi tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel M Arrues, MD
- Puhelinnumero: +5411 5805 4524
- Sähköposti: samuelarrues@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Gutierrez, MD
- Puhelinnumero: +54 11 4416-7477
- Sähköposti: danielgutierrezbue@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Hospital Bernardino Rivadavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel M Arrues, MD
- Puhelinnumero: +54 115 805 4524
- Sähköposti: samuelarrues@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel A Gutierrez, MD
- Puhelinnumero: +54 9 11 4416-7477
- Sähköposti: Danielgutierrezbue@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sertifioitu diagnoosi migreenistä, jossa on tai ei ole auraa, vähintään vuoden kehitystä Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen päänsärkyluokitusalakomitean 3. painoksen (ICHD-III) mukaan
- Potilaat, jotka saavat akuuttia tai ennaltaehkäisevää standardisoitua farmakologista hoitoa migreeniin vähintään vuoden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilailla ei ole kroonista migreeniä, joka määritellään päänsärkyksi, joka esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan ja jolla on migreenipäänsäryn piirteitä vähintään 8 päivänä kuukaudessa (ICHD-III)
- Potilaat, jotka täyttävät ICHD-III:n kriteerit todennäköiselle lääkkeiden liikakäyttöpäänsärkylle (MOH)
- Lisääntymisiässä olevat naispotilaat, jotka käyttävät oikein standardoitua ehkäisymenetelmää
- Osallistujat, jotka pystyvät pitämään tulevaisuuteen kerättyä yksinkertaista päänsärkypäiväkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat standardoitua farmakologista hoitoa ja jotka ovat merkittävästi (> 50 %) lisänneet tai muuttaneet migreeniä ehkäiseviä lääkeannoksia 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen lähtötasoa
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet tai merkittävästi (> 50 %) muuttaneet minkä tahansa lääkkeen annoksia mihin tahansa krooniseen hoitoon millä tahansa aineella, jolla on todistetusti kipua lievittävää tai psykiatrista vaikutusta (masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat jne.) tai neurologista vaikutusta (konvulsiiviset lääkkeet, Parkinson-lääkkeet jne.) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa syystä toissijaisesta päänsärystä, kuten traumasta, aineenvaihdunta- tai verisuonihäiriöistä, ei-vaskulaarisista kallonsisäisistä vaurioista, alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäytöstä.
- Raskaana olevat tai todennäköisesti raskaana olevat potilaat yli 35 päivää kestäneen potilaan lähettämien viimeisten kuukautisten päivämäärän mukaan naisilla, joilla on säännöllinen kierto tai plasman ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikkö naisilla, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Potilaat, joilla on ollut anafylaksia, kontrolloimaton diabetes, vakavia neurologisia, sydämen, keuhkojen ja/tai maksan häiriöitä sekä psykoosia tai itsemurha-ajatuksia ja/tai -yrityksiä.
- Potilaat, joilla on muita akuutteja tai kroonisia kipuhäiriöitä, hemiplegista migreeniä tai migreeniä, johon liittyy aivorungon aura, aivojen verisuonitauti, kouristuksia, vaikea sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpaine tai kognitiiviset toimintahäiriöt.
Potilaat, jotka eivät täytä korkean patologisen samankaltaisuuden homeopaattisia kliinisiä kriteerejä, jotka määritellään valitun homeopaattisen lääkkeen aiemman homeopaattisen onnistumisen todennäköisyydeksi 5–7 pistettä todennäköisyysasteikolla 1–7
- HUOMAA: Ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja homeopaattisista kriteereistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen homeopaattinen lääke sekä tavallinen farmakologinen hoito
Jokainen tutkittava saa yksilöllisesti valitun homeopaattisen lääkkeen (yksilöllinen homeopaattinen lääke) lisänä tavanomaiseen standardoituun farmakologiseen hoitoon, jota hän saa ennen tutkimusta ja sen aikana.
Standardoitua lääkehoitoa seurataan ja hyväksytään ensimmäisellä sairaalan neurologisella käynnillä, ja sitä on vaadittava muuttumattomana kolmen kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä ja koko tutkimuksen ajan.
|
Yksilöllinen homeopaattinen lääke, joka valitaan kullekin kohteelle kliinisten homeopaattisten parametrien mukaan, annetaan päivittäin oraalisten pallosten muodossa tavanomaisen hoidon lisänä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo plus tavallinen farmakologinen hoito
Koehenkilöt saavat erottamattoman lumelääkkeen sekä tavanomaisen standardoidun lääkehoidon, jota hän saa ennen tutkimusta ja sen aikana.
Standardoitua lääkehoitoa seurataan ja hyväksytään ensimmäisellä sairaalan neurologisella käynnillä, ja sitä on vaadittava muuttumattomana kolmen kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä ja koko tutkimuksen ajan.
|
Plasebo plus tavallinen farmakologinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenikohtausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso – kuukausi 3
|
Arvioi valitun yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen tehoa migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa mittaamalla muutosta viikoittaisten migreenikohtausten lukumäärässä vertaamalla lähtötilannetta 3 kuukauden hoitojakson viimeiseen kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Perustaso – kuukausi 3
|
|
Migreenipäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso – kuukausi 3
|
Arvioi valitun yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen tehoa migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa mittaamalla kuukausittaisten migreenipäivien lukumäärän muutosta vertaamalla lähtötasoa 3 kuukauden hoitojakson viimeiseen kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Perustaso – kuukausi 3
|
|
Reagoi migreenikohtausten esiintymistiheyteen
Aikaikkuna: Perustaso – kuukausi 3
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka vähensivät yli 50 %:ssa migreenikohtauksia kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen 3 kuukauden hoitojakson viimeiseen kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen
|
Perustaso – kuukausi 3
|
|
Vastaaja migreenipäivien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso – kuukausi 3
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka vähensivät yli 50 % migreenipäivistä kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen 3 kuukauden hoitojakson viimeiseen kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen
|
Perustaso – kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin akuutin lääkkeen käyttöannokset
Aikaikkuna: Perustaso – kuukausi 3
|
Arvioi valitun yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen tehoa migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa mitattuna standardien farmakologisten akuutin migreenilääkkeiden vaadittujen annosten muutoksilla vertaamalla lähtötasoa 3 kuukauden hoitojakson viimeiseen kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Perustaso – kuukausi 3
|
|
Migreenikohtainen elämänlaatukysely (MSQ)
Aikaikkuna: Perustaso – kuukausi 3
|
Arvioi MSQ Questionnaire -pisteiden muutosta lähtötilanteesta hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Perustaso – kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samuel M Arrues, MD, Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Tassorelli C, Diener HC, Dodick DW, Silberstein SD, Lipton RB, Ashina M, Becker WJ, Ferrari MD, Goadsby PJ, Pozo-Rosich P, Wang SJ; International Headache Society Clinical Trials Standing Committee. Guidelines of the International Headache Society for controlled trials of preventive treatment of chronic migraine in adults. Cephalalgia. 2018 Apr;38(5):815-832. doi: 10.1177/0333102418758283. Epub 2018 Mar 4.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Eisenberg DM, Kessler RC, Foster C, Norlock FE, Calkins DR, Delbanco TL. Unconventional medicine in the United States. Prevalence, costs, and patterns of use. N Engl J Med. 1993 Jan 28;328(4):246-52. doi: 10.1056/NEJM199301283280406.
- Steinsbekk A, Ludtke R. Patients' assessments of the effectiveness of homeopathic care in Norway: a prospective observational multicentre outcome study. Homeopathy. 2005 Jan;94(1):10-6. doi: 10.1016/j.homp.2004.11.016.
- Mathie RT, Lloyd SM, Legg LA, Clausen J, Moss S, Davidson JR, Ford I. Randomised placebo-controlled trials of individualised homeopathic treatment: systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Dec 6;3:142. doi: 10.1186/2046-4053-3-142.
- Mathie RT. Controlled clinical studies of homeopathy. Homeopathy. 2015 Oct;104(4):328-32. doi: 10.1016/j.homp.2015.05.003.
- Kristoffersen ES, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Self-reported efficacy of complementary and alternative medicine: the Akershus study of chronic headache. J Headache Pain. 2013 Apr 18;14(1):36. doi: 10.1186/1129-2377-14-36.
- Danno K, Colas A, Masson JL, Bordet MF. Homeopathic treatment of migraine in children: results of a prospective, multicenter, observational study. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):119-23. doi: 10.1089/acm.2011.0821. Epub 2012 Sep 14.
- Owen JM, Green BN. Homeopathic treatment of headaches: a systematic review of the literature. J Chiropr Med. 2004 Spring;3(2):45-52. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60085-8.
- Mathie RT, Roniger H, Van Wassenhoven M, Frye J, Jacobs J, Oberbaum M, Bordet MF, Nayak C, Chaufferin G, Ives JA, Dantas F, Fisher P. Method for appraising model validity of randomised controlled trials of homeopathic treatment: multi-rater concordance study. BMC Med Res Methodol. 2012 Apr 17;12:49. doi: 10.1186/1471-2288-12-49.
- Bell IR, Lewis DA 2nd, Brooks AJ, Schwartz GE, Lewis SE, Walsh BT, Baldwin CM. Improved clinical status in fibromyalgia patients treated with individualized homeopathic remedies versus placebo. Rheumatology (Oxford). 2004 May;43(5):577-82. doi: 10.1093/rheumatology/keh111. Epub 2004 Jan 20.
- Aghadiuno M. A study of the inter-observer reliability of paper case analysis. Homeopathy. 2002 Jan;91(1):10-7. doi: 10.1054/homp.2001.0016.
- Brien S, Prescott P, Owen D, Lewith G. How do homeopaths make decisions? An exploratory study of inter-rater reliability and intuition in the decision making process. Homeopathy. 2004 Jul;93(3):125-31. doi: 10.1016/j.homp.2004.04.001.
- Souter K. Heuristics and bias in homeopathy. Homeopathy. 2006 Oct;95(4):237-44. doi: 10.1016/j.homp.2006.07.008.
- Hepp Z, Bloudek LM, Varon SF. Systematic review of migraine prophylaxis adherence and persistence. J Manag Care Pharm. 2014 Jan;20(1):22-33. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.1.22.
- Stub T, Musial F, Kristoffersen AA, Alraek T, Liu J. Adverse effects of homeopathy, what do we know? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:146-63. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.013. Epub 2016 Mar 26.
- Ashina M, Katsarava Z, Do TP, Buse DC, Pozo-Rosich P, Ozge A, Krymchantowski AV, Lebedeva ER, Ravishankar K, Yu S, Sacco S, Ashina S, Younis S, Steiner TJ, Lipton RB. Migraine: epidemiology and systems of care. Lancet. 2021 Apr 17;397(10283):1485-1495. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32160-7. Epub 2021 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätelmien jälkeen yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan, erityisesti 1- kliininen ja neurologinen kehitys ennen tutkimukseen osallistumista; 2- aiemmat hoidot; 3 - biopsykososiaalinen ja homeopaattinen relevantti data ennen hoitoa ja sen jälkeen auttaa ymmärtämään homeopaattisten lääkkeiden toimintaa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen 12 kuukauden ajalta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen homeopaattinen lääke
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Korea Health Industry Development InstituteRekrytointiParkinsonin tautiKorean tasavalta
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat
-
OsteoRemedies, LLCMCRAEi vielä rekrytointiaPeriprosteettinen niveltulehdus
-
Genesis Health SystemTuntematonDermatiitti, kontaktiYhdysvallat