Efficacia dei rimedi omeopatici individualizzati sull'emicrania: uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo. (HOMEOMIG)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi certificata di emicrania con o senza aura di almeno un anno di evoluzione secondo il Subcommittee of Headaches Classification of the International Headache Association 3rd edition (ICHD-III)
• - Pazienti che ricevono un trattamento farmacologico standardizzato acuto o preventivo per l'emicrania per almeno un anno prima dell'inclusione nello studio
• I pazienti non soffrono di emicrania cronica definita come mal di testa che si manifesta per 15 o più giorni al mese per più di 3 mesi, che presenta le caratteristiche dell'emicrania per almeno 8 giorni al mese (ICHD-III)
• Pazienti che soddisfano i criteri ICHD-III di probabile cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH)
• Pazienti di sesso femminile in età riproduttiva che utilizzano correttamente un metodo contraccettivo standardizzato
• Partecipanti che sono in grado di mantenere un semplice diario del mal di testa raccolto in modo prospettico

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a trattamento farmacologico standardizzato che hanno aggiunto o modificato in modo significativo (> 50%) dosi di farmaci per la prevenzione dell'emicrania entro 3 mesi prima del basale dello studio
• Pazienti che hanno iniziato o modificato significativamente (>50%) le dosi di qualsiasi farmaco per qualsiasi trattamento cronico con qualsiasi agente con comprovata azione analgesica o azione psichiatrica (antidepressivi, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, ecc.) o azione neurologica (anticonvulsivanti, antiparkinsoniani, ecc.) entro 3 mesi prima del basale dello studio
• Pazienti che soffrono di qualsiasi causa di cefalea secondaria come traumi, disturbi metabolici o vascolari, lesioni intracraniche non vascolari, abuso di alcol o altre sostanze psicoattive.
• Pazienti gravide o probabilmente gravide in base alla data dell'ultima mestruazione riferita dalla paziente di oltre 35 giorni in donne con cicli regolari o subunità beta plasmatica della gonadotropina corionica umana in donne con cicli mestruali irregolari
• Pazienti con storia di anafilassi, diabete non controllato, gravi disturbi neurologici, cardiaci, polmonari e/o epatici, nonché psicosi o ideazione e/o tentativi di suicidio.
• Pazienti con altri disturbi dolorosi acuti o cronici, storia di emicrania emiplegica o emicrania con aura del tronco encefalico, storia di accidente cerebrovascolare, convulsioni, malattia coronarica grave, ipertensione non controllata o disfunzioni cognitive.

• Pazienti che non soddisfano i criteri clinici omeopatici di elevata somiglianza patologica definita come una probabilità di successo omeopatico precedente per il rimedio omeopatico selezionato da 5 a 7 punti in una scala di probabilità da 1 a 7

  • NOTA: si prega di contattare l'investigatore per ulteriori informazioni sui criteri omeopatici