- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05468801
Wirksamkeit individualisierter homöopathischer Mittel bei Migräne: eine randomisierte, dreifach verblindete, Placebo-kontrollierte Studie. (HOMEOMIG)
Randomisierte, dreifach verblindete, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit individualisierter homöopathischer Mittel mit hoher pathologischer Ähnlichkeit im Vergleich zur konventionellen standardisierten pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit Migräne.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie bei erwachsenen Probanden mit der Diagnose Migräne mit oder ohne Aura. Alle Patienten werden in einem Screening-Besuch in der Abteilung für Neurologie des Studienkrankenhauses untersucht, um die Migränediagnose zu bestätigen und zu zertifizieren und die Richtigkeit und Stabilität der üblichen akuten und präventiven standardisierten pharmakologischen Behandlung zu bewerten. Die Patienten werden einen 30-tägigen Basiszeitraum erfüllen, um die Kopfschmerzaktivität, migränebedingte Symptome und die Einnahme von Medikamenten zu überwachen. Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die klinisch-neurologischen Eignungskriterien erfüllen, werden dann zu einer ersten homöopathischen Beratung eingeladen, um die Durchführbarkeit der homöopathischen Behandlung und die Auswahl des individualisierten homöopathischen Arzneimittels zu beurteilen. Patienten, die sowohl die neurologischen als auch die homöopathischen Einschlusskriterien erfüllen, beginnen eine dreimonatige Behandlungsphase. Schätzungsweise 72 Patienten, berechnet nach dem Open-Epi-Programm ((c) 2003, 2008 Andrew G. Dean und Kevin M. Sullivan, Atlanta, GA, USA), werden nach Statistik des Epidat-Programms (Version 4.2, Juli 2016 Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PHO-WHO): um eine individualisierte homöopathische Behandlung + pharmakologische Standardbehandlung ODER ein nicht identifiziertes Placebo + pharmakologische Standardbehandlung zu erhalten. Das homöopathische Studienarzneimittel oder Placebo wird für einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen mit Kontrollbesuchen alle 4 Wochen verabreicht, um die neurologische und homöopathische Entwicklung, Adhärenz und mögliche Nebenwirkungen zu beurteilen. Während des Studienzeitraums werden die Patienten weiterhin das Migräne-Tagebuch ausfüllen und Häufigkeit, Dauer und Art der Kopfschmerzen, akute Medikamenteneinnahme und Migräne-assoziierte Symptome erfassen. Am Ende der Behandlung findet ein abschließender klinisch-homöopathischer Besuch sowie ein abschließender neurologischer Besuch im Studienkrankenhaus statt. Krankenhausbesuche sind unabhängig von klinischen Besuchen und werden von verschiedenen Studienärzten durchgeführt.
Nach Abschluss der Behandlungsphase erhalten die Patienten drei weitere Nachsorgeuntersuchungen zur Beurteilung der klinischen und homöopathischen Entwicklung, möglicher unerwünschter Ereignisse und der allgemeinen Zufriedenheit mit der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samuel M Arrues, MD
- Telefonnummer: +5411 5805 4524
- E-Mail: samuelarrues@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel Gutierrez, MD
- Telefonnummer: +54 11 4416-7477
- E-Mail: danielgutierrezbue@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Rekrutierung
- Hospital Bernardino Rivadavia
-
Kontakt:
- Samuel M Arrues, MD
- Telefonnummer: +54 115 805 4524
- E-Mail: samuelarrues@yahoo.com
-
Kontakt:
- Daniel A Gutierrez, MD
- Telefonnummer: +54 9 11 4416-7477
- E-Mail: Danielgutierrezbue@gmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zertifizierter Migränediagnose mit oder ohne Aura seit mindestens einem Jahr der Entwicklung gemäß dem Subcommittee of Headaches Classification der International Headache Association 3rd Edition (ICHD-III)
- Patienten, die mindestens ein Jahr vor Studieneinschluss eine akute oder vorbeugende standardisierte pharmakologische Behandlung von Migräne erhalten
- Patienten haben keine chronische Migräne, definiert als Kopfschmerz, der an 15 oder mehr Tagen pro Monat für mehr als 3 Monate auftritt und an mindestens 8 Tagen pro Monat die Merkmale von Migränekopfschmerzen aufweist (ICHD-III)
- Patienten, die die ICHD-III-Kriterien für wahrscheinlichen Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (MOH) erfüllen
- Patientinnen im gebärfähigen Alter, die eine standardisierte Verhütungsmethode korrekt anwenden
- Teilnehmer, die in der Lage sind, ein prospektiv geführtes einfaches Kopfschmerztagebuch zu führen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter standardisierter pharmakologischer Behandlung, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn signifikant (> 50 %) die Dosis der Migräne-Präventionsmedikamente erhöht oder geändert haben
- Patienten, die die Dosis eines beliebigen Arzneimittels für eine chronische Behandlung mit einem beliebigen Mittel mit nachgewiesener analgetischer Wirkung oder psychiatrischer Wirkung (Antidepressiva, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren usw.) oder neurologischer Wirkung (Antikonvulsiva, Antiparkinsonika usw.) innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Patienten mit sekundären Kopfschmerzen jeglicher Ursache wie Trauma, Stoffwechsel- oder Gefäßerkrankungen, nicht vaskulären intrakraniellen Läsionen, Missbrauch von Alkohol oder anderen psychoaktiven Substanzen.
- Schwangere oder wahrscheinlich schwangere Patientinnen gemäß dem Datum der letzten Menstruation, die von der Patientin angegeben wurde, von mehr als 35 Tagen bei Frauen mit regelmäßigen Zyklen oder Plasma-Beta-Untereinheit von humanem Choriongonadotropin bei Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen
- Patienten mit Anaphylaxie, nicht kontrolliertem Diabetes in der Vorgeschichte, schweren neurologischen, kardialen, pulmonalen und/oder hepatischen Störungen sowie Psychosen oder Suizidgedanken und/oder -versuchen.
- Patienten mit anderen akuten oder chronischen Schmerzerkrankungen, Vorgeschichte von hemiplegischer Migräne oder Migräne mit Hirnstammaura, Vorgeschichte von zerebralem Gefäßunfall, Krämpfen, schwerer Koronarerkrankung, nicht kontrolliertem Bluthochdruck oder kognitiven Dysfunktionen.
Patienten, die die homöopathischen klinischen Kriterien einer hohen pathologischen Ähnlichkeit nicht erfüllen, definiert als eine homöopathische frühere Erfolgswahrscheinlichkeit für das ausgewählte homöopathische Mittel von 5 bis 7 Punkten auf einer Wahrscheinlichkeitsskala von 1 bis 7
- HINWEIS: Bitte wenden Sie sich an den Prüfer, um weitere Informationen zu homöopathischen Kriterien zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individualisiertes homöopathisches Mittel plus pharmakologische Standardbehandlung
Jeder Proband erhält ein individuell ausgewähltes homöopathisches Arzneimittel (individualisiertes homöopathisches Arzneimittel) als Ergänzung zu der herkömmlichen standardisierten pharmakologischen Behandlung, die er/sie vor und während des Studiums erhält.
Die standardisierte pharmakologische Behandlung wird beim ersten neurologischen Besuch im Krankenhaus überwacht und genehmigt und muss als Anforderung innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme und während der gesamten Studie unverändert bleiben.
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Ein individualisiertes homöopathisches Arzneimittel, das für jeden Patienten gemäß den klinischen homöopathischen Parametern ausgewählt wird, wird täglich in Form von oralen Globuli als Ergänzung zur konventionellen Behandlung verabreicht.
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Placebo-Komparator: Placebo plus pharmakologische Standardbehandlung
Die Probanden erhalten ein nicht unterscheidbares Placebo plus die herkömmliche standardisierte pharmakologische Behandlung, die sie vor und während der Studie erhalten.
Die standardisierte pharmakologische Behandlung wird beim ersten neurologischen Besuch im Krankenhaus überwacht und genehmigt und muss als Anforderung innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme und während der gesamten Studie unverändert bleiben.
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Placebo plus pharmakologische Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Migräneattacken
Zeitfenster: Basislinie – Monat 3
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des ausgewählten individualisierten homöopathischen Arzneimittels bei der vorbeugenden Behandlung von Migräne, indem Sie die Veränderung der Anzahl der wöchentlichen Migräneanfälle im Vergleich zum Ausgangswert zum letzten Monat der 3-monatigen Behandlungsphase im Vergleich zu Placebo messen.
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Basislinie – Monat 3
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Anzahl der Migränetage
Zeitfenster: Basislinie – Monat 3
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des ausgewählten individualisierten homöopathischen Arzneimittels bei der vorbeugenden Behandlung von Migräne, indem Sie die Veränderung der Anzahl der monatlichen Migränetage im Vergleich zum Ausgangswert mit dem letzten Monat der 3-monatigen Behandlungsphase im Vergleich zu Placebo messen.
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Basislinie – Monat 3
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Responder in der Häufigkeit von Migräneattacken
Zeitfenster: Basislinie – Monat 3
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Anzahl der Probanden, die bei mehr als 50 % der Migräneattacken pro Monat eine Verringerung erreichten, verglichen mit dem Ausgangswert im letzten Monat der 3-monatigen Behandlungsphase im Vergleich zu Placebo
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Basislinie – Monat 3
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Responder in Migränetagen
Zeitfenster: Basislinie – Monat 3
|
Anzahl der Probanden, die eine Verringerung an mehr als 50 % der Migränetage pro Monat erreichten, verglichen mit dem Ausgangswert im letzten Monat der 3-monatigen Behandlungsphase im Vergleich zu Placebo
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Basislinie – Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Migräne-Akut-Medikamentengebrauchsdosen
Zeitfenster: Basislinie – Monat 3
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des ausgewählten individualisierten homöopathischen Mittels bei der vorbeugenden Behandlung von Migräne, gemessen an der Änderung der erforderlichen Dosen von pharmakologischen Standardmedikamenten gegen akute Migräne im Vergleich zum Ausgangswert im letzten Monat der 3-monatigen Behandlungsphase im Vergleich zu Placebo.
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Basislinie – Monat 3
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Migränespezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (MSQ)
Zeitfenster: Basislinie – Monat 3
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Bewerten Sie die Veränderung der Ergebnisse im MSQ-Fragebogen vom Ausgangswert bis zum Ende des Behandlungszeitraums im Vergleich zu Placebo.
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Basislinie – Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Samuel M Arrues, MD, Researcher
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Tassorelli C, Diener HC, Dodick DW, Silberstein SD, Lipton RB, Ashina M, Becker WJ, Ferrari MD, Goadsby PJ, Pozo-Rosich P, Wang SJ; International Headache Society Clinical Trials Standing Committee. Guidelines of the International Headache Society for controlled trials of preventive treatment of chronic migraine in adults. Cephalalgia. 2018 Apr;38(5):815-832. doi: 10.1177/0333102418758283. Epub 2018 Mar 4.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Eisenberg DM, Kessler RC, Foster C, Norlock FE, Calkins DR, Delbanco TL. Unconventional medicine in the United States. Prevalence, costs, and patterns of use. N Engl J Med. 1993 Jan 28;328(4):246-52. doi: 10.1056/NEJM199301283280406.
- Steinsbekk A, Ludtke R. Patients' assessments of the effectiveness of homeopathic care in Norway: a prospective observational multicentre outcome study. Homeopathy. 2005 Jan;94(1):10-6. doi: 10.1016/j.homp.2004.11.016.
- Mathie RT, Lloyd SM, Legg LA, Clausen J, Moss S, Davidson JR, Ford I. Randomised placebo-controlled trials of individualised homeopathic treatment: systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Dec 6;3:142. doi: 10.1186/2046-4053-3-142.
- Mathie RT. Controlled clinical studies of homeopathy. Homeopathy. 2015 Oct;104(4):328-32. doi: 10.1016/j.homp.2015.05.003.
- Kristoffersen ES, Aaseth K, Grande RB, Lundqvist C, Russell MB. Self-reported efficacy of complementary and alternative medicine: the Akershus study of chronic headache. J Headache Pain. 2013 Apr 18;14(1):36. doi: 10.1186/1129-2377-14-36.
- Danno K, Colas A, Masson JL, Bordet MF. Homeopathic treatment of migraine in children: results of a prospective, multicenter, observational study. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):119-23. doi: 10.1089/acm.2011.0821. Epub 2012 Sep 14.
- Owen JM, Green BN. Homeopathic treatment of headaches: a systematic review of the literature. J Chiropr Med. 2004 Spring;3(2):45-52. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60085-8.
- Mathie RT, Roniger H, Van Wassenhoven M, Frye J, Jacobs J, Oberbaum M, Bordet MF, Nayak C, Chaufferin G, Ives JA, Dantas F, Fisher P. Method for appraising model validity of randomised controlled trials of homeopathic treatment: multi-rater concordance study. BMC Med Res Methodol. 2012 Apr 17;12:49. doi: 10.1186/1471-2288-12-49.
- Bell IR, Lewis DA 2nd, Brooks AJ, Schwartz GE, Lewis SE, Walsh BT, Baldwin CM. Improved clinical status in fibromyalgia patients treated with individualized homeopathic remedies versus placebo. Rheumatology (Oxford). 2004 May;43(5):577-82. doi: 10.1093/rheumatology/keh111. Epub 2004 Jan 20.
- Aghadiuno M. A study of the inter-observer reliability of paper case analysis. Homeopathy. 2002 Jan;91(1):10-7. doi: 10.1054/homp.2001.0016.
- Brien S, Prescott P, Owen D, Lewith G. How do homeopaths make decisions? An exploratory study of inter-rater reliability and intuition in the decision making process. Homeopathy. 2004 Jul;93(3):125-31. doi: 10.1016/j.homp.2004.04.001.
- Souter K. Heuristics and bias in homeopathy. Homeopathy. 2006 Oct;95(4):237-44. doi: 10.1016/j.homp.2006.07.008.
- Hepp Z, Bloudek LM, Varon SF. Systematic review of migraine prophylaxis adherence and persistence. J Manag Care Pharm. 2014 Jan;20(1):22-33. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.1.22.
- Stub T, Musial F, Kristoffersen AA, Alraek T, Liu J. Adverse effects of homeopathy, what do we know? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:146-63. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.013. Epub 2016 Mar 26.
- Ashina M, Katsarava Z, Do TP, Buse DC, Pozo-Rosich P, Ozge A, Krymchantowski AV, Lebedeva ER, Ravishankar K, Yu S, Sacco S, Ashina S, Younis S, Steiner TJ, Lipton RB. Migraine: epidemiology and systems of care. Lancet. 2021 Apr 17;397(10283):1485-1495. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32160-7. Epub 2021 Mar 25.
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Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Individualisierte homöopathische Arznei
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