- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05490797
Effekter av mobilapplikation Dexteria finmotorik på handskicklighet och greppstyrka hos patienter med kronisk stroke
8 november 2022 uppdaterad av: Riphah International University
För att bestämma effekterna av dexteria finmotorik för mobilapplikationer på handskicklighet och greppstyrka hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekterna av mobila tillämpningar av fingerfärdighet finmotorik på handskicklighet och greppstyrka hos patienter med kronisk stroke.
Data kommer att samlas in från Jinnah sjukhus Lahore och Riphah rehabiliteringscenter Lahore.
Alla 22 patienter kommer att tas med slumpmässig provtagning.
Båda studiegrupperna kommer att ges gemensam behandling av konventionell handfunktion.
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen med träning av mobilappar och kontrollgruppen utan träning i mobilappar.
Mobilapplikationer som Dexteria, ScribbleKid, PegLight och Bowlingspel kommer att användas för träningsändamål och framgångsfrekvensen kommer att betraktas som resultatmått.
Testet och verktygen inkluderar NHPT (Nine Hole Peg Test), Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA), Box & Block Test (BBT) och greppstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en handdynamometer.
SPSS 25 version kommer att användas för datainmatning och analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sex månader till 2 år efter stroke
- Deltagarna måste kunna öppna och stänga sina fingrar (även endast 2 cm rörelse)
- Innan slag måste det finnas fullt fungerande hand
- Normal eller intakt syn
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar än stroke till exempel multipel skleros eller Parkinsons sjukdom.
- Övre extremiteterna akuta ortopediska tillstånd.
- Eventuella kardiopulmonella komplikationer
- Medicinskt instabila patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: appbaserad träning med konventionell terapi
I experimentell grupp kommer appbaserad träning att utföras tillsammans med konventionell finmotorik och fingerfärdighetsterapi.
|
Experimentgruppen kommer att få ytterligare en mobil applikationsterapi inklusive , finmotorik, bowlingspel, klotterspel och peglight-spel utöver den konventionella terapin för handfunktion.
|
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
Kontrollgruppen kommer att få konventionell handfunktionsrehabiliteringsterapi inklusive stärkande övningar som består av flexionsövningar med handflatan nedåt, fingerfärdighet (växlingsövning) och finmotorik (träning med nio pinnar)
|
konventionell handfunktionsrehabiliteringsterapi inklusive stärkande övningar som består av flexionsövningar med handflatan nedåt, fingerfärdighet (växlingsövning) och finmotorik (träning med nio pinnar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinnartest (NHPT)
Tidsram: 9 månader
|
NHPT (Nine Hole Peg Test) är utformat för att kvantifiera fingerskicklighet med patienter med neurologiska diagnoser.
|
9 månader
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)
Tidsram: 9 månader
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) är specifik för prestation efter stroke baserat på funktionsnedsättningsindex.
Detta är specifikt för kvantifiering av balans och motorisk funktion.
|
9 månader
|
|
Box & Block Test (BBT)
Tidsram: 9 månader
|
Box &Block Test (BBT) är utformad för att mäta övergripande manuell fingerfärdighet.
|
9 månader
|
|
handdynamometer.
Tidsram: 9 månader
|
Greppstyrkan bedöms med hjälp av en handdynamometer.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .