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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05490797
Effets de l'application mobile Dexteria Motricité fine sur la dextérité de la main et la force de préhension chez les patients victimes d'AVC chroniques
8 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Déterminer les effets de la dextérie des applications mobiles sur la motricité fine sur la dextérité de la main et la force de préhension chez les patients victimes d'AVC chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour étudier les effets des applications mobiles de la motricité fine de dextérité sur la dextérité de la main et la force de préhension chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Les données seront recueillies auprès de l'hôpital Jinnah de Lahore et du centre de réadaptation Riphah de Lahore.
Les 22 patients seront prélevés par échantillonnage aléatoire.
Les deux groupes d'étude recevront un traitement commun de la fonction manuelle conventionnelle.
Les sujets seront assignés au hasard au groupe expérimental avec formation aux applications mobiles et au groupe témoin sans formation aux applications mobiles.
Des applications mobiles telles que Dexteria, ScribbleKid, PegLight et Bowling seront utilisées à des fins de formation et le taux de réussite sera considéré comme une mesure des résultats.
Les tests et les outils comprennent le Nine Hole Peg Test (NHPT), l'évaluation du moteur Fugl-Meyer (FMA), le Box & Block Test (BBT) et la force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
La version SPSS 25 sera utilisée pour la saisie et l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Six mois à 2 ans après l'AVC
- Les participants doivent pouvoir ouvrir et fermer leurs doigts (même seulement 2 cm de mouvement)
- Avant l'AVC, il doit y avoir une main entièrement fonctionnelle
- Vision normale ou intacte
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux, par exemple la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson.
- Affections orthopédiques aiguës des membres supérieurs.
- Toute complication cardiopulmonaire
- Patients médicalement instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: App formation basée sur la thérapie conventionnelle
Dans le groupe expérimental, une formation basée sur une application sera effectuée avec la motricité fine de la main conventionnelle et la thérapie de dextérité.
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Le groupe expérimental recevra une thérapie d'application mobile supplémentaire comprenant la dextérité, la motricité fine, le jeu de quilles, le jeu de gribouillis et le jeu de cheville en plus de la thérapie conventionnelle pour la fonction de la main.
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle de rééducation de la fonction de la main, y compris des exercices de renforcement qui consistent en un exercice de flexion du poignet paume vers le bas, de la dextérité (exercice de déplacement) et de la motricité fine (exercice à neuf trous).
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thérapie conventionnelle de rééducation de la fonction de la main, y compris des exercices de renforcement qui consistent en un exercice de flexion du poignet paume vers le bas, de la dextérité (exercice de déplacement) et de la motricité fine (exercice à neuf trous de cheville)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: 9 mois
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Le Nine Hole Peg Test (NHPT) est conçu pour quantifier la dextérité des doigts chez les patients souffrant de diagnostics neurologiques.
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9 mois
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Évaluation motrice Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 9 mois
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L'évaluation motrice Fugl-Meyer (FMA) est spécifique à la performance post-AVC basée sur l'indice de déficience.
Ceci est spécifique à la quantification de l'équilibre et du fonctionnement moteur.
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9 mois
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Le test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 9 mois
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Le Box & Block Test (BBT) est conçu pour mesurer la dextérité manuelle globale.
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9 mois
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dynamomètre à main.
Délai: 9 mois
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La force de préhension est évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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