- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05490797
Effekter av mobilapplikasjon Dexteria finmotorikk på håndbehendighet og grepsstyrke hos pasienter med kronisk hjerneslag
8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
For å bestemme effekten av dexteria-finmotoriske ferdigheter på mobilapplikasjoner på håndbehendighet og grepsstyrke hos kroniske slagpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av mobile applikasjoner av fingerferdighet finmotorikk på håndbehendighet og grepsstyrke hos kroniske slagpasienter.
Data vil bli samlet inn fra Jinnah sykehus Lahore og Riphah rehabiliteringssenter Lahore.
Alle 22 pasienter vil bli tatt ved hjelp av stikkprøver.
Begge studiegruppene vil få felles behandling av konvensjonell håndfunksjon.
Forsøkspersonene vil tilfeldig tildeles til eksperimentgruppen med opplæring i mobilapper og kontrollgruppen uten opplæring i mobilapper.
Mobilapplikasjoner som Dexteria, ScribbleKid, PegLight og Bowling-spill vil bli brukt til treningsformål, og suksessrate vil bli vurdert som resultatmål.
Test og verktøy inkluderer ni hulls pinnetest (NHPT), Fugl-Meyer motorvurdering (FMA), Box & Block Test (BBT), og grepsstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et hånddynamometer.
SPSS 25-versjonen vil bli brukt for datainntasting og analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seks måneder til 2 år etter hjerneslag
- Deltakerne må kunne åpne og lukke fingrene (selv bare 2 cm bevegelse)
- Før slag må det være fullt funksjonell hånd
- Normalt eller intakt syn
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag, for eksempel multippel sklerose eller Parkinsons sykdom.
- Overekstremiteter akutte ortopediske tilstander.
- Eventuelle kardiopulmonale komplikasjoner
- Medisinsk ustabile pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: appbasert trening med konvensjonell terapi
I eksperimentell gruppe vil appbasert trening bli utført sammen med konvensjonell finmotorikk og fingerferdighetsterapi.
|
Eksperimentgruppen vil motta en ekstra mobil applikasjonsterapi, inkludert fingerferdighet, finmotorikk, bowling, skrible-spill og peglight-spill i tillegg til den konvensjonelle terapien for håndfunksjon.
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell håndfunksjonsrehabiliteringsterapi inkludert styrkeøvelser som består av håndflate-ned-fleksjonsøvelse, fingerferdighet (skifteøvelse) og finmotorikk (øvelse med ni hull)
|
konvensjonell håndfunksjonsrehabiliteringsterapi inkludert styrkeøvelser som består av håndflate ned håndleddsfleksjonsøvelser, fingerferdighet (skifteøvelse) og finmotorikk (øvelse med ni hull)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NHPT (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: 9 måneder
|
NHPT (Nine Hole Peg Test) er designet for å kvantifisere fingerbehendighet med pasienter med nevrologiske diagnoser.
|
9 måneder
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering (FMA)
Tidsramme: 9 måneder
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering (FMA) er spesifikk for ytelse etter slag basert på svekkelsesindeks.
Dette er spesifikt for kvantifisering av balanse og motorisk funksjon.
|
9 måneder
|
Box & Block Test (BBT)
Tidsramme: 9 måneder
|
Box &Block Test (BBT) er designet for å måle generell manuell fingerferdighet.
|
9 måneder
|
hånddynamometer.
Tidsramme: 9 måneder
|
Grepstyrken vurderes ved hjelp av hånddynamometer.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .