- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490797
Efeitos das habilidades motoras finas do aplicativo móvel Dexteria na destreza manual e na força de preensão em pacientes com AVC crônico
8 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Determinar os efeitos das habilidades motoras finas de destreza de aplicativos móveis na destreza manual e na força de preensão em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para investigar os efeitos de aplicativos móveis de habilidades motoras finas de destreza na destreza manual e força de preensão em pacientes com AVC crônico.
Os dados serão coletados no hospital Jinnah Lahore e no centro de reabilitação Riphah Lahore.
Todos os 22 pacientes serão levados por meio de amostragem aleatória.
Ambos os grupos de estudo receberão tratamento comum da função manual convencional.
Os sujeitos serão designados aleatoriamente para o grupo experimental com treinamento em aplicativos móveis e o grupo de controle sem treinamento em aplicativos móveis.
Aplicativos móveis como Dexteria, ScribbleKid, PegLight e jogo de boliche serão usados para fins de treinamento e a taxa de sucesso será considerada como medida de resultado.
O teste e as ferramentas incluem o Nine Hole Peg Test (NHPT), a avaliação motora Fugl-Meyer (FMA), o Box & Block Test (BBT) e a força de preensão será avaliada usando um dinamômetro manual.
A versão SPSS 25 será usada para entrada e análise de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seis meses a 2 anos após o AVC
- Os participantes devem ser capazes de abrir e fechar os dedos (mesmo com apenas 2 cm de movimento)
- Antes do AVC deve haver mão totalmente funcional
- Visão normal ou intacta
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos além do acidente vascular cerebral, por exemplo, esclerose múltipla ou doença de Parkinson.
- Condições ortopédicas agudas das extremidades superiores.
- Qualquer complicação cardiopulmonar
- Pacientes clinicamente instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento baseado em aplicativo com terapia convencional
No grupo experimental, o treinamento baseado em aplicativo será realizado juntamente com habilidades motoras finas manuais convencionais e terapia de destreza.
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O grupo experimental receberá uma terapia de aplicativo móvel adicional, incluindo destreza, habilidades motoras finas, jogo de boliche, jogo de rabisco e jogo de peglight, além da terapia convencional para função manual.
|
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Comparador Ativo: terapia convencional
O grupo de controle receberá terapia convencional de reabilitação da função da mão, incluindo exercícios de fortalecimento que consistem em exercícios de flexão do pulso com a palma da mão para baixo, destreza (exercício de deslocamento) e habilidades motoras finas (exercício de nove pinos)
|
terapia convencional de reabilitação da função manual, incluindo exercícios de fortalecimento que consistem em exercícios de flexão do pulso com a palma da mão para baixo, destreza (exercício de deslocamento) e habilidades motoras finas (exercício de nove pinos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: 9 meses
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O Nine Hole Peg Test (NHPT) foi desenvolvido para quantificar a destreza dos dedos em pacientes com diagnósticos neurológicos.
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9 meses
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Avaliação Motora Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 9 meses
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A avaliação motora de Fugl-Meyer (FMA) é específica para o desempenho pós-AVC com base no índice de comprometimento.
Isso é específico para a quantificação do equilíbrio e funcionamento motor.
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9 meses
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O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 9 meses
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O Box & Block Test (BBT) é projetado para medir a destreza manual geral.
|
9 meses
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|
dinamômetro manual.
Prazo: 9 meses
|
A força de preensão é avaliada usando um dinamômetro de mão.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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