- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490797
Wpływ aplikacji mobilnej Dexteria na sprawność motoryczną rąk i siłę chwytu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Określenie wpływu aplikacji mobilnej dexteria na motorykę małą na zręczność rąk i siłę chwytu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu aplikacji mobilnych zręcznościowych umiejętności motorycznych na sprawność manualną i siłę chwytu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Dane będą zbierane ze szpitala Jinnah w Lahore i centrum rehabilitacji Riphah w Lahore.
Wszystkich 22 pacjentów zostanie pobranych losowo.
Obie badane grupy otrzymają wspólne leczenie konwencjonalnej funkcji ręki.
Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej ze szkoleniem z aplikacji mobilnych i grupy kontrolnej bez szkolenia z aplikacji mobilnych.
Aplikacje mobilne, takie jak Dexteria, ScribbleKid, PegLight i gra w kręgle będą wykorzystywane do celów szkoleniowych, a wskaźnik sukcesu będzie traktowany jako miara wyniku.
Test i narzędzia obejmują test dziewięciu kołków (NHPT), ocenę silnika Fugla-Meyera (FMA), test pudełka i bloków (BBT) oraz siłę chwytu będą oceniane za pomocą dynamometru ręcznego.
Wersja SPSS 25 będzie używana do wprowadzania i analizy danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześć miesięcy do 2 lat po udarze
- Uczestnicy muszą mieć możliwość otwierania i zamykania palców (nawet tylko 2 cm ruchu)
- Przed udarem ręka musi być w pełni sprawna
- Normalne lub nienaruszone widzenie
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne inne niż udar, na przykład stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona.
- Ostre schorzenia ortopedyczne kończyn górnych.
- Wszelkie powikłania krążeniowo-oddechowe
- Pacjenci niestabilni medycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening oparty na aplikacji z konwencjonalną terapią
W grupie eksperymentalnej zostanie przeprowadzony trening oparty na aplikacji wraz z konwencjonalnymi umiejętnościami motorycznymi rąk i terapią zręczności.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma dodatkową mobilną aplikację terapeutyczną obejmującą zręczność, umiejętności motoryczne, grę w kręgle, grę w bazgroły i grę w peglight, oprócz konwencjonalnej terapii funkcji ręki.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną terapię rehabilitacyjną funkcji ręki, w tym ćwiczenia wzmacniające, które składają się z ćwiczeń zginania dłoni w dół nadgarstka, zręczności (ćwiczenie przesuwania) i umiejętności motorycznych (ćwiczenie z dziewięcioma kołkami)
|
konwencjonalna terapia rehabilitacyjna funkcji ręki, w tym ćwiczenia wzmacniające, które składają się z ćwiczeń zginania nadgarstka dłonią w dół, ćwiczeń zręcznościowych (ćwiczenie przesuwania) i umiejętności motorycznych (ćwiczenie z dziewięcioma kołkami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test dziewięciu kołków (NHPT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Test Nine Hole Peg Test (NHPT) jest przeznaczony do ilościowego określania sprawności palców u pacjentów z diagnozami neurologicznymi.
|
9 miesięcy
|
|
Ocena motoryczna Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena motoryczna Fugla-Meyera (FMA) jest specyficzna dla sprawności poudarowej na podstawie wskaźnika upośledzenia.
Jest to specyficzne dla kwantyfikacji równowagi i funkcjonowania motorycznego.
|
9 miesięcy
|
|
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Test Box & Block Test (BBT) jest przeznaczony do pomiaru ogólnej sprawności manualnej.
|
9 miesięcy
|
|
dynamometr ręczny.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Siłę chwytu ocenia się za pomocą ręcznego dynamometru.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany