- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05490797
Účinky jemné motoriky Dexteria v mobilní aplikaci na zručnost rukou a sílu úchopu u pacientů s chronickou mrtvicí
8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
Zjistit vliv jemné motoriky mobilní aplikace na obratnost rukou a sílu úchopu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinků mobilních aplikací obratnostních jemných motorických dovedností na obratnost rukou a sílu úchopu u pacientů s chronickou mozkovou příhodou.
Data budou shromažďována z nemocnice Jinnah Lahore a Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Všech 22 pacientů bude odebráno pomocí náhodného výběru.
Oběma studijním skupinám bude poskytnuta společná léčba konvenční funkce ruky.
Subjekty budou náhodně zařazeny do experimentální skupiny se školením v oblasti mobilních aplikací a do kontrolní skupiny bez školení v oblasti mobilních aplikací.
Mobilní aplikace jako Dexteria, ScribbleKid, PegLight a hra Bowling budou využívány pro účely tréninku a za měřítko výsledku bude považována úspěšnost.
Test a nástroje zahrnují test devíti jamek (NHPT), hodnocení motoru Fugl-Meyer (FMA), test boxu a bloku (BBT) a síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Pro zadávání dat a analýzu bude použita verze SPSS 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šest měsíců až 2 roky po mrtvici
- Účastníci musí být schopni otevřít a zavřít prsty (i jen 2 cm pohybu)
- Před úderem musí být ruka plně funkční
- Normální nebo intaktní vidění
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy jiné než mrtvice, například roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba.
- Akutní ortopedické stavy horních končetin.
- Jakékoli kardiopulmonální komplikace
- Zdravotně nestabilní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink založený na aplikaci s konvenční terapií
V experimentální skupině bude probíhat trénink založený na aplikacích spolu s konvenční terapií jemné motoriky rukou a terapií obratnosti.
|
Experimentální skupina dostane kromě konvenční terapie funkce ruky další terapii mobilními aplikacemi, včetně jemné motoriky obratnosti, hry bowlingu, hry čmáranice a hry s kolíčkem.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Kontrolní skupině se dostane konvenční rehabilitační terapie funkce ruky, včetně posilovacích cvičení, která se skládají z cvičení ohýbání zápěstí dlaní dolů, obratnosti (cvičení na posun) a jemné motoriky (cvičení s devíti kolíčky)
|
konvenční rehabilitační terapie funkce ruky, včetně posilovacích cvičení, která se skládají z cvičení ohýbání zápěstí dlaní dolů, obratnosti (cvičení s posunem) a jemné motoriky (cvičení s devíti kolíčky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: 9 měsíců
|
Test devíti jamek (NHPT) je určen ke kvantifikaci obratnosti prstů u pacientů s neurologickou diagnózou.
|
9 měsíců
|
|
Fugl-Meyer Motor hodnocení (FMA)
Časové okno: 9 měsíců
|
Fugl-Meyer Motor assessment (FMA) je specifický pro výkon po mrtvici na základě indexu poškození.
To je specifické pro kvantifikaci rovnováhy a motorického fungování.
|
9 měsíců
|
|
Test krabice a bloku (BBT)
Časové okno: 9 měsíců
|
Box &Block Test (BBT) je určen pro měření celkové manuální zručnosti.
|
9 měsíců
|
|
ruční dynamometr.
Časové okno: 9 měsíců
|
Síla úchopu se hodnotí pomocí ručního dynamometru.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/21/0255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .