- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490797
Mobiilisovelluksen Dexteria-hienomotoristen taitojen vaikutukset käsien ketteryyteen ja pitovoimaan kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Selvittää mobiilisovelluksen dexterian hienomotoriikan vaikutukset käsien kätevuuteen ja pitovoimaan kroonisilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kätevyyden hienomotoristen taitojen mobiilisovellusten vaikutuksia käsien kätevuuteen ja pitovoimaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Tiedot kerätään Jinnahin sairaalasta Lahoresta ja Riphahin kuntoutuskeskuksesta Lahoresta.
Kaikki 22 potilasta otetaan satunnaisotannalla.
Molemmille tutkimusryhmille annetaan yhteinen käsite perinteisestä käden toiminnasta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kokeiluryhmään, jossa on mobiilisovelluskoulutusta, ja vertailuryhmään ilman mobiilisovelluskoulutusta.
Harjoittelutarkoituksiin käytetään mobiilisovelluksia, kuten Dexteria, ScribbleKid, PegLight ja Bowling-peli, ja onnistumisprosenttia pidetään tulosmittarina.
Testi ja työkalut sisältävät yhdeksän reiän tappitestin (NHPT), Fugl-Meyerin moottorin arvioinnin (FMA), Box & Block -testin (BBT) ja otteen lujuus arvioidaan käsidynamometrillä.
Tietojen syöttämiseen ja analysointiin käytetään SPSS 25 -versiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuudesta kuukaudesta 2 vuoteen aivohalvauksen jälkeen
- Osallistujien tulee pystyä avaamaan ja sulkemaan sormensa (vaikka vain 2 cm liikettä)
- Ennen vetoa on oltava täysin toimiva käsi
- Normaali tai ehjä näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt kuin aivohalvaus, esimerkiksi multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti.
- Yläraajojen akuutit ortopediset sairaudet.
- Kaikki kardiopulmonaaliset komplikaatiot
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sovelluspohjainen koulutus tavanomaisen terapian kanssa
Kokeellisessa ryhmässä harjoitellaan sovelluspohjaista harjoittelua sekä perinteistä käsien hienomotoriikkaa ja kätevyysterapiaa.
|
Kokeellinen ryhmä saa tavanomaisen käden toiminnan terapian lisäksi mobiilisovellusterapian, joka sisältää kätevyyden hienomotoriikkaa, keilailupeliä, raaputuspeliä ja peglight-peliä.
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Kontrolliryhmä saa tavanomaista käsien toimintojen kuntoutusterapiaa, joka sisältää vahvistavia harjoituksia, jotka koostuvat kämmenistä alaspäin suuntautuvasta ranteen taivutusharjoituksesta, kätevyydestä (siirtoharjoituksesta) ja hienomotoriikasta (yhdeksän reiän harjoitus)
|
perinteinen käsien toimintojen kuntoutushoito, mukaan lukien vahvistavat harjoitukset, jotka koostuvat kämmenen alaspäin ranteen taivutuksesta, kätevyydestä (siirtoharjoituksesta) ja hienomotorisista taidoista (yhdeksän reiän harjoitus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdeksänreikäinen tapin testi (NHPT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nine Hole Peg -testi (NHPT) on suunniteltu mittaamaan sormien kätevyyttä neurologisista diagnooseista kärsivillä potilailla.
|
9 kuukautta
|
Fugl-Meyerin moottorin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fugl-Meyerin moottorin arviointi (FMA) on erityinen aivohalvauksen jälkeiselle suorituskyvylle, joka perustuu heikkenemisindeksiin.
Tämä on ominaista tasapainon ja motorisen toiminnan kvantifiointiin.
|
9 kuukautta
|
Box & Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Box & Block -testi (BBT) on suunniteltu yleisen käsien kätevyyden mittaamiseen.
|
9 kuukautta
|
käsidynamometri.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tartunnan lujuus arvioidaan käsidynamometrillä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/21/0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina