- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05490797
Effetti dell'applicazione mobile Dexteria sulle abilità motorie fini sulla destrezza della mano e sulla forza di presa nei pazienti con ictus cronico
8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Determinare gli effetti delle abilità motorie fini dell'applicazione mobile dexteria sulla destrezza della mano e sulla forza di presa nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per studiare gli effetti delle applicazioni mobili delle capacità motorie fini di destrezza sulla destrezza della mano e sulla forza di presa nei pazienti con ictus cronico.
I dati saranno raccolti dall'ospedale Jinnah di Lahore e dal centro di riabilitazione di Riphah Lahore.
Tutti i 22 pazienti verranno prelevati utilizzando un campionamento casuale.
Entrambi i gruppi di studio riceveranno un trattamento comune della funzione della mano convenzionale.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale con formazione su app mobili e al gruppo di controllo senza formazione su app mobili.
Applicazioni mobili come Dexteria, ScribbleKid, PegLight e Bowling game saranno utilizzate ai fini della formazione e il tasso di successo sarà considerato come misura del risultato.
I test e gli strumenti includono il Nine Hole Peg Test (NHPT), la valutazione motoria Fugl-Meyer (FMA), il Box & Block Test (BBT) e la forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale.
La versione SPSS 25 verrà utilizzata per l'immissione e l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da sei mesi a 2 anni dopo l'ictus
- I partecipanti devono essere in grado di aprire e chiudere le dita (anche solo 2 cm di movimento)
- Prima dell'ictus ci deve essere una mano perfettamente funzionante
- Visione normale o intatta
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici diversi dall'ictus, ad esempio sclerosi multipla o morbo di Parkinson.
- Condizioni ortopediche acute degli arti superiori.
- Eventuali complicanze cardiopolmonari
- Pazienti clinicamente instabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: formazione basata su app con terapia convenzionale
Nel gruppo sperimentale verrà eseguito un allenamento basato su app insieme alle tradizionali capacità motorie della mano e alla terapia della destrezza.
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Il gruppo sperimentale riceverà un'ulteriore terapia di applicazione mobile che include destrezza, abilità motorie fini, gioco del bowling, gioco dello scarabocchio e gioco della luce elettrica oltre alla terapia convenzionale per la funzione della mano.
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà una terapia riabilitativa della funzione della mano convenzionale, inclusi esercizi di rafforzamento che consistono in esercizi di flessione del polso con il palmo verso il basso, destrezza (esercizio di spostamento) e abilità motorie fini (esercizio a nove fori)
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terapia riabilitativa della funzione della mano convenzionale che include esercizi di rafforzamento che consistono in esercizi di flessione del polso con il palmo verso il basso, destrezza (esercizio di spostamento) e abilità motorie fini (esercizio a nove fori)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il test del piolo a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il Nine Hole Peg Test (NHPT) è progettato per quantificare la destrezza delle dita con pazienti con diagnosi neurologiche.
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9 mesi
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Valutazione motoria Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 9 mesi
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La valutazione motoria Fugl-Meyer (FMA) è specifica per le prestazioni post-ictus basate sull'indice di compromissione.
Questo è specifico per la quantificazione dell'equilibrio e del funzionamento motorio.
|
9 mesi
|
Il test della scatola e del blocco (BBT)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il Box & Block Test (BBT) è progettato per misurare la destrezza manuale complessiva.
|
9 mesi
|
dinamometro a mano.
Lasso di tempo: 9 mesi
|
La forza di presa viene valutata utilizzando un dinamometro a mano.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olsen TS. Arm and leg paresis as outcome predictors in stroke rehabilitation. Stroke. 1990 Feb;21(2):247-51. doi: 10.1161/01.str.21.2.247.
- Lanas F, Seron P. Facing the stroke burden worldwide. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e235-e236. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30520-9. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Doumas I, Everard G, Dehem S, Lejeune T. Serious games for upper limb rehabilitation after stroke: a meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jun 15;18(1):100. doi: 10.1186/s12984-021-00889-1.
- Jensen M, Thomalla G. Causes and Secondary Prevention of Acute Ischemic Stroke in Adults. Hamostaseologie. 2020 Feb;40(1):22-30. doi: 10.1055/s-0039-1700502. Epub 2019 Oct 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/21/0255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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